Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian syvyyden arviointi 4-kanavaisella EEG:llä potilailla, joille tehdään huumeiden aiheuttama uniendoskopia (DISE)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent

Anestesian syvyyden arviointi 4-kanavaisella EEG:llä potilailla, joille tehdään huumeiden aiheuttama uniendoskopia (DISE) kahdella eri sedaatiomenetelmällä

Sinulle tehdään huumeiden aiheuttama uniendoskopia. Lääkkeitä, joita käytämme rutiininomaiseen sedaatioon, käytetään lääkkeinä. Toimenpiteen aikana seurataan pulssia, verenpainetta, hengitystiheyttä, veren happitasoa ja vireystilaa. Arvojasi seurataan tarkasti ja ne tallennetaan ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksemme on tutkimus, joka ei vaadi muutoksia lääkityksen aiheuttamaan uniendoskopian (DISE) menettelyyn ja hoitosuunnitelmaan. Lääkkeiden aiheuttaman unen endoskopian (DISE) aikana mittausarvosi, joita seuraamme jokaisella potilaalla, tallennetaan. Otsa-alueelle kiinnitetään teippi erityisesti unen syvyyden määrittämiseksi. Se poistetaan toimenpiteen lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 18–65-vuotiaat vapaaehtoiset potilaat, molempien sukupuolten ja ASA (American Society of Anesthesiology) I-II riskipisteet, joille tehdään DISE ja sedaatio rutiininomaisen preoperatiivisen arvioinnin jälkeen elektiivisissä olosuhteissa. Kaikki osallistuvat potilaat tutkimuksessa selvitetään tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä ja hankitaan potilailta tietoinen suostumus.

Tutkimuksen poissulkemiskriteerit: Potilaan haluttomuus, alle 18-vuotias, yli 65-vuotias, potilaat, joiden ASA-pistemäärä on suurempi kuin II, raskaana olevat naiset, huumeriippuvaiset, alkoholistit, potilaat, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, tarve intubaatio, potilaat, jotka saavat happihoitoa kotona, potilaat, jotka käyttävät kroonista kipulääkkeitä, potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia käytetyille anestesialääkkeille, potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä.

Potilaan ikä, paino, BMI, AHI-indeksi mahdollinen, olemassa olevat krooniset sairaudet, käytetyt lääkkeet, onko CPAP:tä käytetty kotona kuinka monta vuotta, toimenpiteen kesto, käytettyjen lääkkeiden määrä, onko hengitysteihin puututtu tai ei, hemodynaaminen (systolinen valtimopaine, diastolinen valtimopaine, keskimääräiset parametrit (esim. valtimopaine, syke, happisaturaatio) tallennetaan koko toimenpiteen ajan.

Toimenpiteen päätyttyä potilas viedään toipumisosastolle ja hänet arvioidaan Aldreten kriteerien mukaan ja jos ongelmaa ei ole, potilas lähetetään palveluun. Potilaan heräämisaika, toipumisaika ja mahdolliset komplikaatiot toipumisen aikana kirjataan ja hoito suunnitellaan.

Kaikki leikkaussaliin tulevat potilaat saavat ASA-monitoroinnin (ei-invasiivinen valtimoverenpaine, EKG, happisaturaatio), jota seuraa 4-kanavainen EEG-seuranta ja lähtöarvot kirjataan. Kun 4 l/min nenähappikanyyli on asetettu, 1 mg ryhmälle I annetaan midatsolaamia ja 50 mcg fentanyyliä, minkä jälkeen propofoli-infuusio aloitetaan annoksella 50-100 mcg/kg/min 1 mg/kg:n aloitusannoksen jälkeen. Ryhmässä II infuusio aloitetaan klo. annos 0,2-0,7 mcg/kg/h 1 mg midatsolaamia, 50 mcg fentanyyliä ja sen jälkeen 1 mcg/kg deksmetedomidiinia sisältävän kyllästysannoksen jälkeen. Anestesian syvyysannosta säädetään 60-70 PSI:n arvoalueen mukaisesti 4. -kanavainen EEG. Aika riittävän prosessointitason saavuttamiseen kirjataan. Potilaille, jotka ovat saavuttaneet sedaation tavoitesyvyyden, mutta joilla on verenpainetauti, annetaan lisäksi 0,1 mg glyseryylitrinitraattia. Verenpaineen 25 %:n lasku lähtötasosta katsotaan hypotensioksi ja hoidetaan nesteboluksilla ja/tai sen jälkeen IV efedriinillä. Apnea- tai desaturaatiotapauksissa hengitysteiden hallintatekniikoita, kuten potilaan stimulaatiota, lisääntynyttä happilisää, leuan nostoa, leuan työntöliikettä, käytetään ja ne huomioidaan.

Jos pulssi laskee alle 50 lyöntiä minuutissa, hoitoa IV 0,5 mg atropiinilla harkitaan. Kun potilasta lähetetään osastolle, potilaalta kysytään, onko hän nähnyt unta, ja jos on, niin sen sisältö huomioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06530
        • Ankara Bilkent City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–65-vuotiaat ASA I-II -potilaat, joille tehdään uniendoskopia sedaatiossa Ankaran kaupunginsairaalan korva-nenä- ja kurkkuklinikan leikkaussalissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten ja ASA:n (American Society of Anesthesiology) I-II riskipisteet, 18–65-vuotiaat, vapaaehtoiset potilaat, joille tehdään DISE ja sedaatio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan haluttomuus, alle 18-vuotias, yli 65-vuotias, potilaat, joiden ASA-pistemäärä on suurempi kuin II, raskaana olevat naiset, huumeriippuvaiset, alkoholistit, sydämen vajaatoimintapotilaat, intubaatiotarve, happihoitoa saavat potilaat kotona, Potilaat, joilla on krooninen analgeettinen käyttö, potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia käytetyille anestesialääkkeille, potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
deksmedetomidiinisedaatiolla luotu ryhmä
infuusio aloitetaan annoksella 0,2-0,7 mcg/kg/h sen jälkeen, kun on annettu kyllästysannos 1 mg midatsolaamia, 50 mcg fentanyyliä ja sen jälkeen 1 mcg/kg deksmetedomidiinia.
ryhmä luotiin propofolin sedaatiolla
Kun 1 mg midatsolaamia ja 50 mcg fentanyyliä on annettu, propofoli-infuusio aloitetaan annoksella 50-100 mcg/kg/min, alkuannoksen ollessa 0,5 mg/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
4-kanavaisen EEG:n sedaation alueen määrittäminen
Aikaikkuna: maaliskuusta 2024 joulukuuhun 2024
Sedaatiosyvyyden arviointi 4-kanavaisella EEG:llä lääkeaineilla indusoidussa unen endoskopiassa (DISE)
maaliskuusta 2024 joulukuuhun 2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisten sedaaatiotekniikoiden tehokkuuden arviointi,kuorsaustilanne mahdollisimman lyhyessä ajassa ja tehokkaasti,leikkauksensisäinen lääkkeiden kulutus,Hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: maaliskuusta 2024 joulukuuhun 2024
Erilaisten sedaaatiotekniikoiden tehokkuuden arviointi,kuorsaustilanne mahdollisimman lyhyessä ajassa ja tehokkaasti,leikkauksensisäinen lääkkeiden kulutus,Hemodynaamiset muutokset
maaliskuusta 2024 joulukuuhun 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ezgi e Erkılıç, doc doctor, Ankara City Hospital Bilkent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TABED 1-24-36

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa