Tactiele scherpte, rechts-links-discriminatie en motorische beelden bij chronische rotator cuff-gerelateerde schouderpijn
6 augustus 2024 bijgewerkt door: Nuray Alaca, Acibadem University
Onderzoek naar tastscherpte, rechts-links-discriminatie en motorische beelden bij chronische rotator cuff-gerelateerde schouderpijn - een case-controlonderzoek
Een veel voorkomende bevinding bij verschillende chronische pijnaandoeningen van het bewegingsapparaat zijn veranderingen in het corticale sensorimotorische gebied.
Functionele hersenveranderingen die verband houden met chronische pijn omvatten veranderingen in het schema van het werkende lichaam en de daarmee samenhangende mechanismen.
Het aantal onderzoeken over dit onderwerp is echter vrij beperkt, vooral op het gebied van het schoudergewricht.
Er is geen onderzoek gedaan naar schouderpijn die verband houdt met de rotator cuff.
In het licht van deze informatie heeft de huidige studie tot doel de tactiele scherpte, het rechts-links redeneervermogen en het motorische beeldvermogen bij chronische rotator cuff-gerelateerde schouderpijn te vergelijken met gezonde controles.
Daarnaast zal als secundaire doelstelling de relatie van deze markers met pijnniveau, drukpijndrempel, bewegingsbereik, functionaliteit, pijngerelateerde angst en centraal syntheseniveau worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, +90
- Acıbadem University
-
İzmir, Kalkoen
- Dokuz Eylul University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
18 en 65 jaar oud kwamen in aanmerking voor deelname als ze last hadden van schouderpijn gerelateerd aan de rotator cuff
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- Deelnemers werden geclassificeerd met chronische chronische rotator cuff-gerelateerde schouderpijn als de duur gelijk was aan of langer was dan 6 maanden, zoals aanbevolen door de International Association for the Study of Pain voor onderzoeksdoeleinden
- Pijn in rust maximaal 2 op 10 op verbale numerieke beoordelingsschaal
- Pijn in de deltaspier en/of bovenarmregio gedurende meer dan 4 weken, pijn geassocieerd met armbewegingen en bekende pijn gereproduceerd bij belasting of weerstandstests tijdens abductie of exorotatie van de arm
- De patiënt moest ten minste 3 van de 5 symptomen-uitlokkende tests positief testen: pijn tijdens de Neer-test, Hawkins-Kennedy-test, Jobe-test, pijnlijke boog tussen 60° en 120°, pijn of zwakte tijdens de externe rotatieweerstandstest
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale schouderpijn
- Corticosteroïde-injecties minder dan 6 weken voorafgaand aan de inschrijving
- Deelnemers die zwanger waren, scoorden op het Mini Mental State Examination >24
- Klinische tekenen van scheuren in de rotator cuff over de volledige dikte (positieve externe en interne rotatievertragingstests of valarmtest)
- Bewijs van adhesieve capsulitis (50% of meer dan 30° verlies van passieve externe rotatie)
- Eerdere cervicale, thoracale of schouderoperaties; recente fracturen of dislocaties van de pijnlijke schouder
- Symptomen van cervicale radiculopathie als primaire klacht (tintelingen, uitstralende pijn in de arm geassocieerd met nekklachten)
- Primaire diagnose van acromioclaviculaire pathologie, schouderinstabiliteit
- Eerdere medische beeldvorming bevestigde scheurtjes in de rotator cuff over de volledige dikte of verkalkingen groter dan 5 mm
- Patiënten met concurrerende pathologieën (inflammatoire artritis, neurologische aandoeningen, fibromyalgie, maligniteit)
- Geschiedenis van kanker, neurologische, systemische, reumatische of vasculaire aandoeningen en gebruik van psychiatrische medicatie
- Deelnemers die meer dan 4 uur per week bovenhandse sportactiviteiten uitvoeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controle
|
Alleen de huidige beoordelingen zullen worden gemaakt
|
|
Patiënt met rotator cuff-gerelateerde schouderpijn
|
Alleen de huidige beoordelingen zullen worden gemaakt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een digitale drukalgometer wordt toegepast op de webruimte van de voet tegenover het triggerpunt.
Deelnemers krijgen de opdracht om "stop" of "pijn" te zeggen, zodat de stimulus kan worden beëindigd "wanneer het gevoel voor het eerst overgaat van druk naar pijn" (pijngrens).
|
Basislijn
|
|
Tactiele scherpte (de tweepuntsdiscriminatietest)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De tweepuntsdiscriminatietest wordt gebruikt om te beoordelen of de patiënt twee dichtbijgelegen punten op een klein deel van de huid kan identificeren, en hoe fijn het vermogen om dit te onderscheiden is.
Het is een maatstaf voor tactiele agnosie, of het onvermogen om deze twee punten te herkennen ondanks intacte huidsensatie en proprioceptie
|
Basislijn
|
|
Links/rechts-discriminatie (Lateralisatie)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Rechts-Links Discriminatie zal worden geëvalueerd met Recognise™-toepassingen (Schouder en Hand) ontwikkeld door het "Neuro Orthopedisch Instituut".
|
Basislijn
|
|
Kinesthetische en visuele verbeeldingsvragenlijst (KVIQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het motorische beeldvermogen wordt beoordeeld met de Kinesthetische en Visuele Beeldspraakvragenlijst (KVIQ).
De deelnemer geeft een score tussen 1 en 5 voor het beeld dat hij/zij zich voorstelt: "1 punt: geen beeld, 5 punten: zo helder als het origineel."
Dit proces wordt voor elke taak herhaald en aan het einde van de enquête worden de score voor kinesthetische beelden, de score voor visuele beelden en de totale score berekend.
|
Basislijn
|
|
Centrale Sensibiliseringsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Centrale Sensitisatieschaal, die kan worden toegepast bij chronische pijn, wordt gebruikt bij centrale sensitisatiesyndromen.
Het bestaat uit twee delen.
Deel A van de schaal omvat een Likert-schaal (0-4 punten) die gezondheidsgerelateerde symptomen bevraagt.
Deze sectie wordt gescoord van 0 tot 100, waarbij hogere cijfers verband houden met een hogere mate van centrale sensitisatie.
Scores van 40 en hoger duiden op de aanwezigheid van centrale sensitisatie.
In deel B wordt de vraag gesteld of een van de centrale sensitisatiesyndromen al eerder is gediagnosticeerd.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De numerieke beoordelingsschaal (NPRS-11)
Tijdsspanne: Basislijn
|
de Numerical Rating Scale (NPRS-11) is een 11-puntsschaal voor zelfrapportage van pijn.
Het is de meest gebruikte eendimensionale pijnschaal.
De respondent selecteert een geheel getal (gehele getallen 0-10) dat het beste de intensiteit (of een andere kwaliteit indien gevraagd) van zijn/haar pijn weergeeft.0
punt is het minimum en 10 punten is het maximum.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de pijn.
|
Basislijn
|
|
De schouderpijn- en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Schouderpijn en Disability Index (SPADI) is ontwikkeld om de huidige schouderpijn en invaliditeit in een poliklinische setting te meten.
De SPADI bevat 13 items die twee domeinen beoordelen; een subschaal met 5 items die pijn meet en een subschaal met 8 items die invaliditeit tussen 0 en 100 meet, waarbij een hogere waarde een slechtere toestand aangeeft.
|
Basislijn
|
|
Pijn catastroferende schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Pain Catastrofizing Scale (PCS) is een zelfrapportagemaatstaf met 13 items, ontworpen om catastrofaal denken gerelateerd aan pijn bij volwassenen met of zonder chronische pijn te beoordelen. De persoon kan in totaal een score van 52 scoren (Pain Catastrofizing Scale).
Een hoge score duidt op een hoog niveau van catastrofaal.
|
Basislijn
|
|
Vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen (FABQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Angstvermijdingsgeloofsvragenlijst FABQ) is een vragenlijst gebaseerd op het angstvermijdingsmodel van overdreven pijnperceptie.
De FABQ meet de angst van de patiënt voor pijn en de daaruit voortvloeiende vermijding van fysieke activiteit (PA) vanwege zijn angst. Er is een maximale score van 96.
Een hogere score duidt op sterkere angstvermijdingsovertuigingen.
Er zijn twee subschalen binnen de FABQ; de subschaal werk (FABQw) met 7 vragen (maximale score van 42) en de subschaal fysieke activiteit (FABQpa) met 4 vragen (maximale score van 24)
|
Basislijn
|
|
Schoudermobiliteit op het schouderbereik
Tijdsspanne: Basislijn
|
De schouder-ROM werd gemeten in zes richtingen (flexie, extensie, abductie, adductie, rotatie naar rechts, rotatie naar links, graad) met een goniometer.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/32-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .