Тактильная острота, различение правых и левых и двигательные образы при хронической боли в плече, связанной с вращательной манжетой плеча
6 августа 2024 г. обновлено: Nuray Alaca, Acibadem University
Исследование тактильной остроты, правосторонней дискриминации и двигательного воображения при хронической боли в плече, связанной с вращательной манжетой плеча - исследование «случай-контроль»
Обычной находкой при различных хронических скелетно-мышечных болях являются изменения в кортикальной сенсомоторной области.
Функциональные изменения мозга, связанные с хронической болью, включают изменения в схеме рабочего тела и связанных с ним механизмах.
Однако количество исследований по этой теме весьма ограничено, особенно в области плечевого сустава.
Исследований боли в плече, связанной с вращательной манжетой плеча, не проводилось.
В свете этой информации настоящее исследование направлено на сравнение остроты тактильных ощущений, способности рассуждать справа и слева и способности воображения движений при хронической боли в плече, связанной с вращательной манжетой плеча, со здоровыми людьми из контрольной группы.
Кроме того, в качестве вторичной цели будет исследована связь этих маркеров с уровнем боли, болевым порогом при надавливании, диапазоном движений, функциональностью, страхом, связанным с болью, и уровнем центрального синтеза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, +90
- Acıbadem University
-
İzmir, Турция
- Dokuz Eylul University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица в возрасте 18 и 65 лет имели право на участие, если у них была боль в плече, связанная с вращательной манжетой плеча.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Участники были классифицированы как хронические боли в плече, связанные с вращательной манжетой плеча, если их продолжительность была равна или превышала 6 месяцев, как рекомендовано Международной ассоциацией по изучению боли для исследовательских целей.
- Боль в покое: максимум 2 из 10 по вербальной числовой шкале.
- Боль в области дельтовидной мышцы и/или плеча в течение более 4 недель, боль, связанная с движением руки, и знакомая боль, воспроизводимая при нагрузке или тесте с сопротивлением во время отведения или внешнего вращения руки.
- Пациент должен был дать положительный результат как минимум в 3 из 5 тестов, провоцирующих симптомы: боль во время теста Неера, теста Хокинса-Кеннеди, теста Джобе, болезненная дуга между 60° и 120°, боль или слабость во время теста на сопротивление внешнему вращению.
Критерий исключения:
- Двусторонняя боль в плече
- Инъекции кортикостероидов менее чем за 6 недель до включения в исследование.
- Беременные участницы, оценка мини-психического состояния > 24.
- Клинические признаки разрыва ротаторной манжеты на всю толщину (положительные результаты тестов на задержку внешней и внутренней ротации или тест на опускание руки)
- Признаки адгезивного капсулита (потеря пассивной наружной ротации на 50% или более 30°)
- Предыдущие операции на шейном, грудном отделе или плече; недавние переломы или вывихи на болезненном плече
- Симптомы шейной радикулопатии как основная жалоба (покалывание, иррадиирующая боль в руку, связанная с жалобами на шею)
- Первичная диагностика акромиально-ключичной патологии, нестабильности плечевого сустава
- Предыдущая медицинская визуализация, подтверждающая разрывы вращательной манжеты на всю толщину или кальцификаты размером более 5 мм.
- Пациенты с конкурирующей патологией (воспалительный артрит, неврологические расстройства, фибромиалгия, злокачественные новообразования)
- История рака, неврологических, системных, ревматических или сосудистых заболеваний и использования психиатрических препаратов.
- Участники, занимающиеся видами спорта над головой более 4 часов в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый контроль
|
Будут сделаны только текущие оценки
|
|
Пациент с болью в плече, связанной с вращательной манжетой плеча
|
Будут сделаны только текущие оценки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог боли при давлении
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Цифровой альгометр давления будет применен к перепончатому пространству стопы напротив триггерной точки.
Участникам предлагается сказать «стоп» или «боль», чтобы стимул можно было прекратить «когда ощущение впервые переходит от давления к боли» (болевой порог).
|
Базовый уровень
|
|
Тактильная острота (тест на распознавание по двум точкам)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Двухточечный тест распознавания используется для оценки того, способен ли пациент идентифицировать две близкие точки на небольшом участке кожи и насколько хороша способность различать их.
Это мера тактильной агнозии или неспособности распознавать эти две точки, несмотря на сохранность кожных ощущений и проприоцепции.
|
Базовый уровень
|
|
Левая/правая дискриминация (латерализация)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Дискриминация правого и левого будет оцениваться с помощью приложений Recognise™ (плечо и рука), разработанных «Нейро-ортопедическим институтом».
|
Базовый уровень
|
|
Опросник кинестетических и визуальных образов (KVIQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Способность к воображению движений будет оцениваться с помощью опросника по кинестетическим и визуальным воображениям (KVIQ).
Участник дает оценку от 1 до 5 за изображение, которое он представляет: «1 балл: нет изображения, 5 баллов: так же четко, как оригинал».
Этот процесс повторяется для каждого задания, и в конце опроса подсчитываются баллы кинестетических образов, баллы визуальных образов и общий балл.
|
Базовый уровень
|
|
Центральная шкала сенсибилизации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала центральной сенсибилизации, которую можно применять при наличии хронической боли, используется при синдромах центральной сенсибилизации.
Он состоит из двух частей.
Часть А шкалы включает шкалу Лайкерта (0–4 балла), которая ставит под сомнение симптомы, связанные со здоровьем.
Этот раздел оценивается по шкале от 0 до 100, причем более высокие цифры связаны с более высокой степенью центральной сенсибилизации.
Оценка 40 и выше указывает на наличие центральной сенсибилизации.
В разделе B ставится вопрос о том, диагностировался ли ранее какой-либо из синдромов центральной сенсибилизации.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NPRS-11)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Числовая рейтинговая шкала (NPRS-11) представляет собой 11-балльную шкалу для самооценки боли.
Это наиболее часто используемая одномерная шкала боли.
Респондент выбирает целое число (целые числа от 0 до 10), которое лучше всего отражает интенсивность (или другое качество, если требуется, его/ее боли).0
балл – это минимум, а 10 баллов – максимум.
Чем выше балл, тем сильнее боль.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) был разработан для измерения текущей боли в плече и инвалидности в амбулаторных условиях.
SPADI содержит 13 пунктов, которые оценивают две области; подшкала из 5 пунктов, которая измеряет боль, и подшкала из 8 пунктов, которая измеряет инвалидность от 0 до 100, где более высокое значение указывает на худшее состояние.
|
Базовый уровень
|
|
Масштаб катастрофической боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала катастрофизации боли (PCS) представляет собой оценку самооценки из 13 пунктов, предназначенную для оценки катастрофического мышления, связанного с болью, среди взрослых с хронической болью или без нее. Человек может набрать в общей сложности 52 балла (Шкала катастрофизации боли).
Высокий балл указывает на высокий уровень катастрофичности.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник убеждений в избегании страха (FABQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник убеждений в избегании страха (FABQ) — это опросник, основанный на модели избегания страха и преувеличенного восприятия боли.
FABQ измеряет страх пациента перед болью и, как следствие, избегание физической активности (ФА) из-за этого страха. Максимальный балл составляет 96.
Более высокий балл указывает на более сильные убеждения в избегании страха.
В FABQ есть две подшкалы; подшкала работы (FABQw) с 7 вопросами (максимальный балл 42) и подшкала физической активности (FABQpa) с 4 вопросами (максимальный балл 24)
|
Базовый уровень
|
|
Подвижность плеч в диапазоне движений плеча
Временное ограничение: Базовый уровень
|
РОМ плеча измеряли в шести направлениях (сгибание, разгибание, отведение, приведение, вращение вправо, вращение влево, градусы) с помощью гониометра.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/32-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .