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Acuità tattile, discriminazione destra-sinistra e immagini motorie nel dolore cronico alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori

6 agosto 2024 aggiornato da: Nuray Alaca, Acibadem University

Indagine sull'acuità tattile, sulla discriminazione destra-sinistra e sull'immagine motoria nel dolore cronico alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori: uno studio caso-controllo

Un risultato comune in varie condizioni di dolore muscoloscheletrico cronico sono i cambiamenti nella regione sensomotoria corticale. I cambiamenti funzionali del cervello associati al dolore cronico includono cambiamenti nello schema corporeo di lavoro e nei meccanismi associati. Tuttavia, il numero di studi su questo argomento è piuttosto limitato, soprattutto nell’articolazione della spalla. Non esistono studi sul dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori. Alla luce di queste informazioni, il presente studio mira a confrontare l’acuità tattile, la capacità di ragionamento destra-sinistra e la capacità di immaginazione motoria nel dolore cronico alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori con controlli sani. Inoltre, come obiettivo secondario verrà studiata la relazione di questi marcatori con il livello del dolore, la soglia del dolore pressorio, l'ampiezza di movimento, la funzionalità, la paura correlata al dolore e il livello di sintesi centrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, +90
        • Acıbadem University
      • İzmir, Tacchino
        • Dokuz Eylul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti di età compresa tra 18 e 65 anni potevano partecipare se presentavano dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65 anni
  • I partecipanti sono stati classificati con dolore cronico alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori se la durata era uguale o superiore a 6 mesi, come raccomandato dall'Associazione internazionale per lo studio del dolore a fini di ricerca
  • Dolore a riposo massimo 2 su 10 sulla scala di valutazione numerica verbale
  • Dolore nella regione del deltoide e/o della parte superiore del braccio per più di 4 settimane, dolore associato al movimento del braccio e dolore familiare riprodotto con test di carico o di resistenza durante l'abduzione o la rotazione esterna del braccio
  • Il paziente doveva risultare positivo ad almeno 3 dei 5 test provocatori di sintomi: dolore durante il test di Neer, test di Hawkins-Kennedy, test di Jobe, arco doloroso tra 60° e 120°, dolore o debolezza durante il test di resistenza alla rotazione esterna

Criteri di esclusione:

  • Dolore bilaterale alla spalla
  • Iniezioni di corticosteroidi meno di 6 settimane prima dell'arruolamento
  • Partecipanti in gravidanza, punteggio al Mini Mental State Examination >24
  • Segni clinici di rotture della cuffia dei rotatori a tutto spessore (test di ritardo di rotazione esterna e interna positivi o test del braccio cadente)
  • Evidenza di capsulite adesiva (perdita del 50% o più di 30° della rotazione esterna passiva)
  • Precedente intervento chirurgico cervicale, toracico o della spalla; recenti fratture o lussazioni della spalla dolorante
  • Sintomi della radicolopatia cervicale come disturbo primario (formicolio, dolore irradiato al braccio associato a disturbi al collo)
  • Diagnosi primaria di patologia acromionclavicolare, instabilità della spalla
  • Precedenti immagini mediche che confermano rotture o calcificazioni della cuffia dei rotatori a tutto spessore superiori a 5 mm
  • Pazienti con patologie concorrenti (artrite infiammatoria, disturbi neurologici, fibromialgia, neoplasie)
  • Storia di cancro, disturbi neurologici, sistemici, reumatici o vascolari e uso di farmaci psichiatrici
  • Partecipanti che svolgono attività sportive sopra la testa per più di 4 ore a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo sano
Altro: Valutazioni
Verranno fatte solo le valutazioni attuali
Paziente con dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori
Altro: Valutazioni
Verranno fatte solo le valutazioni attuali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Linea di base
Un algometro digitale di pressione verrà applicato allo spazio web del piede opposto al punto di trigger. Ai partecipanti viene chiesto di dire "stop" o "dolore" in modo che lo stimolo possa essere interrotto "quando la sensazione passa per la prima volta dalla pressione al dolore" (soglia del dolore).
Linea di base
Acuità tattile (test di discriminazione su due punti)
Lasso di tempo: Linea di base
Il test di discriminazione a due punti viene utilizzato per valutare se il paziente è in grado di identificare due punti vicini su una piccola area di pelle e quanto è fine la capacità di discriminarli. È una misura dell'agnosia tattile, o dell'incapacità di riconoscere questi due punti nonostante la sensazione cutanea e la propriocezione siano intatte
Linea di base
Discriminazione sinistra/destra (lateralizzazione)
Lasso di tempo: Linea di base
La Discriminazione Destra-Sinistra verrà valutata con le applicazioni Recognise™ (Spalla e Mano) sviluppate dal "Neuro Orthopaedic Institute".
Linea di base
Questionario cinestetico e visivo (KVIQ)
Lasso di tempo: Linea di base
L'abilità di immaginazione motoria sarà valutata con il questionario cinestetico e visivo (KVIQ). Il partecipante attribuisce un punteggio compreso tra 1 e 5 per l'immagine che immagina: "1 punto: nessuna immagine, 5 punti: nitida come l'originale." Questo processo viene ripetuto per ogni attività e alla fine del sondaggio vengono calcolati il ​​punteggio delle immagini cinestetiche, il punteggio delle immagini visive e il punteggio totale.
Linea di base
Scala di sensibilizzazione centrale
Lasso di tempo: Linea di base
La Central Sensitization Scale, che può essere applicata in presenza di dolore cronico, viene utilizzata nelle sindromi da sensibilizzazione centrale. Si compone di due parti. La parte A della scala include una scala Likert (0-4 punti) che mette in discussione i sintomi legati alla salute. A questa sezione viene assegnato un punteggio da 0 a 100, dove i numeri più alti sono associati a un grado più elevato di sensibilizzazione centrale. Punteggi pari o superiori a 40 indicano la presenza di sensibilizzazione centrale. Nella sezione B si chiede se qualcuna delle sindromi da sensibilizzazione centrale sia stata diagnosticata in precedenza.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione numerica (NPRS-11)
Lasso di tempo: Linea di base
la Numerical Rating Scale (NPRS-11) è una scala a 11 punti per l'autovalutazione del dolore. È la scala del dolore unidimensionale più comunemente utilizzata. L'intervistato seleziona un numero intero (interi da 0 a 10) che meglio riflette l'intensità (o altra qualità, se richiesta, del suo dolore).0 punto è il minimo e 10 punti è il massimo. Più alto è il punteggio, più grave è il dolore.
Linea di base
L’indice del dolore alla spalla e della disabilità
Lasso di tempo: Linea di base
L’indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI) è stato sviluppato per misurare il dolore e la disabilità attuali della spalla in ambito ambulatoriale. Lo SPADI contiene 13 item che valutano due domini; una sottoscala di 5 item che misura il dolore e una sottoscala di 8 item che misura la disabilità tra 0 e 100, con un valore più alto che indica una condizione peggiore.
Linea di base
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
La Pain Catastrophizing Scale (PCS) è una misura di autovalutazione composta da 13 item progettata per valutare il pensiero catastrofico correlato al dolore tra gli adulti con o senza dolore cronico. La persona può ottenere un punteggio totale di 52 (Pain Catastrophizing Scale). Un punteggio elevato indica un elevato livello di catastrofe.
Linea di base
Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura (FABQ)
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario sulle credenze sull'evitamento della paura (FABQ) è un questionario basato sul modello di evitamento della paura della percezione esagerata del dolore. Il FABQ misura la paura del dolore del paziente e il conseguente evitamento dell'attività fisica (PA) a causa della paura. Esiste un punteggio massimo di 96. Un punteggio più alto indica convinzioni di evitamento della paura più forti. Ci sono due sottoscale all'interno del FABQ; la sottoscala lavoro (FABQw) con 7 domande (punteggio massimo 42) e la sottoscala attività fisica (FABQpa) con 4 domande (punteggio massimo 24)
Linea di base
Mobilità della spalla sull'ampiezza di movimento della spalla
Lasso di tempo: Linea di base
Il ROM della spalla è stato misurato in sei direzioni (flessione, estensione, abduzione, adduzione, rotazione destra, rotazione sinistra, grado) con goniometro.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

6 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/32-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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