만성 회전근개 파열로 인한 어깨 통증의 촉각 예민함, 좌우 식별 및 운동 심상
2024년 8월 6일 업데이트: Nuray Alaca, Acibadem University
만성 회전근개 파열로 인한 어깨 통증에 대한 촉각 예민함, 좌우 식별 및 운동 심상의 조사 - 증례 대조 연구
다양한 만성 근골격계 통증 상태에서 흔히 발견되는 것은 피질 감각운동 영역의 변화입니다.
만성 통증과 관련된 뇌의 기능적 변화에는 신체 활동 구조 및 관련 메커니즘의 변화가 포함됩니다.
그러나 이 주제에 대한 연구 수는 매우 제한적이며, 특히 어깨 관절에 대한 연구는 더욱 그렇습니다.
회전근개 관련 어깨 통증에 관한 연구는 없습니다.
이러한 정보에 비추어, 본 연구에서는 만성 회전근개 관련 어깨 통증에 대한 촉각 예리함, 좌우 추론 능력 및 운동 이미지 능력을 건강한 대조군과 비교하는 것을 목표로 합니다.
또한, 이러한 마커와 통증 수준, 압박 통증 역치, 운동 범위, 기능성, 통증 관련 공포 및 중추 합성 수준과의 관계를 이차 목표로 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, +90
- Acıbadem University
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İzmir, 칠면조
- Dokuz Eylul University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
회전근개 관련 어깨 통증이 있는 18세, 65세 참가자라면 참가할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 연구 목적으로 국제 통증 연구 협회(International Association for the Study of Pain)에서 권장한 대로 참가자는 기간이 6개월 이상인 경우 만성 만성 회전근개 관련 어깨 통증으로 분류되었습니다.
- 휴식 시 통증은 구두 수치 평가 척도에서 10점 중 최대 2점입니다.
- 4주 이상 지속되는 삼각근 및/또는 상완 부위의 통증, 팔 움직임과 관련된 통증, 팔의 외전 또는 외회전 시 하중 또는 저항 테스트로 재현되는 익숙한 통증
- 환자는 증상 유발 검사 5가지 중 최소 3가지 검사에서 양성 반응을 보여야 했습니다: Neer 테스트 중 통증, Hawkins-Kennedy 테스트, Jobe 테스트, 60°~120° 사이의 통증 호, 외회전 저항 테스트 중 통증 또는 약화
제외 기준:
- 양측 어깨 통증
- 등록 전 6주 이내에 코르티코스테로이드 주사
- 임신부, 간이 정신상태검사 점수 >24점인 참가자
- 전층 회전근개 파열의 임상 징후(양성 외부 및 내부 회전 지체 테스트 또는 낙하 팔 테스트)
- 유착관절낭염의 증거(수동 외회전의 50% 또는 30° 이상 손실)
- 이전의 경추, 흉부 또는 어깨 수술; 통증이 있는 어깨의 최근 골절 또는 탈구
- 주요 증상인 경추 신경근병증의 증상(목 통증과 관련된 팔의 따끔거림, 방사성 통증)
- 견봉쇄골병리, 어깨 불안정성의 일차진단
- 전층 회전근개 파열 또는 5mm 이상의 석회화를 확인한 이전 의료 영상
- 경쟁적 병리(염증성 관절염, 신경질환, 섬유근육통, 악성종양)가 있는 환자
- 암, 신경학적, 전신성, 류마티스 또는 혈관 장애의 병력 및 정신과 약물 사용
- 주당 4시간 이상 오버헤드 스포츠 활동을 수행하는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 통증 역치
기간: 기준선
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발통점 반대쪽 발의 웹 공간에 디지털 압력 측각계를 적용합니다.
참가자에게 "중지" 또는 "통증"이라고 말하도록 지시하여 "감각이 처음 압력에서 통증으로 전환될 때"(통증 역치) 자극을 종료할 수 있습니다.
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기준선
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촉각 시력(2점 식별 테스트)
기간: 기준선
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2점 식별 테스트는 환자가 피부의 작은 영역에서 두 개의 가까운 지점을 식별할 수 있는지, 그리고 이를 식별하는 능력이 얼마나 좋은지 평가하는 데 사용됩니다.
촉각 실인증(tactile agnosia), 즉 피부 감각과 고유 감각이 온전함에도 불구하고 이 두 지점을 인식할 수 없는 상태를 나타내는 척도입니다.
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기준선
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좌/우 차별(측면화)
기간: 기준선
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오른쪽-왼쪽 식별은 "Neuro Orthopedic Institute"에서 개발한 Recognise™ 애플리케이션(어깨 및 손)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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운동 감각 및 시각적 이미지 설문지(KVIQ)
기간: 기준선
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운동 이미지 능력은 운동감각 및 시각적 이미지 설문지(KVIQ)를 통해 평가됩니다.
참가자는 자신이 상상하는 이미지에 대해 "1점: 이미지 없음, 5점: 원본만큼 선명함"으로 1~5점 사이의 점수를 부여합니다.
이 과정은 각 작업마다 반복되며 설문조사가 끝나면 운동감각적 이미지 점수, 시각적 이미지 점수 및 총점을 계산합니다.
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기준선
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중추 감작 척도
기간: 기준선
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만성 통증이 있는 경우 적용할 수 있는 중추 감작 척도는 중추 감작 증후군에 사용됩니다.
두 부분으로 구성됩니다.
척도의 파트 A에는 건강 관련 증상에 대해 질문하는 리커트 척도(0-4점)가 포함됩니다.
이 섹션은 0에서 100까지 점수가 매겨져 있으며 숫자가 높을수록 중추 감작 정도가 높습니다.
40점 이상이면 중추 감작이 있음을 나타냅니다.
섹션 B에서는 이전에 중추 감작 증후군을 진단받은 적이 있는지 여부에 대해 질문합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도(NPRS-11)
기간: 기준선
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수치 평가 척도(NPRS-11)는 통증에 대한 자가 보고를 위한 11점 척도입니다.
가장 일반적으로 사용되는 일차원 통증 척도입니다.
응답자는 강도(또는 통증에 대해 요청한 경우 다른 특성)를 가장 잘 반영하는 정수(0-10)를 선택합니다.0
포인트가 최소값이고 10포인트가 최대값입니다.
점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
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기준선
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어깨 통증 및 장애 지수
기간: 기준선
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 외래환자 환경에서 현재의 어깨 통증과 장애를 측정하기 위해 개발되었습니다.
SPADI에는 두 가지 영역을 평가하는 13개 항목이 포함되어 있습니다. 통증을 측정하는 5개 항목 하위 척도와 0~100 사이의 장애를 측정하는 8개 항목 하위 척도로, 값이 높을수록 상태가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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통증 재앙 규모
기간: 기준선
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통증 재앙화 척도(PCS)는 만성 통증이 있거나 없는 성인의 통증과 관련된 재앙적 사고를 평가하기 위해 고안된 13개 항목 자가 보고 척도입니다. 환자는 총 52점(통증 재앙화 척도)을 획득할 수 있습니다.
높은 점수는 높은 수준의 재앙을 나타냅니다.
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기준선
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두려움 회피 신념 설문지(FABQ)
기간: 기준선
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두려움 회피 신념 설문지 FABQ)는 과장된 통증 인식의 두려움 회피 모델을 기반으로 한 설문지입니다.
FABQ는 환자의 통증에 대한 두려움과 두려움으로 인한 신체 활동 회피(PA)를 측정합니다. 최대 점수는 96점입니다.
점수가 높을수록 두려움 회피 신념이 더 강하다는 것을 나타냅니다.
FABQ에는 두 가지 하위 척도가 있습니다. 7개 질문으로 구성된 작업 하위 척도(FABQw)(최대 점수 42점) 및 4개 질문으로 구성된 신체 활동 하위 척도(FABQpa)(최대 24점)
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기준선
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어깨 가동범위에서의 어깨 가동성
기간: 기준선
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어깨 ROM은 각도계를 이용하여 6개 방향(굴곡, 신전, 외전, 내전, 우회전, 좌회전, 각도)으로 측정되었습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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