Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isoniatsidin estohoito elävien munuaisensiirron saajien tuberkuloosin riskitekijöiden perusteella

perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Tao Lin, West China Hospital

Isoniatsidin estohoito elävien munuaissiirron saajien tuberkuloosin riskitekijöihin perustuvana: retrospektiivinen kohorttitutkimus

Tuberkuloosi (TB) on vakava ja vakava opportunistinen infektio kiinteiden elinsiirtojen saajien keskuudessa. Kemoprofylaksia suositellaan niille, joilla on piilevä tuberkuloosiinfektio (LTBI). Tuberkuliinin riskitekijöihin perustuvan isoniatsidin (INH) profylaktisen lähestymistavan tehokkuus ilman tuberkuliini-ihotestiä (TST) tai interferoni-gamma-vapautumismääritystä (IGRA) on kuitenkin edelleen epävarma. Siksi tutkijat suorittivat tämän retrospektiivisen tutkimuksen arvioidakseen 6 kuukauden INH-ennaltaehkäisyohjelman turvallisuutta ja tehoa, jota ohjasivat tuberkuloosin riskitekijät munuaisensiirron saajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1348

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. elävien luovuttajien munuaisensiirron saajat
  2. saavat tavanomaista triadin immunosuppressiivista hoito-ohjelmaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. aktiivinen TB-infektio
  2. monielinsiirto
  3. maksakirroosi
  4. pahanlaatuisuushistoria luovuttajalla ja vastaanottajalla
  5. ihmisen immuunikatovirusinfektio
  6. ne, jotka olivat saaneet yhdeksän kuukauden INH-kurssin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tuberkuloosin riskitekijät INH-ryhmän kanssa (R-INH)
Lääke: Isoniatsidi
Niille, joilla oli riskitekijöitä, suositeltiin kuuden kuukauden ennaltaehkäisyohjelmaa, joka koostui INH:sta (300 mg/vrk) ja pyridoksiinista (10 mg/vrk INH:hen liittyvän neurotoksisuuden estämiseksi).
Ei väliintuloa: Tuberkuloosin riskitekijät ilman INH-ryhmää (R-NINH)
Ei väliintuloa: Ei-riskiryhmä (NR)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elinsiirron jälkeisen aktiivisen tuberkuloosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: elinsiirrosta siirron jälkeiseen aikaan jopa 5 vuotta
elinsiirrosta siirron jälkeiseen aikaan jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
INH:n sivuvaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä INH-ohjelmasta
6 kuukauden sisällä INH-ohjelmasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WestChina-INH-KT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa