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Acuidade tátil, discriminação direita-esquerda e imagens motoras na dor crônica no ombro relacionada ao manguito rotador

6 de agosto de 2024 atualizado por: Nuray Alaca, Acibadem University

Investigação da acuidade tátil, discriminação direita-esquerda e imagens motoras na dor crônica no ombro relacionada ao manguito rotador - um estudo de caso-controle

Um achado comum em diversas condições de dor musculoesquelética crônica são alterações na região sensório-motora cortical. As alterações cerebrais funcionais associadas à dor crônica incluem alterações no esquema corporal de trabalho e nos mecanismos associados. Porém, o número de estudos sobre esse assunto é bastante limitado, principalmente na articulação do ombro. Não há estudos sobre dor no ombro relacionada ao manguito rotador. À luz dessas informações, o presente estudo tem como objetivo comparar a acuidade tátil, a capacidade de raciocínio direito-esquerdo e a capacidade de imagética motora na dor crônica no ombro relacionada ao manguito rotador com controles saudáveis. Além disso, a relação desses marcadores com o nível de dor, limiar de dor à pressão, amplitude de movimento, funcionalidade, medo relacionado à dor e nível de síntese central será investigada como objetivo secundário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, +90
        • Acıbadem University
      • İzmir, Peru
        • Dokuz Eylul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

18 e 65 anos eram elegíveis para participar se tivessem dor no ombro relacionada ao manguito rotador

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-65 anos
  • Os participantes foram classificados com dor crônica no ombro relacionada ao manguito rotador se a duração fosse igual ou superior a 6 meses, conforme recomendado pela Associação Internacional para o Estudo da Dor para fins de pesquisa.
  • Dor em repouso, máximo 2 em 10 na escala de avaliação numérica verbal
  • Dor na região deltoide e/ou braço por mais de 4 semanas, dor associada ao movimento do braço e dor familiar reproduzida com carga ou teste resistido durante a abdução ou rotação externa do braço
  • O paciente teve que testar positivo em pelo menos 3 dos 5 testes que provocaram sintomas: dor durante o teste de Neer, teste de Hawkins-Kennedy, teste de Jobe, arco doloroso entre 60° e 120°, dor ou fraqueza durante o teste de resistência à rotação externa

Critério de exclusão:

  • Dor bilateral no ombro
  • Injeções de corticosteroides menos de 6 semanas antes da inscrição
  • Participantes que estavam grávidas, pontuação no Mini Exame do Estado Mental >24
  • Sinais clínicos de ruptura total do manguito rotador (testes de atraso de rotação externa e interna positivos ou teste de braço caído)
  • Evidência de capsulite adesiva (perda de 50% ou mais de 30° da rotação externa passiva)
  • Cirurgia anterior cervical, torácica ou ombro; fraturas ou luxações recentes no ombro doloroso
  • Sintomas de radiculopatia cervical como queixa primária (formigamento, dor irradiada no braço associada a queixas no pescoço)
  • Diagnóstico primário de patologia acromioclavicular, instabilidade do ombro
  • Imagens médicas anteriores confirmando rupturas de espessura total do manguito rotador ou calcificações maiores que 5 mm
  • Pacientes com patologias concorrentes (artrite inflamatória, distúrbios neurológicos, fibromialgia, malignidade)
  • História de câncer, distúrbio neurológico, sistêmico, reumático ou vascular e uso de medicação psiquiátrica
  • Participantes que realizam atividades esportivas acima da cabeça por mais de 4 horas/semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controle saudável
Outro: Avaliações
Somente as avaliações atuais serão feitas
Paciente com dor no ombro relacionada ao manguito rotador
Outro: Avaliações
Somente as avaliações atuais serão feitas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de dor por pressão
Prazo: Linha de base
Um algômetro de pressão digital será aplicado ao espaço da rede do pé oposto ao ponto de gatilho. Os participantes são instruídos a dizer “pare” ou “dor” para que o estímulo possa ser finalizado “quando a sensação passar pela primeira vez de pressão para dor” (limiar de dor).
Linha de base
Acuidade Tátil (O teste de discriminação de dois pontos)
Prazo: Linha de base
O teste de discriminação de dois pontos é usado para avaliar se o paciente é capaz de identificar dois pontos próximos em uma pequena área da pele e quão fina é a capacidade de discriminar isso. É uma medida de agnosia tátil, ou a incapacidade de reconhecer esses dois pontos apesar da sensação cutânea intacta e da propriocepção
Linha de base
Discriminação esquerda/direita (lateralização)
Prazo: Linha de base
A discriminação direita-esquerda será avaliada com aplicativos Recognise™ (ombro e mão) desenvolvidos pelo "Neuro Orthopaedic Institute".
Linha de base
Questionário de Imagens Cinestésicas e Visuais (KVIQ)
Prazo: Linha de base
A capacidade de imagética motora será avaliada com o Questionário de Imagens Cinestésicas e Visuais (KVIQ). O participante atribui uma nota entre 1 e 5 para a imagem que imagina: “1 ponto: sem imagem, 5 pontos: tão nítida quanto a original”. Este processo é repetido para cada tarefa e ao final da pesquisa são calculados a pontuação da imagem cinestésica, a pontuação da imagem visual e a pontuação total.
Linha de base
Escala de Sensibilização Central
Prazo: Linha de base
A Escala de Sensibilização Central, que pode ser aplicada na presença de dor crônica, é utilizada nas síndromes de sensibilização central. Consiste em duas partes. A parte A da escala inclui uma escala Likert (0-4 pontos) que questiona sintomas relacionados à saúde. Esta seção é pontuada de 0 a 100, sendo que números mais altos estão associados a um maior grau de sensibilização central. Pontuações iguais ou superiores a 40 indicam a presença de sensibilização central. Na seção B questiona se alguma das síndromes de sensibilização central já foi diagnosticada anteriormente.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Avaliação Numérica (NPRS-11)
Prazo: Linha de base
a Escala de Avaliação Numérica (NPRS-11) é uma escala de 11 pontos para autorrelato de dor. É a escala unidimensional de dor mais comumente usada. O entrevistado seleciona um número inteiro (números inteiros de 0 a 10) que melhor reflete a intensidade (ou outra qualidade, se solicitado, de sua dor).0 ponto é o mínimo e 10 pontos é o máximo. Quanto maior a pontuação, mais intensa é a dor.
Linha de base
O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro
Prazo: Linha de base
O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI) foi desenvolvido para medir a dor e a incapacidade atuais no ombro em ambiente ambulatorial. O SPADI contém 13 itens que avaliam dois domínios; uma subescala de 5 itens que mede a dor e uma subescala de 8 itens que mede a incapacidade entre 0 a 100, sendo que um valor mais alto indica pior condição.
Linha de base
Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Linha de base
A Escala de Catastrofização da Dor (PCS) é uma medida de autorrelato de 13 itens projetada para avaliar o pensamento catastrófico relacionado à dor entre adultos com ou sem dor crônica. A pessoa pode pontuar um total de 52 (Escala de Catastrofização da Dor). Uma pontuação alta indica um alto nível de catástrofe.
Linha de base
Questionário de crenças para evitar o medo (FABQ)
Prazo: Linha de base
Questionário de crença para evitar o medo (FABQ) é um questionário baseado no modelo de evitação do medo de percepção exagerada da dor. O FABQ mede o medo do paciente em relação à dor e consequente evitação de atividade física (AF) por causa do medo. A pontuação máxima é 96. Uma pontuação mais alta indica crenças de evitação do medo mais fortemente arraigadas. Existem duas subescalas no FABQ; a subescala trabalho (FABQw) com 7 questões (pontuação máxima de 42) e a subescala de atividade física (FABQpa) com 4 questões (pontuação máxima de 24)
Linha de base
Mobilidade do ombro na amplitude de movimento do ombro
Prazo: Linha de base
A ADM do ombro foi medida em seis direções (flexão, extensão, abdução, adução, rotação direita, rotação esquerda, grau) com goniômetro.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Acibadem University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/32-18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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