Tutkimus uusista strategioista hepatiitti B -viruksen immunisaatioon
maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Wu Jiang
Hepatiitti B -rokotteen vertaileva immunogeenisyys eri rokotusaikatauluilla 25–55-vuotiailla primaari-immuuniaikuisilla Kiinassa
Tutkia HB-rokotteen immunogeenisyyttä eri sarjoilla 25–55-vuotiaiden primääriimmuuni-aikuisten keskuudessa, arvioida mahdollisia vaihtoehtoisia lähestymistapoja HB-immunisaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaamalla hepatiitti B -rokotteen immunisointivaikutusta muihin erityyppisiin hepatiitti B -rokotteisiin seris-menettelyä käyttäen saatiin tietoa 60 mikrogramman hepatiitti B -rokotteen immunisaatiovaikutuksesta aikuisilla, mikä antaa tieteellisen perustan nopean rokotteen kehittämiselle. immunisointimenettely aikuisille, joilla on suuria annoksia hepatiitti B -rokote, ja aikuisten hepatiitti B -rokotusstrategian parantaminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1169
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Huaibei, Anhui, Kiina, 235000
- Huaibei District Center for Disease Control and Prevention
-
-
Hebei
-
Xuanhua, Hebei, Kiina, 075199
- Xuanhua District Center for Disease Control and Prevention
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-55-vuotiaat, negatiiviset HBsAg:lle, anti-HBs:lle ja anti-HBc:lle ilman aikaisempaa HBV- tai HAV-rokotusta
Poissulkemiskriteerit:
- rokotekomponenttiallergiat, autoimmuunisairaudet, immuunipuutos, rokotukset viimeisen kuukauden aikana, akuutit sairaudet viimeisen viikon aikana tai kuumetta (kainalon lämpötila yli 38°C) viimeisen kolmen päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 20 μg Engerix-B 0-1-6 välein
Sai kolme lihaksensisäistä injektiota 20 μg Engerix-B -rokote 0, 1, 6 kuukauden välein
|
|
|
Kokeellinen: 20 μg Kangtai 0-1-6 välein
Sai kolme lihaksensisäistä injektiota 20 μg Kangtai-hepatiitti B -rokotteella 0, 1, 6 kuukauden välein
|
|
|
Kokeellinen: 60 μg Kangtai 0-2 välein
Sai kaksi lihaksensisäistä injektiota 60 μg Kangtai-hepatiitti B -rokotteella 0, 2 kuukauden välein
|
|
|
Placebo Comparator: 20 μg CHO:ta 0-1-6 välein
Sai kolme lihaksensisäistä injektiota 20 μg:n Huabei-hepatiitti B -rokotteella, joka oli valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikoilla CHO-solussa 0, 1 ja 6 kuukauden välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-HBs
Aikaikkuna: toisena kuukautena kunkin käsivarren viimeisen injektion jälkeen
|
Hepatiitti B -viruksen pintavasta-aineen tiitterit
|
toisena kuukautena kunkin käsivarren viimeisen injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Zhang, Beijing Center for Disease Control and Prevention
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012ZX10002001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Alkuperäiset ensisijaiset tulostiedot jaetaan
IPD-jaon aikakehys
tiedot tulevat saataville julkaisun jälkeen pysyvästi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Päätutkijan suostumuksella
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .