- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06510920
El propósito de esta investigación es investigar los efectos del ejercicio aeróbico sobre la función ejecutiva en niños obesos.
Efectos del ejercicio aeróbico sobre la función ejecutiva en niños obesos
El objetivo de este ensayo clínico es saber si el ejercicio aeróbico mejora el funcionamiento ejecutivo en niños obesos. También comprenderá los efectos del ejercicio aeróbico sobre el funcionamiento ejecutivo en niños obesos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuáles son los niveles de funcionamiento ejecutivo (función inhibidora, memoria de trabajo y flexibilidad cognitiva) en niños de 8 a 10 años con peso normal y obesos?
- ¿Cuáles son las diferencias en la función ejecutiva antes y después de la intervención con ejercicio aeróbico entre niños obesos?
- ¿Influyen los factores de salud, género y edad en el funcionamiento ejecutivo de los estudiantes (función inhibitoria, memoria de trabajo y flexibilidad cognitiva)? Los investigadores compararán el grupo de intervención con ejercicio aeróbico con el grupo sin ejercicio aeróbico en términos de función ejecutiva para ver si el ejercicio aeróbico tiene un efecto sobre la función ejecutiva y en qué medida.
Los participantes:
(1) El grupo de intervención con ejercicio aeróbico recibió una intervención con ejercicios de fútbol y voleibol, y el grupo de control recibió una vida escolar rutinaria durante 3 meses.
2. Registre a los participantes antes y después del nivel de intervención de la función ejecutiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es investigar los efectos del ejercicio aeróbico sobre la función ejecutiva en niños obesos, centrándose en la inhibición, la memoria de trabajo y la flexibilidad cognitiva. Se realizó un estudio confirmatorio para determinar si los niños obesos tienen una función ejecutiva más débil que los niños con peso normal. Según la existencia, se necesitan más estudios para investigar los efectos del ejercicio aeróbico sobre la función ejecutiva en niños obesos.
Objetivo general de la investigación: El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del ejercicio aeróbico sobre la función ejecutiva entre niños obesos. Objetivos específicos de la investigación: 1. Nivel: Determinar el nivel de desarrollo de la función ejecutiva (función inhibidora, memoria de trabajo y flexibilidad cognitiva). ) en niños obesos y con peso normal de 8 a 10 años.2.Efectos: Investigar los efectos de una intervención de ejercicio aeróbico de 12 semanas sobre la función ejecutiva (inhibición, memoria de trabajo y flexibilidad cognitiva) en niños obesos de 8 a 10 años. 3.Factores: Investigar si los factores de salud, género y edad afectan el funcionamiento ejecutivo de los estudiantes (inhibición, memoria de trabajo y flexibilidad cognitiva).
Antecedentes: 1. La obesidad infantil se ha convertido en uno de los problemas de salud pública más urgentes del mundo. La tasa de obesidad entre niños y adolescentes de 6 a 17 años se acerca al 20%. 2. La obesidad no sólo aumenta la prevalencia de enfermedades físicas en los niños, sino que también tiene un impacto negativo en el desarrollo de la función cognitiva en este grupo de edad. 3. Una función es un nivel superior de función cognitiva, es esencial para que los individuos controlen la conducta direccional. Incluye función inhibidora, memoria de trabajo y flexibilidad cognitiva. Los retrasos en el desarrollo cognitivo hacen de nuestro país el tercer país con mayor número de niños en el mundo. 4. El ejercicio físico sobre el desarrollo de la función cognitiva en niños obesos con buenos efectos. 5. Orientación de políticas nacionales y atención a la salud mental y la capacidad cognitiva de los niños chinos. 6. La infancia es el período importante de desarrollo de la función ejecutiva. 7. El estudio nacional actual de niños obesos explora una mayor influencia del ejercicio aeróbico en la composición corporal de los niños obesos, pero el estudio de la función ejecutiva de los niños obesos no es perfecto. Como resultado, se necesitan más experimentos para verificar estas conclusiones.
Importancia: 1. Selección de la muestra: Los niños obesos son un grupo especial en una edad crítica. La comprensión de los niños obesos y las características de la función ejecutiva tiene un valor importante. 2. La importancia teórica: la función ejecutiva sigue siendo un tema candente en el campo de la psicología en el mundo. Los resultados de la investigación pueden proporcionar una buena referencia para el estudio de seguimiento del niño obeso. 3. Importancia práctica: a través de medios científicos y razonables mejorar la calidad de vida de los niños obesos y mejorar la función ejecutiva, reducir los defectos cognitivos y de comportamiento. El objetivo final es determinar si el ejercicio aeróbico puede afectar la función ejecutiva de los niños obesos y demostrar la eficacia y la naturaleza científica del ejercicio aeróbico.
Resultados o Evidencias Preliminares: El marco conceptual de este estudio se encuentra en el marco teórico y se forma en base a logros de investigación anteriores, con el fin de resolver las preguntas de investigación de este estudio. Este marco conceptual toma el ejercicio aeróbico como variable independiente y la función ejecutiva como variable dependiente. La función ejecutiva incluye tres aspectos: función de inhibición, función de memoria de trabajo y flexibilidad cognitiva. Basado en la base teórica del "Programa de desarrollo y práctica de actividad física para mejorar la función ejecutiva de los niños" escrito por Chen Aiguo et al, este estudio investigó los efectos del ejercicio aeróbico en la función ejecutiva de niños de 8 a 10 años. Se eligió este modelo porque se encontró que era muy útil como marco conceptual para predecir los efectos de la función ejecutiva durante el ejercicio aeróbico. Por lo tanto, se cree que el modelo marco proporcionará una buena base para la investigación actual.
Diseño y métodos de investigación:
Experimento 1: Los niveles de funcionamiento ejecutivo entre niños con peso normal y obesos. La función ejecutiva se probará en niños obesos en comparación con niños con peso normal. Explorar la función ejecutiva de niños de 8 a 10 años con diferente índice de masa corporal (IMC). Los sujetos se dividirán en grupo obeso y grupo de peso normal, y se evaluarán las tareas de función ejecutiva de niños obesos y de peso normal. Se utilizarán el paradigma de tarea de flanco, el paradigma de tarea N-Back y el paradigma de tarea cambiante más extraño para probar la función ejecutiva, y se investigarán las diferencias entre la memoria de trabajo, la función de control inhibitorio y la flexibilidad cognitiva en diferentes grupos. Las tareas de comportamiento se probarán en condiciones de oficina silenciosa y las tres tareas se probarán utilizando el programa de computadora. Medir los niveles de funcionamiento ejecutivo (función inhibidora, memoria de trabajo y flexibilidad cognitiva) en niños con peso normal y obesos de 8 a 10 años.
Experimento 2: Efectos del ejercicio aeróbico sobre la función ejecutiva en niños obesos. Investigar los efectos de una intervención de ejercicio aeróbico de 12 semanas sobre la función ejecutiva (función inhibidora, memoria de trabajo y flexibilidad cognitiva) entre niños obesos de 8 a 10 años. Los participantes se dividirá en grupo de ejercicio para obesos y grupo de control para obesos, y el paradigma conductual de la función ejecutiva se probará antes de la intervención para obtener los datos previos a la prueba. Luego, el grupo de ejercicio para obesos recibirá una intervención de ejercicio aeróbico durante 12 semanas y los datos posteriores a la prueba se recopilarán después de 12 semanas. La función ejecutiva se probará utilizando Flanker, N-Back y paradigmas de tareas cambiantes más extraños para examinar la relación entre los efectos de una intervención de ejercicio aeróbico de 12 semanas sobre la memoria de trabajo, el control inhibitorio y la flexibilidad cognitiva en el grupo de ejercicio. La intervención de ejercicio aeróbico se llevará a cabo en áreas designadas del patio de la escuela y la tarea de comportamiento se evaluará utilizando el programa de computadora en condiciones tranquilas de oficina.
Equipo experimental: Probador de frecuencia cardíaca, altura y peso corporal Decathlon, equipado con el software informático E - Prime Entorno de investigación: 1: ejercicio aeróbico: patio de recreo de la escuela primaria. 2. Prueba de función ejecutiva: sala de computadoras silenciosa. Con el fin de recopilar datos en este estudio, este estudio se limita al tema de las escuelas primarias públicas de la ciudad de Jinan. Después de la revisión y discusión por parte de miembros expertos del panel de expertos, este estudio determinó que tres programas de computadora que miden la función ejecutiva (inhibición, memoria de trabajo y flexibilidad cognitiva). Los días de intervención relacionados con el ejercicio aeróbico. El presente estudio se limitó a pruebas de función ejecutiva. en niños de 8 a 10 años (tercer y quinto grado en escuelas primarias chinas) de escuelas primarias seleccionadas donde se implementó la intervención de ejercicio aeróbico y donde se disponía de aulas informáticas multifuncionales con función ejecutiva mensurable.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xin Jing, PHD
- Número de teléfono: +86-15820095961
- Correo electrónico: jingxin125678@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiangkun Yang, PHD
- Número de teléfono: +86-15098729527
- Correo electrónico: yangbanzhang@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shan Dong
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Jinan, Shan Dong, Porcelana, 250100
- Jinan Tangye primary School
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Contacto:
- Xiangkun Yang, PHD
- Número de teléfono: +86-15098729527
- Correo electrónico: yangbanzhang@163.com
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Investigador principal:
- Xin Jing, PHD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: Niños obesos de 8 a 10 años.
- El peso corporal era obeso o superior.
- No había antecedentes de otras enfermedades concomitantes relacionadas con la obesidad, niños con obesidad simple.
- Presión arterial normal.
- La Escala Internacional de Actividad Física (IPAQ, versión china) midió la actividad física de los participantes en los últimos 7 días, con una confiabilidad de consistencia interna r = 0,927 (Qiu NN, 2004).
- Se utilizó el Cuestionario de seguridad de condición física (PAR-Q) para garantizar que el ejercicio de esta prueba se pudiera completar de forma segura (Apéndice 2).
- La agudeza visual corregida o no corregida era normal.
Criterio de exclusión:
- En el proceso del experimento, es necesario participar en otras formas de experimentos de intervención. Si los miembros del grupo experimental o del grupo de control realizan ejercicio regular o entrenamiento planificado, deben ser excluidos del experimento.
- Si los miembros del grupo experimental se ausentan del trabajo durante más de 1 semana, se considerará que las muestras se han caído. Si los miembros del grupo experimental y del grupo de control no participan a tiempo en alguna de las recopilaciones de datos, serán excluidos.
- Antes y después del experimento, se excluyeron los miembros del grupo experimental o del grupo de control que limitaron su movimiento debido a un esguince y otras razones. Se dividieron aleatoriamente en grupo experimental y grupo de control.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención de ejercicio aeróbico en niños obesos
Intervención de ejercicio aeróbico en obesidad infantil en el grupo experimental, modalidad de ejercicio aeróbico para entrenamiento de fútbol y voleibol, control de fuerza en intensidad moderada, tiempo 1 hora, dos veces por semana.
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Se adoptará el esquema de diseño mixto de tecnología y competencia deportiva de fútbol y voleibol.
La intensidad del ejercicio será una carga de ejercicio aeróbico de intensidad moderada y el tiempo de intervención fue de 12 semanas, 60 minutos cada vez, dos veces por semana.
Las principales actividades de preparación fueron jogging y actividades de preparación especial (10 minutos), y la parte principal fue enseñanza técnica combinada con competición (60 minutos). La parte final fue principalmente jogging y estiramientos (10 minutos).
Se seleccionaron dos sujetos de cada grupo para usar la banda de frecuencia cardíaca Bluetooth Decathlon y la intensidad del ejercicio se controló detectando la frecuencia cardíaca de los sujetos.
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Sin intervención: Niños obesos del grupo de control.
El grupo de control en niños obesos se llevará a cabo en educación física escolar normal, además de ninguna otra intervención de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pre-test: función ejecutiva en niños con peso normal
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 1
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Se utilizarán tres programas informáticos para medir la función ejecutiva: 1. Paradigma de tarea de flanco para medir la inhibición.
Esta computadora de prueba registró la duración de las reacciones en milisegundos, y la puntuación de la prueba se calculará como la duración promedio de las reacciones de los escenarios de conflicto y no conflicto menos. Paradigma de tarea 2.N-Back para medir la memoria de trabajo.
Esta computadora de prueba registra el tiempo de reacción en milisegundos y la puntuación de la prueba es el tiempo de reacción promedio. 3. Paradigma de tareas cambiantes más extraño para medir la flexibilidad cognitiva.
Esta computadora de prueba registra el tiempo de reacción en milisegundos y la puntuación de la prueba es la resta del tiempo de reacción promedio de la condición de conmutación y la condición de no conmutación.
Para cada una de las tres pruebas, la computadora devuelve Unidades en una escala de 0 a 1 (0= error, 1= correcto) para calcular la tasa correcta.
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Línea de base y semana 1
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Pre-test: función ejecutiva en niños obesos
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 1
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Se utilizarán tres programas informáticos para medir la función ejecutiva: 1. Paradigma de tarea de flanco para medir la inhibición.
Esta computadora de prueba registró la duración de las reacciones en milisegundos, y la puntuación de la prueba se calculará como la duración promedio de las reacciones de los escenarios de conflicto y no conflicto menos. Paradigma de tarea 2.N-Back para medir la memoria de trabajo.
Esta computadora de prueba registra el tiempo de reacción en milisegundos y la puntuación de la prueba es el tiempo de reacción promedio. 3. Paradigma de tareas cambiantes más extraño para medir la flexibilidad cognitiva.
Esta computadora de prueba registra el tiempo de reacción en milisegundos y la puntuación de la prueba es la resta del tiempo de reacción promedio de la condición de conmutación y la condición de no conmutación.
Para cada una de las tres pruebas, la computadora devuelve Unidades en una escala de 0 a 1 (0= error, 1= correcto) para calcular la tasa correcta.
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Línea de base y semana 1
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Después de 12 semanas de nivel de función ejecutiva de niños obesos
Periodo de tiempo: semana 12
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Se utilizarán tres programas informáticos para medir la función ejecutiva: 1. Paradigma de tarea de flanco para medir la inhibición.
Esta computadora de prueba registró la duración de las reacciones en milisegundos, y la puntuación de la prueba se calculará como la duración promedio de las reacciones de los escenarios de conflicto y no conflicto menos. Paradigma de tarea 2.N-Back para medir la memoria de trabajo.
Esta computadora de prueba registra el tiempo de reacción en milisegundos y la puntuación de la prueba es el tiempo de reacción promedio. 3. Paradigma de tareas cambiantes más extraño para medir la flexibilidad cognitiva.
Esta computadora de prueba registra el tiempo de reacción en milisegundos y la puntuación de la prueba es la resta del tiempo de reacción promedio de la condición de conmutación y la condición de no conmutación.
Para cada una de las tres pruebas, la computadora devuelve Unidades en una escala de 0 a 1 (0= error, 1= correcto) para calcular la tasa correcta.
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semana 12
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Después de 12 semanas en el grupo de control, nivel de función ejecutiva de niños obesos.
Periodo de tiempo: semana 12
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Se utilizarán tres programas informáticos para medir la función ejecutiva: 1. Paradigma de tarea de flanco para medir la inhibición.
Esta computadora de prueba registró la duración de las reacciones en milisegundos, y la puntuación de la prueba se calculará como la duración promedio de las reacciones de los escenarios de conflicto y no conflicto menos. Paradigma de tarea 2.N-Back para medir la memoria de trabajo.
Esta computadora de prueba registra el tiempo de reacción en milisegundos y la puntuación de la prueba es el tiempo de reacción promedio. 3. Paradigma de tareas cambiantes más extraño para medir la flexibilidad cognitiva.
Esta computadora de prueba registra el tiempo de reacción en milisegundos y la puntuación de la prueba es la resta del tiempo de reacción promedio de la condición de conmutación y la condición de no conmutación.
Para cada una de las tres pruebas, la computadora devuelve Unidades en una escala de 0 a 1 (0= error, 1= correcto) para calcular la tasa correcta.
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semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Borhannudin Bin Abdullah, Lecturer, Faculty of educational studies,,Universiti Putra Malaysia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- - JKEUPM-2024-232
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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