Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostrość dotyku, rozróżnianie prawej i lewej strony oraz obrazowanie motoryczne w przewlekłym bólu barku związanym ze stożkiem rotatorów

6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Nuray Alaca, Acibadem University

Badanie ostrości dotyku, rozróżniania prawej i lewej strony oraz obrazowania motorycznego w przewlekłym bólu barku związanym ze stożkiem rotatorów – badanie kliniczno-kontrolne

Częstym objawem towarzyszącym różnym przewlekłym bólom mięśniowo-szkieletowym są zmiany w obszarze korowym czuciowo-ruchowym. Funkcjonalne zmiany w mózgu związane z przewlekłym bólem obejmują zmiany w schemacie ciała roboczego i powiązanych mechanizmach. Jednak liczba badań na ten temat jest dość ograniczona, szczególnie w stawie barkowym. Nie ma badań dotyczących bólu barku związanego ze stożkiem rotatorów. W świetle tych informacji celem niniejszego badania jest porównanie ostrości dotyku, zdolności rozumowania w prawo-lewo oraz zdolności obrazowania motorycznego u osób zdrowych z przewlekłym bólem barku związanym ze stożkiem rotatorów. Ponadto jako cel drugorzędny zbadany zostanie związek tych markerów z poziomem bólu, progiem bólu uciskowego, zakresem ruchu, funkcjonalnością, strachem związanym z bólem i poziomem syntezy ośrodkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, +90
        • Acıbadem University
      • İzmir, Indyk
        • Dokuz Eylul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu mogły wziąć udział osoby w wieku 18 i 65 lat, jeśli cierpiały na ból barku związany ze stożkiem rotatorów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Uczestnicy zostali sklasyfikowani jako cierpiący na przewlekły przewlekły ból barku związany ze stożkiem rotatorów, jeśli czas trwania był równy lub dłuższy niż 6 miesięcy, zgodnie z zaleceniami Międzynarodowego Stowarzyszenia Badań nad Bólem do celów badawczych
  • Ból spoczynkowy maksymalnie 2 na 10 w słownej skali liczbowej
  • Ból w okolicy mięśnia naramiennego i/lub górnej części ramienia utrzymujący się dłużej niż 4 tygodnie, ból związany z ruchem ramienia oraz znajomy ból odtwarzany podczas badania obciążenia lub oporu podczas odwiedzenia lub rotacji zewnętrznej ramienia
  • Pacjent musiał uzyskać dodatni wynik testu co najmniej 3 z 5 testów wywołujących objawy: ból podczas testu Neera, testu Hawkinsa-Kennedy’ego, testu Jobe’a, bolesny łuk w zakresie od 60° do 120°, ból lub osłabienie podczas testu oporu przy rotacji zewnętrznej

Kryteria wyłączenia:

  • Obustronny ból barku
  • Zastrzyki z kortykosteroidów na mniej niż 6 tygodni przed włączeniem do badania
  • Uczestniczki, które były w ciąży, uzyskały wynik Mini Mental State Exament > 24
  • Objawy kliniczne uszkodzenia stożka rotatorów na całej grubości (dodatni wynik testu opóźnienia rotacji zewnętrznej i wewnętrznej lub test opadającego ramienia)
  • Objawy zlepnego zapalenia torebki stawowej (utrata biernej rotacji zewnętrznej o 50% lub więcej niż 30°)
  • Wcześniejsza operacja szyjki macicy, klatki piersiowej lub barku; niedawne złamania lub zwichnięcia bolesnego barku
  • Objawy radikulopatii szyjnej jako główna dolegliwość (mrowienie, promieniujący ból ramienia związany z dolegliwościami szyi)
  • Podstawowa diagnostyka patologii barkowo-obojczykowej, niestabilności barku
  • Poprzednie badania obrazowe potwierdzające uszkodzenia stożka rotatorów na całej grubości lub zwapnienia większe niż 5 mm
  • Pacjenci z konkurencyjnymi patologiami (zapalenie stawów, zaburzenia neurologiczne, fibromialgia, nowotwory złośliwe)
  • Historia nowotworów, chorób neurologicznych, ogólnoustrojowych, reumatycznych lub naczyniowych oraz stosowanie leków psychiatrycznych
  • Uczestnicy wykonujący zajęcia sportowe nad głową przez ponad 4 godziny tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowa kontrola
Inny: Oceny
Dokonane zostaną jedynie bieżące oceny
Pacjent z bólem barku związanym ze stożkiem rotatorów
Inny: Oceny
Dokonane zostaną jedynie bieżące oceny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Cyfrowy algometr ciśnieniowy zostanie przyłożony do przestrzeni śródstopia znajdującej się naprzeciwko punktu spustowego. Uczestnicy są instruowani, aby powiedzieć „stop” lub „ból”, aby bodziec mógł zostać zakończony, „kiedy uczucie po raz pierwszy przejdzie z ucisku w ból” (próg bólu).
Linia bazowa
Ostrość dotyku (test rozróżniania dwupunktowego)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test rozróżniania dwupunktowego służy do oceny, czy pacjent jest w stanie zidentyfikować dwa bliskie punkty na małym obszarze skóry i jak dobra jest zdolność ich rozróżniania. Jest miarą agnozji dotykowej, czyli niemożności rozpoznania tych dwóch punktów pomimo nienaruszonych czuć skórnych i propriocepcji
Linia bazowa
Dyskryminacja lewa/prawa (lateralizacja)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dyskryminacja prawej i lewej strony będzie oceniana za pomocą aplikacji Recognise™ (ramię i dłoń) opracowanych przez „Instytut Neuro Orthopedic”.
Linia bazowa
Kwestionariusz Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego (KVIQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zdolność wyobrażania motorycznego będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego (KVIQ). Uczestnik przyznaje od 1 do 5 punktów za obraz, który sobie wyobraża: „1 punkt: brak obrazu, 5 punktów: tak wyraźny jak oryginał”. Proces ten powtarza się dla każdego zadania, a na koniec ankiety obliczany jest wynik obrazów kinestetycznych, wynik obrazów wizualnych i wynik całkowity.
Linia bazowa
Centralna Skala Uczulenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
W przypadku zespołów uczulenia ośrodkowego stosuje się Skalę Uczulenia Centralnego, którą można zastosować w przypadku bólu przewlekłego. Składa się z dwóch części. Część A skali zawiera skalę Likerta (0-4 punkty), która kwestionuje objawy zdrowotne. Ta sekcja jest oceniana w skali od 0 do 100, przy czym wyższe liczby wiążą się z wyższym stopniem uczulenia ośrodkowego. Wyniki 40 i wyższe wskazują na obecność uczulenia ośrodkowego. W części B zawarto pytanie, czy rozpoznano wcześniej którykolwiek z zespołów uczulenia ośrodkowego.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NPRS-11)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Numeryczna Skala Oceny (NPRS-11) to 11-punktowa skala służąca do samodzielnego zgłaszania bólu. Jest to najczęściej stosowana jednowymiarowa skala bólu. Respondent wybiera liczbę całkowitą (cyfry całkowite 0–10), która najlepiej odzwierciedla intensywność (lub inną cechę, jeśli jest to wymagane, w odniesieniu do jego bólu).0 punkt to minimum, a 10 punktów to maksimum. Im wyższy wynik, tym silniejszy ból.
Linia bazowa
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności (SPADI) został opracowany w celu pomiaru aktualnego bólu barku i niepełnosprawności w warunkach ambulatoryjnych. SPADI zawiera 13 pozycji oceniających dwie domeny; podskala składająca się z 5 pozycji, która mierzy ból i podskala złożona z 8 pozycji, która mierzy niepełnosprawność w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższa wartość wskazuje na gorszy stan.
Linia bazowa
Skala Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Katastroficznego Bólu (PCS) to 13-punktowa skala samoopisu, zaprojektowana w celu oceny katastroficznego myślenia związanego z bólem u dorosłych z bólem przewlekłym lub bez niego. Osoba może uzyskać w sumie 52 punkty (Skala Katastrofalnego Bólu). Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom katastrofalny.
Linia bazowa
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu (FABQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu FABQ) to kwestionariusz oparty na modelu unikania strachu, polegającym na przesadnym odczuwaniu bólu. FABQ mierzy strach pacjenta przed bólem i w konsekwencji unikanie aktywności fizycznej (PA) z powodu tego strachu. Maksymalny wynik wynosi 96. Wyższy wynik wskazuje na silniejsze przekonania dotyczące unikania strachu. W ramach FABQ istnieją dwie podskale; podskala pracy (FABQw) z 7 pytaniami (maksymalny wynik 42) i podskala aktywności fizycznej (FABQpa) z 4 pytaniami (maksymalny wynik 24)
Linia bazowa
Ruchomość barków w zakresie ruchu barków
Ramy czasowe: Linia bazowa
ROM barku mierzono w sześciu kierunkach (zgięcie, wyprost, odwiedzenie, przywodzenie, rotacja w prawo, rotacja w lewo, stopień) za pomocą goniometru.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/32-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj