慢性腱板関連肩痛における触覚の鋭さ、左右の識別、および運動イメージ
2024年8月6日 更新者：Nuray Alaca、Acibadem University
慢性腱板関連肩痛における触覚の鋭さ、左右の識別、および運動イメージの研究 - 症例対照研究
さまざまな慢性筋骨格系の痛みの状態で共通して見られるのは、皮質感覚運動領域の変化です。
慢性疼痛に関連する脳の機能変化には、身体の作動スキーマおよび関連メカニズムの変化が含まれます。
しかし、このテーマに関する研究の数は、特に肩関節においては非常に限られています。
腱板関連の肩の痛みに関する研究はありません。
この情報を踏まえて、本研究は慢性回旋腱板関連肩痛における触覚の鋭さ、左右の推論能力、運動イメージ能力を健常者と比較することを目的としている。
さらに、これらのマーカーと疼痛レベル、圧痛閾値、可動域、機能性、疼痛関連の恐怖および中枢合成レベルとの関係が二次目的として調査されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、+90
- Acıbadem University
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İzmir、七面鳥
- Dokuz Eylul University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18 歳と 65 歳は、腱板関連の肩の痛みがある場合に参加資格がありました。
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 65 歳
- 参加者は、研究目的で国際疼痛研究協会が推奨しているとおり、期間が6か月以上の場合、慢性回旋腱板関連肩痛に分類されました。
- 安静時の痛みは口頭数値評価スケールで 10 点中 2 点が最大
- 4週間を超えて続く三角筋および/または上腕領域の痛み、腕の動きに伴う痛み、腕の外転または外旋時の荷重または抵抗テストで再現されるおなじみの痛み
- 患者は、症状を誘発する5つの検査のうち少なくとも3つで陽性反応を示す必要があった：Neerテスト中の痛み、Hawkins-Kennedyテスト、Jobeテスト、60°から120°の間の痛みを伴う弧、外旋抵抗テスト中の痛みまたは脱力感
除外基準:
- 両側肩の痛み
- 登録前6週間未満のコルチコステロイド注射
- 妊娠中の参加者、ミニ精神状態検査スコア >24
- 腱板全層断裂の臨床徴候（外旋および内旋ラグテストまたはドロップアームテストが陽性）
- 癒着性関節包炎の証拠（受動的外旋の50％または30°以上の喪失）
- 過去に頸部、胸部、または肩の手術を受けたことがある。痛みを伴う肩に最近骨折または脱臼があった
- 主訴としての頸部神経根症の症状（首の症状に伴う腕のチクチク感、放散痛）
- 肩鎖骨の病理、肩の不安定性の一次診断
- 以前の医療画像検査で腱板全層断裂または5mmを超える石灰化が確認されている
- 競合する病状（炎症性関節炎、神経障害、線維筋痛症、悪性腫瘍）を患っている患者
- がん、神経疾患、全身性疾患、リウマチ疾患または血管疾患の病歴および精神科薬の使用
- 週に4時間以上オーバーヘッドスポーツ活動を行う参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧迫痛の閾値
時間枠：ベースライン
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デジタル圧力アルゴリズムは、トリガーポイントの反対側の足のウェブスペースに適用されます。
参加者は、「感覚が最初に圧力から痛みに移行したとき」(痛みの閾値)に刺激を終了できるように、「停止」または「痛み」と言うように指示されます。
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ベースライン
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触覚（二点弁別検査）
時間枠：ベースライン
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2 点識別テストは、患者が皮膚の狭い領域上の 2 つの近い点を識別できるかどうか、およびこれを識別する能力がどの程度優れているかを評価するために使用されます。
これは、触覚失認、または皮膚感覚と固有受容が正常であるにもかかわらず、これら 2 つの点を認識できないことの尺度です。
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ベースライン
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左右の識別（側性化）
時間枠：ベースライン
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左右の識別は、「神経整形外科研究所」によって開発された Recognise™ アプリケーション (肩と手) を使用して評価されます。
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ベースライン
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運動感覚および視覚イメージに関するアンケート (KVIQ)
時間枠：ベースライン
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運動イメージ能力は、運動感覚および視覚イメージ質問票 (KVIQ) で評価されます。
参加者は自分が想像した画像を「1点：画像なし、5点：オリジナルと同じくらい鮮明」と1～5点で採点する。
このプロセスはタスクごとに繰り返され、調査の最後に、運動感覚イメージスコア、視覚イメージスコア、および合計スコアが計算されます。
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ベースライン
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中心感作スケール
時間枠：ベースライン
|
中枢感作スケールは慢性疼痛の存在下に適用でき、中枢感作症候群に使用されます。
2 つの部分から構成されます。
スケールのパート A には、健康関連の症状を質問するリッカートスケール (0 ～ 4 点) が含まれています。
このセクションは 0 から 100 で採点され、数値が高いほど中枢感作の程度が高くなります。
40 以上のスコアは、中枢性感作の存在を示します。
セクション B では、中枢性感作症候群のいずれかが以前に診断されたことがあるかどうかを質問します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価スケール (NPRS-11)
時間枠：ベースライン
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数値評価スケール (NPRS-11) は、痛みを自己申告するための 11 段階評価スケールです。
これは最も一般的に使用される一次元疼痛スケールです。
回答者は、痛みの強さ (または、痛みの要求があればその他の性質) を最もよく反映する整数 (0 ～ 10 の整数) を選択します。0
ポイントが最小値、10 ポイントが最大値です。
スコアが高いほど、痛みが重くなります。
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ベースライン
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肩の痛みと障害指数
時間枠：ベースライン
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肩の痛みと障害指数 (SPADI) は、外来患者の現在の肩の痛みと障害を測定するために開発されました。
SPADI には 2 つのドメインを評価する 13 項目が含まれています。痛みを測定する 5 項目の下位スケールと、障害を 0 から 100 の間で測定する 8 項目の下位スケールであり、値が高いほど状態が悪化していることを示します。
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ベースライン
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壊滅的な痛みのスケール
時間枠：ベースライン
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疼痛壊滅的スケール（PCS）は、慢性疼痛の有無にかかわらず成人の疼痛に関連する壊滅的思考を評価するために設計された13項目の自己申告尺度です。その人は合計52点（疼痛壊滅的スケール）をスコアする場合があります。
スコアが高い場合は、壊滅的なレベルが高いことを示します。
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ベースライン
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恐怖回避信念アンケート (FABQ)
時間枠：ベースライン
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恐怖回避信念アンケート FABQ) は、誇張された痛みの知覚の恐怖回避モデルに基づいたアンケートです。
FABQ は、痛みに対する患者の恐怖と、その恐怖による結果としての身体活動 (PA) の回避を測定します。最高スコアは 96 です。
スコアが高いほど、恐怖回避の信念がより強く保持されていることを示します。
FABQ には 2 つのサブスケールがあります。仕事の下位尺度 (FABQw) は 7 つの質問 (最大スコア 42) と身体活動の下位尺度 (FABQpa) は 4 つの質問 (最大スコア 24) です。
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ベースライン
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肩の可動範囲 肩の可動域
時間枠：ベースライン
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肩のROMは角度計を用いて6方向（屈曲、伸展、外転、内転、右旋、左旋、度）で測定した。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2024年7月15日
研究の完了 (実際)
2024年8月6日
試験登録日
最初に提出
2024年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月10日
最初の投稿 (実際)
2024年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月6日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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