- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06510920
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aerobisen harjoituksen vaikutuksia liikalihavien lasten toimeenpanotoimintoihin
Aerobisen harjoituksen vaikutukset liikalihavien lasten toimeenpanotoimintaan
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako aerobinen harjoittelu liikalihavien lasten johtokykyä. Se ymmärtää myös aerobisen harjoituksen vaikutukset liikalihavien lasten johtamistoimintaan. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on toimeenpanotoiminnan taso (estävä toiminta, työmuisti ja kognitiivinen joustavuus) normaalipainoisilla ja lihavilla 8-10-vuotiailla lapsilla?
- Mitä eroja on liikalihavien lasten toimeenpanotoiminnassa ennen aerobista harjoittelua ja sen jälkeen?
- Vaikuttavatko terveyden, sukupuolen ja iän tekijät opiskelijoiden toimeenpanotoimintaan (estävä toiminta, työmuisti ja kognitiivinen joustavuus)? Tutkijat vertaavat aerobisen harjoituksen interventioryhmää ei-aerobiseen harjoitusryhmään toimeenpanotoiminnan suhteen nähdäkseen, onko aerobisella harjoituksella vaikutusta toimeenpanotoimintoihin ja kuinka paljon.
Osallistujat:
(1) Aerobisen harjoituksen interventioryhmälle annettiin jalkapallo- ja lentopalloharjoituksia ja kontrolliryhmälle rutiininomaista kouluelämää 3 kuukauden ajan.
2. Kirjaa osallistujat ennen ja jälkeen toimeenpanotoiminnan interventiotason.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aerobisen harjoittelun vaikutuksia ylipainoisten lasten toimeenpanotoimintoihin keskittyen estoon, työmuistiin ja kognitiiviseen joustavuuteen. Varmistustutkimus tehtiin sen selvittämiseksi, onko lihavilla lapsilla heikompi toimeenpanokyky kuin normaalipainoisilla lapsilla. Olemassaolon perusteella tarvitaan lisätutkimuksia aerobisen harjoituksen vaikutusten selvittämiseksi liikalihavien lasten toimeenpanotoimintaan.
Yleinen tutkimustavoite:Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aerobisen harjoittelun vaikutuksia liikalihavien lasten toimeenpanotoimintaan. Erityiset tutkimustavoitteet:1.Taso:Määrittää toimeenpanotoiminnan kehitystaso (estävä toiminta, työmuisti ja kognitiivinen joustavuus ) normaalipainoisilla ja liikalihavilla 8–10-vuotiailla lapsilla.2.Vaikutukset: Tutkia 12 viikon aerobisen harjoittelun vaikutuksia toimeenpanotoimintoihin (esto, työmuisti ja kognitiivinen joustavuus) 8–10-vuotiailla lihavilla lapsilla. 3. Tekijät: Tutkia, vaikuttavatko terveys-, sukupuoli- ja ikätekijät opiskelijoiden toimeenpanotoimintaan (esto, työmuisti ja kognitiivinen joustavuus).
Taustaa: 1. Lapsuuden liikalihavuudesta on tullut yksi kiireellisimmistä kansanterveysongelmista maailmassa. 6–17-vuotiaiden lasten ja nuorten liikalihavuus on lähes 20 prosenttia. 2. Liikalihavuus ei ainoastaan lisää lasten fyysisten sairauksien esiintyvyyttä, vaan sillä on myös negatiivinen vaikutus kognitiivisten toimintojen kehitykseen tässä ikäryhmässä. 3. Toiminto on korkeampi kognitiivinen toiminta, on välttämätöntä yksilöiden suuntaa ohjauskäyttäytymistä. Se sisältää toiminnan eston, työmuistin ja kognitiivisen joustavuuden. Kognitiivinen kehitysviive maassamme on kolmanneksi eniten lapsia maailmassa. 4. Liikunta liikalihavien lasten kognitiivisten toimintojen kehittämiseen, jolla on hyvä vaikutus. 5. Kansallinen poliittinen ohjaus ja huomio kiinalaisten lasten mielenterveyteen ja kognitiivisiin kykyihin. 6. Lapsuus on tärkeä vaihe toimeenpanotoimintojen kehittämisessä. 7. Nykyinen kotimainen tutkimus lihavista lapsista tutkii aerobisen liikunnan vaikutusta lihavien lasten kehon koostumukseen, mutta liikalihavien lasten toimeenpanotoimintojen tutkimus ei ole täydellinen. Tämän seurauksena tarvitaan lisää kokeita näiden päätelmien vahvistamiseksi.
Merkitys: 1. Otosvalinta: Lihavat lapset ovat erityinen ryhmä kriittisessä iässä. Lihavien lasten ymmärtäminen ja toimeenpanotoiminnan ominaisuudet ovat tärkeitä. 2. Teoreettinen merkitys: toimeenpanotoiminto on edelleen kuuma kysymys psykologian alalla maailmassa. Tutkimustulokset voivat tarjota hyvän referenssin lihavan lapsen seurantatutkimukselle. 3. Käytännön merkitys: tieteellisin ja järkevin keinoin lihavien lasten elämänlaadun parantamiseksi ja toimeenpanotoiminnan parantamiseksi, kognitiivisten ja käyttäytymishäiriöiden vähentämiseksi. Lopullinen merkitys on selvittää, voiko aerobinen liikunta vaikuttaa liikalihavien lasten toimeenpanotoimintaan, todistaa aerobisen harjoittelun tehokkuutta ja tieteellistä luonnetta.
Alustavat tulokset tai todisteet: Tämän tutkimuksen käsitteellinen viitekehys on teoreettisessa kehyksessä ja muodostettu aikaisempien tutkimussaavutusten pohjalta tämän tutkimuksen tutkimuskysymysten ratkaisemiseksi. Tämä käsitteellinen kehys ottaa aerobisen harjoituksen riippumattomana muuttujana ja toimeenpanotoiminnon riippuvaisena muuttujana. Toimeenpanotoiminto sisältää kolme näkökohtaa: estotoiminto, työmuistitoiminto ja kognitiivinen joustavuus. Chen Aiguon et al. kirjoittaman "Fyysisen aktiivisuuden kehittäminen ja harjoittaminen -ohjelma lasten toimeenpanotoimintojen parantamiseksi" teoreettiseen perustaan perustuen tämä tutkimus tutki aerobisen harjoittelun vaikutuksia 8–10-vuotiaiden lasten toimeenpanotoimintoihin. Tämä malli valittiin, koska sen todettiin olevan erittäin hyödyllinen käsitteellisenä viitekehyksenä toimeenpanotoiminnan vaikutusten ennustamisessa aerobisen harjoituksen aikana. Tästä syystä puitemallin uskotaan antavan hyvän pohjan nykyiselle tutkimukselle.
Tutkimussuunnittelu ja -menetelmät:
Koe 1: Toimeenpanotoiminnan tasot normaalipainoisilla ja lihavilla lapsilla. Johtokykyä testataan lihavilla lapsilla verrattuna normaalipainoisiin lapsiin. Tutkia 8-10-vuotiaiden lasten toimeenpanotoimintoja, joilla on erilainen painoindeksi (BMI). Koehenkilöt jaetaan lihavaan ryhmään ja normaalipainoiseen ryhmään ja testataan lihavien ja normaalipainoisten lasten toimeenpanotehtäviä. Toimeenpanotoiminnan testaamiseen käytetään Flanker-tehtäväparadigmaa, N-Back-tehtäväparadigmaa ja oudommin siirtyvän tehtäväparadigmaa sekä selvitetään työmuistin, estokontrollitoiminnon ja kognitiivisen joustavuuden eroja eri ryhmissä. Käyttäytymistehtäviä testataan hiljaisissa toimistoolosuhteissa ja kaikkia kolmea tehtävää testataan tietokoneohjelmalla. Mitataan 8-vuotiaiden normaalipainoisten ja lihavien lasten toimeenpanotoiminnan tasoa (estävä toiminta, työmuisti ja kognitiivinen joustavuus). 10 vuotta.
koe 2: Aerobisen harjoituksen vaikutukset liikalihavien lasten toimeenpanotoimintaan. Tutkia 12 viikon aerobisen harjoituksen vaikutuksia 8-10-vuotiaiden lihavien lasten toimeenpanotoimintoihin (estävä toiminta, työmuisti ja kognitiivinen joustavuus). jaetaan liikalihavaan harjoitusryhmään ja liikalihavaan kontrolliryhmään, ja toimeenpanotoiminnan käyttäytymisparadigma testataan ennen interventiota testausta edeltävien tietojen saamiseksi. Tämän jälkeen liikalihavalle ryhmälle annetaan aerobista harjoittelua 12 viikon ajan ja testin jälkeiset tiedot kerätään 12 viikon kuluttua. Executive-toimintoja testataan Flanker-, N-Back- ja omituisempien muuttuvien tehtäväparadigmojen avulla. Tarkoituksena on tutkia 12 viikon aerobisen harjoituksen vaikutusten välistä suhdetta työmuistiin, estokykyyn ja kognition joustavuuteen harjoitusryhmässä. Aerobinen harjoitus interventio suoritetaan koulun leikkikentän merkityillä alueilla ja käyttäytymistehtävä testataan tietokoneohjelmalla hiljaisissa toimistoolosuhteissa.
Koelaitteet: Decathlon syke-, pituus-, painomittari, varustettu E - Prime -tietokoneohjelmistolla Tutkimusympäristö: 1: aerobinen harjoitus: Alakoulun leikkipaikka. 2. Johdon toimintakoe: Hiljainen tietokonehuone Tämän tutkimuksen tietojen keräämiseksi tämä tutkimus on rajattu aiheeseen Jinanin kaupungin julkiset alakoulut. Asiantuntijapaneelin asiantuntijajäsenten tarkastelun ja keskustelun jälkeen tämä tutkimus päätti, että kolme tietokoneohjelmaa, jotka mittaavat toimeenpanotoimintaa (estoa, työmuistia ja kognitiivista joustavuutta). Aerobista harjoittelua koskevat interventiopäivät. Tämä tutkimus rajoittui toimeenpanotoiminnan testaamiseen. 8-10-vuotiailla lapsilla (3. ja 5. luokka kiinalaisissa peruskouluissa) valikoiduista peruskouluista, joissa aerobisen harjoittelun interventio toteutettiin ja joissa oli saatavilla monitoimisia tietokoneluokkia, joissa oli mitattavissa oleva toimeenpanotoiminto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xin Jing, PHD
- Puhelinnumero: +86-15820095961
- Sähköposti: jingxin125678@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiangkun Yang, PHD
- Puhelinnumero: +86-15098729527
- Sähköposti: yangbanzhang@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shan Dong
-
Jinan, Shan Dong, Kiina, 250100
- Jinan Tangye primary School
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiangkun Yang, PHD
- Puhelinnumero: +86-15098729527
- Sähköposti: yangbanzhang@163.com
-
Päätutkija:
- Xin Jing, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: Lihavat lapset 8-10 vuotta.
- Paino oli ylipainoinen tai ylipainoinen.
- Ei ollut muita samanaikaisia liikalihavuuteen liittyviä sairauksia, lapset, joilla on yksinkertainen lihavuus.
- Normaali verenpaine.
- Kansainvälinen fyysinen aktiivisuusasteikko (IPAQ, kiinalainen versio) mittasi osallistujien fyysistä aktiivisuutta viimeisen 7 päivän aikana sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuudella r = 0,927 (Qiu NN, 2004).
- Fyysisen kunnon turvallisuuskyselyä (PAR-Q) käytettiin varmistamaan, että tämän testin harjoitus voitiin suorittaa turvallisesti (Liite2).
- Korjaamaton tai korjattu näöntarkkuus oli normaali.
Poissulkemiskriteerit:
- Kokeen aikana on välttämätöntä osallistua muihin interventiokokeilumuotoihin. Jos koeryhmän tai kontrolliryhmän jäsenet harjoittavat säännöllistä liikuntaa tai harjoittelevat suunniteltua harjoittelua, heidät on suljettava pois kokeesta.
- Jos koeryhmän jäsenet ovat poissa töistä yli viikon, katsotaan näytteet putoavan. Jos koe- ja kontrolliryhmän jäsenet eivät osallistu mihinkään tiedonkeruuun ajoissa, heidät suljetaan pois.
- Ennen ja jälkeen koetta suljettiin pois koeryhmän tai kontrolliryhmän jäsenet, jotka rajoittivat liikkumistaan nyrjähdysten ja muiden syiden vuoksi. Heidät jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikalihavien lasten aerobisen harjoittelun interventioryhmä
Aerobinen harjoitusinterventio lasten liikalihavuuteen koeryhmässä, aerobisen harjoituksen muoto jalkapallo- ja lentopalloharjoitteluun, voimanhallinta kohtalaisella teholla, aika 1 tunti, kahdesti viikossa.
|
Jalkapallon ja lentopallon urheiluteknologian ja kilpailun sekamuotoilu otetaan käyttöön.aerobinen
harjoituksen intensiteetti tulee olemaan kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoituksen kuormitus , ja interventioaika oli 12 viikkoa, 60 minuuttia kerrallaan, kahdesti viikossa.
Pääasialliset valmistautumistoiminnot olivat lenkkeily ja erikoisvalmistelut (10 min) ja pääosa teknistä opetusta yhdistettynä kilpailuun (60 min). Loppuosa on pääosin lenkkeilyä ja venyttelyä (10 min).
Jokaisesta ryhmästä valittiin kaksi koehenkilöä käyttämään Decathlon Bluetooth -sykenauhaa, ja harjoituksen intensiteettiä säädettiin mittaamalla koehenkilöiden syke.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmän lihavat lapset
Lihavien lasten kontrolliryhmä suoritetaan normaalissa koululiikuntakasvatuksessa, eikä muita liikuntatoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esitesti: toimeenpanotoiminta normaalipainoisilla lapsilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 1
|
Toimeenpanotoiminnan mittaamiseen käytetään kolmea tietokoneohjelmaa: 1. Flanker-tehtäväparadigma eston mittaamiseen.
Tämä testitietokone tallensi reaktion kestot millisekunteina, ja testipisteet lasketaan konfliktien ja ei-konfliktin skenaarioiden keskimääräisinä reaktion kestoina miinus 2.N-Back-tehtäväparadigma työmuistin mittaamiseksi.
Tämä testitietokone tallentaa reaktioajan millisekunteina, ja testitulos on keskimääräinen reaktioaika. 3. Parimpi muuttuva tehtäväparadigma kognitiivisen joustavuuden mittaamiseksi.
Tämä testitietokone tallentaa reaktioajan millisekunteina, ja testitulos on kytkentätilan ja ei-kytkentätilan keskimääräisen reaktioajan vähennys.
Jokaiselle kolmelle testille tietokone palauttaa yksiköt asteikolla 0-1 (0 = virhe, 1 = oikein) oikean nopeuden laskemiseksi.
|
Lähtötilanne ja viikko 1
|
|
Esitesti: toimeenpanotoiminta lihavilla lapsilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 1
|
Toimeenpanotoiminnan mittaamiseen käytetään kolmea tietokoneohjelmaa: 1. Flanker-tehtäväparadigma eston mittaamiseen.
Tämä testitietokone tallensi reaktion kestot millisekunteina, ja testipisteet lasketaan konfliktien ja ei-konfliktin skenaarioiden keskimääräisinä reaktion kestoina miinus 2.N-Back-tehtäväparadigma työmuistin mittaamiseksi.
Tämä testitietokone tallentaa reaktioajan millisekunteina, ja testitulos on keskimääräinen reaktioaika. 3. Parimpi muuttuva tehtäväparadigma kognitiivisen joustavuuden mittaamiseksi.
Tämä testitietokone tallentaa reaktioajan millisekunteina, ja testitulos on kytkentätilan ja ei-kytkentätilan keskimääräisen reaktioajan vähennys.
Jokaiselle kolmelle testille tietokone palauttaa yksiköt asteikolla 0-1 (0 = virhe, 1 = oikein) oikean nopeuden laskemiseksi.
|
Lähtötilanne ja viikko 1
|
|
12 viikon jälkeen liikalihavien lasten toiminnan taso
Aikaikkuna: viikko 12
|
Toimeenpanotoiminnan mittaamiseen käytetään kolmea tietokoneohjelmaa: 1. Flanker-tehtäväparadigma eston mittaamiseen.
Tämä testitietokone tallensi reaktion kestot millisekunteina, ja testipisteet lasketaan konfliktien ja ei-konfliktin skenaarioiden keskimääräisinä reaktion kestoina miinus 2.N-Back-tehtäväparadigma työmuistin mittaamiseksi.
Tämä testitietokone tallentaa reaktioajan millisekunteina, ja testitulos on keskimääräinen reaktioaika. 3. Parimpi muuttuva tehtäväparadigma kognitiivisen joustavuuden mittaamiseksi.
Tämä testitietokone tallentaa reaktioajan millisekunteina, ja testitulos on kytkentätilan ja ei-kytkentätilan keskimääräisen reaktioajan vähennys.
Jokaiselle kolmelle testille tietokone palauttaa yksiköt asteikolla 0-1 (0 = virhe, 1 = oikein) oikean nopeuden laskemiseksi.
|
viikko 12
|
|
12 viikon jälkeen kontrolliryhmässä liikalihavien lasten toimeenpanotoiminnan taso
Aikaikkuna: viikko 12
|
Toimeenpanotoiminnan mittaamiseen käytetään kolmea tietokoneohjelmaa: 1. Flanker-tehtäväparadigma eston mittaamiseen.
Tämä testitietokone tallensi reaktion kestot millisekunteina, ja testipisteet lasketaan konfliktien ja ei-konfliktin skenaarioiden keskimääräisinä reaktion kestoina miinus 2.N-Back-tehtäväparadigma työmuistin mittaamiseksi.
Tämä testitietokone tallentaa reaktioajan millisekunteina, ja testitulos on keskimääräinen reaktioaika. 3. Parimpi muuttuva tehtäväparadigma kognitiivisen joustavuuden mittaamiseksi.
Tämä testitietokone tallentaa reaktioajan millisekunteina, ja testitulos on kytkentätilan ja ei-kytkentätilan keskimääräisen reaktioajan vähennys.
Jokaiselle kolmelle testille tietokone palauttaa yksiköt asteikolla 0-1 (0 = virhe, 1 = oikein) oikean nopeuden laskemiseksi.
|
viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Borhannudin Bin Abdullah, Lecturer, Faculty of educational studies,,Universiti Putra Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- - JKEUPM-2024-232
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .