Hyödynnämme vauvojen vierailun PREP-integrointia ja -tehtävien siirtoa synnytyksen jälkeisen HIV-ehkäisyn parantamiseksi Malawissa (LINK)
UNCPM 22402 - Vauvojen vierailun PREP-INTEGROINTI JA TEHTÄVIEN vaihtaminen synnytyksen jälkeisen HIV-ehkäisyn parantamiseksi Malawissa
Leveraging Infant Visit PREP Integration & TasK Shifting to Improve Postpartum HIV Prevention in Malaw (LINK) -tutkimuksen tavoitteena on arvioida sekä synnytyksen jälkeisen ehkäisypaketin ("LINK-malli") tehokkuutta synnytyksen jälkeen ja sen soveltamista olemassa oleviin. kliiniset hoitomallit Lilongwessa, Malawissa. Pääkysymys, johon tutkimus etsii vastausta, on:
Onko LINK-mallia käyttävien klinikoiden naisilla parempi Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) pysyvyys verrattuna normaalia hoitoa saaviin klinikoihin?
Tutkijat vertaavat LINK-mallia hoidon standardiin satunnaisttamalla kaksitoista paikkaa joko LINK-malliin tai hoidon standardiin. Sitten tutkijat tarkastelevat olemassa olevia potilastietoja ja terveyden seurantatietoja sekä interventio- ja valvontapaikoista kerättyjä laadullisia ja kvantitatiivisia tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintosuunnitelman yleiskatsaus:
LINK-tutkimus on tehokkuutta toteuttava tyypin I hybridiklusterin satunnaistettu koe. LINK-mallin tehokkuuden ja toteutuksen arvioinnissa käytetään tulevaa tiedonkeruuta sekä olemassa olevia potilastietoja ja terveydentilan seurantatietoja. LINK-malli on kliininen interventio, jonka tavoitteena on parantaa PrEP:n pysyvyyttä synnytyksen jälkeen. Tämän kokeilun tuloksia käytetään arvioitaessa sen mahdollisuuksia toteuttaa kokeilun ulkopuolella.
Tutkimus tehdään Lilongwen piirikunnassa Malawissa, joka on HIV-ehkäisypalvelujen ensisijainen piiri, koska HIV-insidenssi on korkea. Kaksitoista Lilongwen paikkaa satunnaistetaan 1:1 LINK-malliin tai hoitostandardiin.
LINK-malli sisältää:
- Synnytyksen jälkeisen HIV-testauksen ja PrEP-palvelujen yhdistäminen varhaiseen vauvojen rokotukseen
- HIV-riskin seulonta niiden keskuudessa, joiden HIV-testi on negatiivinen vauvojen varhaisrokotuskäynnillä
- Miespuoliset kumppanit tukevat parien statustietoisuutta ja PrEP:n pysyvyyttä
- Yhteisön laitosyhteys (CFL) vertaisäiti PrEP-hoitoa käyttävien imettävien äitien jatkuvaan tukemiseen ja PrEP-hoidosta luopuneiden imettävien naisten seurantaan
Komponentit 1-3 on integroitu suoraan laajennetun rokotusohjelman (EPI) vauvojen rokotuskäyntiin, ja sen suorittaa nykyinen henkilökunta ja tutkimukseen palkatut HIV-diagnostiikka-avustajat (HDA). HDA:t ovat alempi terveydenhuollon työntekijöiden joukko, jonka Malawi on menestyksekkäästi ottanut käyttöön laajentaakseen HIV-testauspalveluita. Komponentti #4 tapahtuu imeväisten immunisaatioklinikan ulkopuolella, integroituna olemassa oleviin PrEP-klinikoihin ja klinikkavirtaan kussakin paikassa. Komponentti 4 siirtää naisten sitouttamisen tehtäviä, strategioiden tutkimista jatkuvan PrEP-hoidon helpottamiseksi ja hoidosta irtautuneiden henkilöiden jäljittämisestä PrEP-lääkäreistä (yleensä sairaanhoitaja) CFL:n "PrEP-peer" -äidille. Tutkimus odottaa tukea yhden PrEP-koulutetun HDA:n ja vähintään yhden CFL "PrEP-vertais" sijoittamisen kuhunkin toimenpidekohtaan. Kaikki PrEP-palvelut, mukaan lukien kliininen arviointi ja lääkkeiden täyttö tai annostelu, tarjoavat Malawin terveysministeriö (MoH) ja/tai paikalliset täytäntöönpanokumppanit, joiden tehtävänä on PrEP-toimitus.
Tiedonkeruumenetelmiin kuuluvat jäsennelty havainnointi, sairauskertomusten tarkastelu, kyselyt ja syvähaastattelut (IDI) potilaiden kanssa jokaisessa kahdestatoista klinikasta. Ensisijainen tulos, PrEP-pysyvyys, arvioidaan interventio- ja kontrolliklinikoiden potilaiden PrEP-potilastietojen tarkastelulla. Lisäksi on olemassa tutkimuskohtaisia tiedonkeruutyökaluja, mukaan lukien tutkimukset, IDI ja kuivatut veripisteet (DBS), joita annetaan osallistujille, jotka ovat suostuneet tutkimukseen ja jotka on ilmoittautunut tutkimukseen interventio- ja kontrolliklinikoilla. Osallistujia ei seurata pituussuunnassa. Tutkimustietoavustajat suorittavat jokaisessa osallistuvassa paikassa tutkimuksia naisille, jotka saavat imeväisten rokotuksiin ja PrEP-hoitoon liittyviä palveluita. Nämä tutkimukset keräävät demografisia tietoja, HIV-riskejä ja PrEP-käyttöä (tarvittaessa). Tutkijat keräävät DBS:n osajoukolta naisia, jotka aloittivat PrEP:n suun kautta tapahtuvan PrEP-syötön mittaamiseksi.
Osa naisista interventioklinikoilla, mukaan lukien ne, jotka saavat palveluja PrEP- ja/tai EPI-klinikoilla, sekä kliiniset palveluntarjoajat, toimeenpanokumppanit ja Malawin terveysministeriön jäsenet, pyydetään osallistumaan IDI-tutkimukseen, joka keskittyy hyväksyttävyyteen ja intervention toteutettavuus. Naisten haastatteluissa keskitytään kokemuksiin intervention kustakin osa-alueesta ja kumppanien tuesta HIV-testauksessa ja PrEP-käytössä synnytyksen jälkeisenä aikana. Ei-potilaaseen osallistuvien sidosryhmien haastatteluissa keskitytään LINK-mallin kontekstiin ja toteutettavuuteen, mittakaavaan ja kestävyyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rutstein E Sarah, MD, PhD
- Puhelinnumero: (919) 966-2537
- Sähköposti: srutstein@unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- Rekrytointi
- University of North Carolina Project Malawi (UNCPM)
-
Ottaa yhteyttä:
- Friday Saidi, MBBS, MMED
- Sähköposti: fsaidi@email.unc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
PrEP-käyttäjäkohortti:
PrEP-käyttäjäkohorttiin kuuluvat kaikki yli 15-vuotiaat nuoret ja aikuiset naiset, jotka ovat PrEP:ssä ja imettävät ja jotka on ilmoittautunut PrEP:ään kussakin osallistuvassa 12 paikassa tutkimuksen seurantajakson aikana. PrEP:n tarjoaminen ja kliininen hallinta on muiden kuin tutkimukseen osallistuvien PrEP-palveluntarjoajien päätettävissä Malawin PrEP-ohjeiden ja kelpoisuuden mukaisesti. Näiden naisten tiedot on otettu PrEP-tietueista. Haemme tietoon perustuvasta suostumuksesta luopumista kaikelle LINK-tutkimuksen terveystietojen otolle.
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen ilmoittautui PrEP-hoitoon tutkimuspaikalla
- Imetys dokumentoitu PrEP:n aikana
- Elää ilman HIV:tä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
PrEP-käyttäjien kysely ja kuivatut veripisteet -alaryhmä Yli 15-vuotiaat imettävät naiset, jotka ovat tulossa 6 ja 12 kuukauden PrEP-käynneille, voivat osallistua tutkimustutkimuksiin ja kuivatun veripisteen näytteenottoon sormenpäänäytteitä käyttämällä. 15–17-vuotiailta naisilta pyydetään suostumus vanhemman/huoltajan suostumuksella. Jokaiselta naiselta, joka on suostunut kyselyyn, kysytään myös hänen halukkuutensa osallistua syvähaastatteluihin. Vain osa suostuvista osallistujista, jotka on otettu tarkoituksella ottamaan huomioon keskeisten demografisten ja kliinisten mittareiden vaihtelua, suorittaa haastattelut.
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen esiintyy noin 6 kuukauden tai ~ 12 kuukauden suullisella PrEP-käynnillä osallistuvassa kliinisessä paikassa
- Ikä >=15 vuotta (15–17-vuotiaille naisille vanhemman/huoltajan suostumus)
- Elää ilman HIV:tä
Poissulkemiskriteerit:
- Estä tietoinen suostumus
Synnytyksen jälkeiset naiset - terveyspassin tarkistus Tarkistamme olemassa olevien terveyskertomusten (terveyspassien) käytön synnyttäneistä naisista, jotka saapuvat lapsensa kanssa rokotusaikoihin. Tästä ryhmästä ei kerätä tunnistetietoja.
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen saapuu alle 3-vuotiaan lapsen kanssa alle 5-vuotiaan käynnille osallistuvaan kliiniseen paikkaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Synnytyksen jälkeiset naiset - kyselyt Tutkimuskyselyihin voivat osallistua yli 15-vuotiaat synnyttäneet naiset, jotka tulevat alle 5-vuotiaiden käynneille alle 3-vuotiaan lapsensa kanssa. 15–17-vuotiailta naisilta pyydetään suostumus vanhemman/huoltajan suostumuksella. Jokaiselta naiselta, joka on suostunut kyselyyn, kysytään myös hänen halukkuutensa osallistua syvähaastatteluihin. Vain osa suostuvista osallistujista, jotka on otettu tarkoituksella ottamaan huomioon keskeisten demografisten ja kliinisten mittareiden vaihtelua, suorittaa haastattelut.
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen saapuu osallistuvaan kliiniseen paikkaan lapsen rokottamiseen
- Ikä >=15 vuotta (15–17-vuotiaille naisille vanhemman/huoltajan suostumus)
Poissulkemiskriteerit:
- Estä tietoinen suostumus
Ei-potilaat keskeiset sidosryhmät Ei-potilaat sidosryhmät, jotka ovat tärkeitä interventioiden toteuttamisessa klinikalla ja kansallisella tasolla, mukaan lukien kliiniset ja poliittiset sidosryhmät. Esimerkkejä kliinisistä sidosryhmistä voivat olla klinikan avainhenkilöstö, joka työskentelee PrEP:ssä, HIV-testauksessa, EPI:ssä ja CFL-vertaistuen äidit. Politiikan ja täytäntöönpanon kumppaneiden sidosryhmiä voivat olla Malawin terveysministeriön virkamiehet, HIV-ehkäisyn lahjoittajat (esim. PEPFAR, Global Fund), yhteisön edunvalvontaryhmien jäsenet, Lilongwe DHO ja muut henkilöt, jotka ovat mukana pikkulasten rokotus- ja HIV-ehkäisyohjelmassa sekä politiikan kehittämisessä ja täytäntöönpanossa HIV-ehkäisyssä Lilongwessa.
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta
- Mukana asiaankuuluvissa toimissa, jotka liittyvät PrEP-palvelujen integrointiin tai tarjoamiseen, kuten PrEP-palveluntarjoajat, vertaisäidit, HIV-diagnostiikka-avustajat tai klinikan johtajat, OR-politiikka ja toteuttavat sidosryhmät, kuten Malawin terveysministeriön virkamiehet, HIV-ehkäisyn lahjoittajat (esim. PEPFAR, maailmanlaajuinen rahasto), yhteisön edunvalvontaryhmien jäsenet, Lilongwe DHO ja muut henkilöt, jotka osallistuvat pikkulasten rokotus- ja HIV-ehkäisyohjelmaan sekä HIV-ehkäisypolitiikan kehittämiseen ja täytäntöönpanoon Lilongwessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Estä tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LINK malli
Näillä sivustoilla työskentelevät naiset saavat LINK-mallin, joka sisältää integroidun EPI/HIV-testauksen, HIV-riskiseulonnan, tuen miesten kumppanien sitoutumiselle ja yhteisö-facility linkage (CFL) -vertaisäidit imettäville naisille, jotka käyttävät PrEP:tä jatkuvaan tukeen ja seurantaan. imettäville naisille, jotka lopettavat PrEP-hoidon.
Tämä malli on integroitu SOC:hen, eikä se korvaa SOC-toimintoja.
|
LINK-malli sisältää neljä elementtiä: (1) synnytyksen jälkeisen HIV-testauksen ja PrEP-palvelujen yhdistäminen varhaisten vauvojen rokotuksiin, (2) HIV-riskin seulonta niiden keskuudessa, joiden HIV-testi on negatiivinen varhaisen vauvojen rokotuskäynnillä, (3) mieskumppanin sitoutuminen statustietoisuuden tukemiseen pariskunnissa ja PrEP sinnikkyys ja (4) Community-facility linkage (CFL) vertaisäiti PrEP-hoitoa käyttävien imettävien naisten jatkuvaan tukemiseen ja PrEP-hoidosta luopuneiden imettävien naisten seurantaan. |
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Naiset näissä paikoissa saavat edelleen nykyisen hoitostandardin (SOC) synnytyksen jälkeistä HIV-testausta, PrEP-seulontaa ja PrEP-hoitoa varten Malawissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP:n pysyvyys: PrEP-potilaiden osuus 6 kuukauden ajan aloittamisen jälkeen ilman, että PrEP-kattavuus on kestänyt yli 14 päivää
Aikaikkuna: PrEP-aloitus tai imetyksen aloittaminen PrEP-hoidon aikana 6 kuukauden ajan
|
Niiden imettävien potilaiden osuus, joilla on terveystietojen mukaan raportoitu PrEP:tä (suun kautta tai ruiskeena) ja jotka jatkavat PrEP:n käyttöä niin, ettei odotettavissa olevista pillereistä tai oikea-aikaisista injektioista ole kulunut yli 14 päivää suun kautta tai ruiskeena annettavasta PrEP:stä noin 6 kuukautta PrEP:n aloittamisen jälkeen, mm. niiden imettävien potilaiden kokonaismäärä, joilla on terveystietojen mukaan ilmoitettu PrEP-käyttö (suun kautta tai ruiskeena)
|
PrEP-aloitus tai imetyksen aloittaminen PrEP-hoidon aikana 6 kuukauden ajan
|
|
PrEP:n otto: Niiden potilaiden osuus, jotka aloittivat PrEP:n imetyksen aikana HIV-negatiivisten synnytysten joukossa klinikalla viimeisen vuoden aikana
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun (noin 3,5 vuotta)
|
Niiden imettävien potilaiden lukumäärän osuus, joilla on ennätysraportoitu PrEP (suun kautta tai ruiskeena) aloitettu tutkimusjakson aikana, HIV-negatiivisten synnytysten joukossa klinikalla tutkimusjaksolla
|
Opintojen alusta opintojen loppuun (noin 3,5 vuotta)
|
|
Oraalinen PrEP-sitoutuminen: Suun kautta otettavan PrEP-potilaiden osuus, joiden PrEP-metaboliititasot vastaavat >=4 pilleriä viikossa 6 kuukauden suun kautta annetulla PrEP-käynnillä
Aikaikkuna: PrEP-aloitus tai imetyksen aloittaminen PrEP-hoidon aikana 6 kuukauden ajan
|
Niiden imettävien potilaiden osuus, jotka ovat käyttäneet PrEP:tä (suun kautta) ennätysmääräisesti 6 kuukauden käynnin aikana, mikä vastaa PrEP-metaboliitin tasoa, joka vastaa >=4 pilleriä viikossa, kaikista imettävistä potilaista, jotka suostuivat toimittamaan näytteitä, joissa on ennätyksellisen raportoitu PrEP:tä (suun kautta) 6 kuukauden vierailulla ja metaboliittitasot testattiin
|
PrEP-aloitus tai imetyksen aloittaminen PrEP-hoidon aikana 6 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oraalisen PrEP:n pysyvyys: Niiden potilaiden osuus, jotka saivat suun kautta PrEP:tä 6 kuukauden ajan aloittamisen jälkeen ilman, että PrEP-kattavuus on yli 14 päivää
Aikaikkuna: PrEP-aloitus tai imetyksen aloittaminen PrEP-hoidon aikana 6 kuukauden ajan
|
Niiden imettävien potilaiden osuus, joilla on terveydentilatietojen mukaan oraalista PrEP-hoitoa ja jotka jatkavat PrEP:n käyttöä ilman, että suun kautta annettavien PrEP-pillereiden odotettavissa olevista pillereistä on kulunut enintään 14 päivää noin 6 kuukautta PrEP:n aloittamisen jälkeen, niiden imettävien potilaiden kokonaismäärästä, joilla on terveystietoja. -ilmoitettu suullinen PrEP-käyttö
|
PrEP-aloitus tai imetyksen aloittaminen PrEP-hoidon aikana 6 kuukauden ajan
|
|
Injektoitavan PrEP:n pysyvyys: Niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet ruiskeena annettavaa PrEP:tä 6 kuukauden ajan aloittamisen jälkeen ilman, että PrEP-kattavuus ylittää 14 päivää
Aikaikkuna: PrEP-aloitus tai imetyksen aloittaminen PrEP-hoidon aikana 6 kuukauden ajan
|
Niiden imettävien potilaiden osuus, joilla on terveydentiedon mukaan injektoitavaa PrEP-hoitoa ja jotka jatkavat PrEP:n käyttöä niin, ettei ruiskeena annettavasta PrEP:stä ole enempää kuin 14 vuorokautta oikea-aikaisista injektioista noin 6 kuukautta PrEP:n aloittamisen jälkeen, niiden imettävien potilaiden kokonaismäärästä, joilla on terveydentila raportoitu injektoitavan PrEP-käytön
|
PrEP-aloitus tai imetyksen aloittaminen PrEP-hoidon aikana 6 kuukauden ajan
|
|
PrEP:n pysyvyys: PrEP-potilaiden osuus 12 kuukauden ajan aloittamisen jälkeen ilman, että PrEP-kattavuus on yli 14 päivää
Aikaikkuna: PrEP-aloitus tai imetyksen aloittaminen PrEP-hoidon aikana 12 kuukauden ajan
|
Niiden imettävien potilaiden osuus kaikista imettävien potilaiden kokonaismäärästä, joilla on terveystietoa käyttäneitä (suun kautta tai ruiskeena annettavaa) PrEP-hoitoa ja jotka jatkavat PrEP:n käyttöä enintään 14 päivän viiveellä oraalisesta tai injektoitavasta PrEP:stä 12 kuukauden kohdalla. raportoitu PrEP-käyttö (suun kautta tai ruiskeena)
|
PrEP-aloitus tai imetyksen aloittaminen PrEP-hoidon aikana 12 kuukauden ajan
|
|
Oraalinen PrEP-sitoutuminen: Suun kautta otettavan PrEP-potilaiden osuus, joiden PrEP-metaboliititasot vastaavat >=4 pilleriä viikossa 12 kuukauden suun kautta annetulla PrEP-käynnillä
Aikaikkuna: PrEP-aloitus tai imetyksen aloittaminen PrEP-hoidon aikana 12 kuukauden ajan
|
Niiden imettävien potilaiden osuus, jotka käyttivät PrEP:tä (suun kautta) ennätysmääräisesti 12 kuukauden käynnillä ja PrEP-metaboliitin tasot olivat >=4 pilleriä viikossa, kaikista imettävistä potilaista, jotka suostuivat toimittamaan näytteitä, joissa oli ennätysraportoitu PrEP:tä (suun kautta) klo. 12 kuukauden vierailu ja metaboliittitasot testattu
|
PrEP-aloitus tai imetyksen aloittaminen PrEP-hoidon aikana 12 kuukauden ajan
|
|
Hyväksyminen: Kaikista lähteistä saatujen lähetteiden määrä CFL-ikätovereille
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun (noin 3,5 vuotta)
|
CFL-vertaisäideille lähetteiden määrä, joka perustuu CFL-vertaisäitien seurantajärjestelmiin kaikissa interventiokohteissa, jotka arvioitiin toistuvilla poikkileikkaustutkimuksilla tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun
|
Opintojen alusta opintojen loppuun (noin 3,5 vuotta)
|
|
Hyväksyminen: PrEP-palveluntarjoajien lähetteiden määrä CFL-vertaisäideille
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun (noin 3,5 vuotta)
|
PrEP-palveluntarjoajien lähetteiden määrä CFL-vertaisäideille CFL-vertaisäitien seurantajärjestelmien perusteella kaikissa interventiokohteissa, jotka arvioitiin toistuvilla poikkileikkaustutkimuksilla tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun
|
Opintojen alusta opintojen loppuun (noin 3,5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah E Rutstein, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-0323
- 1P01HD112215 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .