- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06516224
Kasvotuotteiden rutiinin pigmenttiä estävä vaikutus potilailla, joilla on melasma
torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Cosmetique Active International
Kasvotuotteiden rutiinin pigmenttiä estävän vaikutuksen tehon arviointi potilailla, joilla on melasma
Tässä 6 kuukautta kestävässä vertailevassa tutkimuksessa arvioidaan dermokosmeettisen hoito-ohjelman (seerumi B3 + B3 retinoliyövoide) hyötyä 6 kuukauden ajan verrattuna 4 % hydrokinoniin (hyperpigmentaation kultastandardi), jota seuraa 3 kuukauden ihokosmeettinen hoito tai Kligman Trio. 3 kuukautta ja sen jälkeen dermokosmeettinen hoito 3 kuukauden ajan aikuisilla naisilla, joilla on melasma kasvoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opiskelun tavoite
- Arvioidaan rutiinin (seerumi B3 + B3 retinoli yövoide) antipigmentointitehoa naisilla, joilla on melasma.
- Kligman Trion (KT) (Vitacid Plus) arviointi verrattuna rutiiniin (seerumi B3 + B3 retinoli yövoide)
- Hydrokinonin arviointi 4 % (HQ 4 %) verrattuna rutiiniin (seerumi B3 + B3 retinoli yövoide).
- Arvio rutiinihoidosta SERUM B3 + retinoli B3 yövoiteella 3 kuukauden Klingman Trion (KT) (Vitacid plus) ja HQ4% käytön jälkeen
Ensisijainen päätepiste:
o mMASI:n ja MASI:n parantaminen
Toissijaiset päätepisteet:
- Physician Global Assessment IGA:n parantaminen melasmaan
- Tutkijan arvioimat parannukset kliinisiin parametreihin, kuten hienoihin juonteisiin, ihon sävyyn, hohteeseen, ihon rakenteeseen ja ihon kimmoisuuteen.
- Maailmanlaajuinen tehokkuus koehenkilön ja tutkijan mukaan (Physician's Global assessment)
- Globaali suvaitsevaisuus
- Turvallisuus
- Kosmeettinen hyväksyttävyys
- Elämänlaadun parantaminen (MelasQOL)
- Paljastava kyselylomake
- Hormonaalista tilaa koskeva kyselylomake
- Ikääntyvän ihon morfologisten ja rakenteellisten ominaisuuksien parantaminen - Konfokaalimikroskopialla (15 henkilöä per alaryhmä)
- Kliininen pisteytys: hyperpigmentaatioasteikko
- Normaalit kasvokuvat Colorface®:llä
- Chromameter®-mittaukset (kohdevaurion arviointi verrattuna vaurioitumattomaan ympäröivään ihoon)
- Tewameter® mittaukset
- Corneometer® mittaukset
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claire Deloche-Bensmain, PhD
- Puhelinnumero: +33 7 76 11 27 98
- Sähköposti: claire.deloche-bensmaine@loreal.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marianna Feiges
- Sähköposti: mariana.feiges@loreal.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia
- CIDP
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro NASCIMENTO
-
Päätutkija:
- Renato Moura, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta
- Valokuvatyyppi II-V
- 50 % herkälle iholle (ilmoitus);
- Koehenkilöillä pitäisi olla hyvin määritelty symmetrinen (kasvojen molemmilla puolilla) epidermaalinen melasma (kliinisesti diagnosoitu Woodin valotutkimuksella), joka on kestänyt yli vuoden
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka saavat paikallisia tai systeemisiä retinoideja;
- Kohteet, jotka ovat käyttäneet paikallista tretinoiinia 3 kuukauden sisällä tai paikallista hydrokinonia 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä;
- Potilaat, jotka saavat systeemisiä immunosuppressantteja ja joiden immuunijärjestelmän katsottiin olevan heikentynyt
- Potilaat, joilla on ollut melasman aktiivinen hoito (mukaan lukien paikalliset lääkkeet tai toimenpiteet) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaana olevat naiset ja/tai imettävät naiset
- Koehenkilöt, joilla on äskettäin muutettu ehkäisyä (alle 6 kuukauden jälkeen);
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin testatun tuotteen komponentille;
- Tutkittavat, jotka eivät täytä protokollan noudattamisen edellyttämiä ehtoja;
- Koehenkilöt, joilla ei ole muita ihosairauksia kasvoissa
- Vaihdevuosivaiheessa oleva henkilö, jolla on hormonikorvaushoitoa
- Koehenkilöt alkuvaiheessa, hormonaalisen hoidon muutos tai lopettaminen (estroprogesteroni, syproteroniasetaatti, androgeeninen...) viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Koehenkilöt, jotka käyttävät parhaillaan mitä tahansa lääkitystä, joka tutkijan näkemyksen mukaan voi vaikuttaa tutkimustuotteen arviointiin tai asettaa kohteen kohtuuttoman riskin.
- Koehenkilöt, jotka eivät voi antaa tietoista suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
dermokosmeettinen hoito-ohjelma, joka koostuu Liftactivista (® B3 seerumi + Liftactiv® B3 retinoli yövoide (kaikki Vichy Laboratoires, Ranska) 6 kuukauden ajan + Mineral 89 voide + aurinkosuoja UVAage Inter SPF 50+
|
Ryhmä 1: Levitys kerran päivässä 6 kuukauden ajan, 3-4 tippaa kahdesti päivässä (aamulla ennen aurinkovoidetta ja illalla) Ryhmässä 2 ja ryhmässä 3: Levitys kerran päivässä, 3-4 tippaa kahdesti päivässä (aamulla ennen aurinkovoidetta ja ilta) 3 kuukauden ajan HQ4% tai Kligman Trio -hoidon jälkeen.
Ryhmässä 1: Hakeminen kerran päivässä (aamulla) 6 kuukauden ajan Ryhmässä 2 ja ryhmässä 3: Viikon 1 aikana levitetään 2 iltaa/viikko.
Viikon 2 aikana hae joka toinen ilta.
Viikon 3 aikana hae joka ilta.
Iltaisin, jolloin retinoli-yövoidetta ei levitetä, vaihda Mineral 89 -voiteen 3 kuukauden ajaksi HQ4% tai Kligman Trio -hoidon jälkeen.
kahdesti päivässä (aamulla ja iltapäivän alussa)
2 tippaa aamulla ennen aurinkovoidetta 6 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
hydrokinoni 4 % (HQ4 %, Hydroquinona 40 mg/g, Germed, Brasilia) 3 kuukauden ajan, jonka jälkeen ihokosmeettinen hoito (Liftactiv(® B3 seerumi + Liftactiv® B3 retinol yövoide + Mineral 89 voide + aurinkovoide UVAage Inter SPF 50+) 3 kuukauden ajan
|
Ryhmä 1: Levitys kerran päivässä 6 kuukauden ajan, 3-4 tippaa kahdesti päivässä (aamulla ennen aurinkovoidetta ja illalla) Ryhmässä 2 ja ryhmässä 3: Levitys kerran päivässä, 3-4 tippaa kahdesti päivässä (aamulla ennen aurinkovoidetta ja ilta) 3 kuukauden ajan HQ4% tai Kligman Trio -hoidon jälkeen.
Ryhmässä 1: Hakeminen kerran päivässä (aamulla) 6 kuukauden ajan Ryhmässä 2 ja ryhmässä 3: Viikon 1 aikana levitetään 2 iltaa/viikko.
Viikon 2 aikana hae joka toinen ilta.
Viikon 3 aikana hae joka ilta.
Iltaisin, jolloin retinoli-yövoidetta ei levitetä, vaihda Mineral 89 -voiteen 3 kuukauden ajaksi HQ4% tai Kligman Trio -hoidon jälkeen.
kahdesti päivässä (aamulla ja iltapäivän alussa)
2 tippaa aamulla ennen aurinkovoidetta 6 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
Hydrokinonin, resorsinolikortikosteroidin (Kligman Trio, Vitacid Plus Cream, Claredor Brazil) yhdistelmä 3 kuukauden ajan, jota seuraa ihokosmeettinen hoito (Liftactiv (® B3 seerumi + Liftactiv® B3 retinoli yövoide + Mineral 89 -voide + aurinkovoide UVAage Inter SPF 50+) 3 kuukauden ajan
|
Ryhmä 1: Levitys kerran päivässä 6 kuukauden ajan, 3-4 tippaa kahdesti päivässä (aamulla ennen aurinkovoidetta ja illalla) Ryhmässä 2 ja ryhmässä 3: Levitys kerran päivässä, 3-4 tippaa kahdesti päivässä (aamulla ennen aurinkovoidetta ja ilta) 3 kuukauden ajan HQ4% tai Kligman Trio -hoidon jälkeen.
Ryhmässä 1: Hakeminen kerran päivässä (aamulla) 6 kuukauden ajan Ryhmässä 2 ja ryhmässä 3: Viikon 1 aikana levitetään 2 iltaa/viikko.
Viikon 2 aikana hae joka toinen ilta.
Viikon 3 aikana hae joka ilta.
Iltaisin, jolloin retinoli-yövoidetta ei levitetä, vaihda Mineral 89 -voiteen 3 kuukauden ajaksi HQ4% tai Kligman Trio -hoidon jälkeen.
kahdesti päivässä (aamulla ja iltapäivän alussa)
2 tippaa aamulla ennen aurinkovoidetta 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
antipigmenttiarviointi
Aikaikkuna: Päivä 84
|
Melasma-alueen vakavuusindeksi (MASI)
|
Päivä 84
|
|
antipigmenttiarviointi
Aikaikkuna: Päivä 84
|
modifioitu melasman alueen vakavuusindeksi (mMASI)
|
Päivä 84
|
|
antipigmenttiarviointi
Aikaikkuna: Päivä 168
|
Melasma-alueen vakavuusindeksi (MASI)
|
Päivä 168
|
|
antipigmenttiarviointi
Aikaikkuna: Päivä 168
|
modifioitu melasman alueen vakavuusindeksi (mMASI)
|
Päivä 168
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
antipigmenttiarviointi
Aikaikkuna: Päivä - 28
|
Melasma-alueen vakavuusindeksi (MASI)
|
Päivä - 28
|
|
antipigmenttiarviointi
Aikaikkuna: Päivä - 28
|
modifioitu melasman alueen vakavuusindeksi (mMASI)
|
Päivä - 28
|
|
antipigmenttiarviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Melasma-alueen vakavuusindeksi (MASI)
|
perusviiva
|
|
antipigmenttiarviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
modifioitu melasman alueen vakavuusindeksi (mMASI)
|
perusviiva
|
|
antipigmenttiarviointi
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Melasma-alueen vakavuusindeksi (MASI)
|
Päivä 28
|
|
antipigmenttiarviointi
Aikaikkuna: Päivä 28
|
modifioitu melasman alueen vakavuusindeksi (mMASI)
|
Päivä 28
|
|
antipigmenttiarviointi
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Melasma-alueen vakavuusindeksi (MASI)
|
Päivä 56
|
|
antipigmenttiarviointi
Aikaikkuna: Päivä 56
|
modifioitu melasman alueen vakavuusindeksi (mMASI)
|
Päivä 56
|
|
antipigmenttiarviointi
Aikaikkuna: Päivä 112
|
Melasma-alueen vakavuusindeksi (MASI)
|
Päivä 112
|
|
antipigmenttiarviointi
Aikaikkuna: Päivä 112
|
modifioitu melasman alueen vakavuusindeksi (mMASI)
|
Päivä 112
|
|
antipigmenttiarviointi
Aikaikkuna: Päivä 140
|
Melasma-alueen vakavuusindeksi (MASI)
|
Päivä 140
|
|
antipigmenttiarviointi
Aikaikkuna: Päivä 140
|
modifioitu melasman alueen vakavuusindeksi (mMASI)
|
Päivä 140
|
|
Investigator Global Assessment (IGA) -arviointi
Aikaikkuna: Päivä -28
|
IGA-pisteet
|
Päivä -28
|
|
Investigator Global Assessment (IGA) -arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
IGA-pisteet
|
perusviiva
|
|
Investigator Global Assessment (IGA) -arviointi
Aikaikkuna: Päivä 28
|
IGA-pisteet
|
Päivä 28
|
|
Investigator Global Assessment (IGA) -arviointi
Aikaikkuna: Päivä 56
|
IGA-pisteet
|
Päivä 56
|
|
Investigator Global Assessment (IGA) -arviointi
Aikaikkuna: Päivä 84
|
IGA-pisteet
|
Päivä 84
|
|
Investigator Global Assessment (IGA) -arviointi
Aikaikkuna: Päivä 112
|
IGA-pisteet
|
Päivä 112
|
|
Investigator Global Assessment (IGA) -arviointi
Aikaikkuna: Päivä 140
|
IGA-pisteet
|
Päivä 140
|
|
Investigator Global Assessment (IGA) -arviointi
Aikaikkuna: Päivä 168
|
IGA-pisteet
|
Päivä 168
|
|
Kliininen arviointi (pienet juonteet, ihon sävy, hehku, rakenne ja joustavuus)
Aikaikkuna: Päivä -28
|
pisteet 0-5
|
Päivä -28
|
|
Kliininen arviointi (pienet juonteet, ihon sävy, hehku, rakenne ja joustavuus)
Aikaikkuna: perusviiva
|
pisteet 0-5
|
perusviiva
|
|
Kliininen arviointi (pienet juonteet, ihon sävy, hehku, rakenne ja joustavuus)
Aikaikkuna: Päivä 28
|
pisteet 0-5
|
Päivä 28
|
|
Kliininen arviointi (pienet juonteet, ihon sävy, hehku, rakenne ja joustavuus)
Aikaikkuna: Päivä 84
|
pisteet 0-5
|
Päivä 84
|
|
Kliininen arviointi (pienet juonteet, ihon sävy, hehku, rakenne ja joustavuus)
Aikaikkuna: Päivä 168
|
pisteet 0-5
|
Päivä 168
|
|
Kliininen pisteytys hyperpigmentaatio
Aikaikkuna: perusviiva
|
asteikko 0-10
|
perusviiva
|
|
Kliininen pisteytys hyperpigmentaatio
Aikaikkuna: Päivä 28
|
asteikko 0-10
|
Päivä 28
|
|
Kliininen pisteytys hyperpigmentaatio
Aikaikkuna: Päivä 56
|
asteikko 0-10
|
Päivä 56
|
|
Kliininen pisteytys hyperpigmentaatio
Aikaikkuna: Päivä 84
|
asteikko 0-10
|
Päivä 84
|
|
Kliininen pisteytys hyperpigmentaatio
Aikaikkuna: Päivä 112
|
asteikko 0-10
|
Päivä 112
|
|
Kliininen pisteytys hyperpigmentaatio
Aikaikkuna: Päivä 140
|
asteikko 0-10
|
Päivä 140
|
|
Kliininen pisteytys hyperpigmentaatio
Aikaikkuna: Päivä 168
|
asteikko 0-10
|
Päivä 168
|
|
Kliininen pisteytyskohdeleesio verrattuna ympäröivään ihoon
Aikaikkuna: perusviiva
|
asteikko 0-10
|
perusviiva
|
|
Kliininen pisteytyskohdeleesio verrattuna ympäröivään ihoon
Aikaikkuna: Päivä 28
|
asteikko 0-10
|
Päivä 28
|
|
Kliininen pisteytyskohdeleesio verrattuna ympäröivään ihoon
Aikaikkuna: Päivä 56
|
asteikko 0-10
|
Päivä 56
|
|
Kliininen pisteytyskohdeleesio verrattuna ympäröivään ihoon
Aikaikkuna: Päivä 84
|
asteikko 0-10
|
Päivä 84
|
|
Kliininen pisteytyskohdeleesio verrattuna ympäröivään ihoon
Aikaikkuna: Päivä 112
|
asteikko 0-10
|
Päivä 112
|
|
Kliininen pisteytyskohdeleesio verrattuna ympäröivään ihoon
Aikaikkuna: Päivä 140
|
asteikko 0-10
|
Päivä 140
|
|
Kliininen pisteytyskohdeleesio verrattuna ympäröivään ihoon
Aikaikkuna: Päivä 168
|
asteikko 0-10
|
Päivä 168
|
|
Aiheen globaali tehokkuusluokitus
Aikaikkuna: Päivä 28
|
luokitus
|
Päivä 28
|
|
Aiheen globaali tehokkuusluokitus
Aikaikkuna: Päivä 56
|
luokitus
|
Päivä 56
|
|
Aiheen globaali tehokkuusluokitus
Aikaikkuna: Päivä 84
|
luokitus
|
Päivä 84
|
|
Aiheen globaali tehokkuusluokitus
Aikaikkuna: Päivä 112
|
luokitus
|
Päivä 112
|
|
Aiheen globaali tehokkuusluokitus
Aikaikkuna: Päivä 140
|
luokitus
|
Päivä 140
|
|
Aiheen globaali tehokkuusluokitus
Aikaikkuna: Päivä 168
|
luokitus
|
Päivä 168
|
|
Tutkijan maailmanlaajuinen tehokkuusluokitus
Aikaikkuna: Päivä 28
|
luokitus
|
Päivä 28
|
|
Tutkijan maailmanlaajuinen tehokkuusluokitus
Aikaikkuna: Päivä 56
|
luokitus
|
Päivä 56
|
|
Tutkijan maailmanlaajuinen tehokkuusluokitus
Aikaikkuna: Päivä 84
|
luokitus
|
Päivä 84
|
|
Tutkijan maailmanlaajuinen tehokkuusluokitus
Aikaikkuna: Päivä 112
|
luokitus
|
Päivä 112
|
|
Tutkijan maailmanlaajuinen tehokkuusluokitus
Aikaikkuna: Päivä 140
|
luokitus
|
Päivä 140
|
|
Tutkijan maailmanlaajuinen tehokkuusluokitus
Aikaikkuna: Päivä 168
|
luokitus
|
Päivä 168
|
|
Kosmeettinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päivä 28
|
kyselylomake
|
Päivä 28
|
|
Kosmeettinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päivä 56
|
kyselylomake
|
Päivä 56
|
|
Kosmeettinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päivä 84
|
kyselylomake
|
Päivä 84
|
|
Kosmeettinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päivä 112
|
kyselylomake
|
Päivä 112
|
|
Kosmeettinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päivä 140
|
kyselylomake
|
Päivä 140
|
|
Kosmeettinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päivä 168
|
kyselylomake
|
Päivä 168
|
|
Elämänlaadun evoluutio
Aikaikkuna: Päivä -28
|
MelasQoL
|
Päivä -28
|
|
Elämänlaadun evoluutio
Aikaikkuna: perusviiva
|
MelasQoL
|
perusviiva
|
|
Elämänlaadun evoluutio
Aikaikkuna: Päivä 28
|
MelasQoL
|
Päivä 28
|
|
Elämänlaadun evoluutio
Aikaikkuna: Päivä 56
|
MelasQoL
|
Päivä 56
|
|
Elämänlaadun evoluutio
Aikaikkuna: Päivä 84
|
MelasQoL
|
Päivä 84
|
|
Elämänlaadun evoluutio
Aikaikkuna: Päivä 112
|
MelasQoL
|
Päivä 112
|
|
Elämänlaadun evoluutio
Aikaikkuna: Päivä 140
|
MelasQoL
|
Päivä 140
|
|
Elämänlaadun evoluutio
Aikaikkuna: Päivä 156
|
MelasQoL
|
Päivä 156
|
|
kuvia
Aikaikkuna: perusviiva
|
Normaalit kasvokuvat Colorface®:llä käyttäen standardi 60, ristipolarisoitua, UV-valoa ja ilman suodattimia.
|
perusviiva
|
|
kuvia
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Normaalit kasvokuvat Colorface®:llä käyttäen standardi 60, ristipolarisoitua, UV-valoa ja ilman suodattimia.
|
Päivä 28
|
|
kuvia
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Normaalit kasvokuvat Colorface®:llä käyttäen standardi 60, ristipolarisoitua, UV-valoa ja ilman suodattimia.
|
Päivä 56
|
|
kuvia
Aikaikkuna: Päivä 84
|
Normaalit kasvokuvat Colorface®:llä käyttäen standardi 60, ristipolarisoitua, UV-valoa ja ilman suodattimia.
|
Päivä 84
|
|
kuvia
Aikaikkuna: Päivä 112
|
Normaalit kasvokuvat Colorface®:llä käyttäen standardi 60, ristipolarisoitua, UV-valoa ja ilman suodattimia.
|
Päivä 112
|
|
kuvia
Aikaikkuna: Päivä 140
|
Normaalit kasvokuvat Colorface®:llä käyttäen standardi 60, ristipolarisoitua, UV-valoa ja ilman suodattimia.
|
Päivä 140
|
|
kuvia
Aikaikkuna: Päivä 168
|
Normaalit kasvokuvat Colorface®:llä käyttäen standardi 60, ristipolarisoitua, UV-valoa ja ilman suodattimia.
|
Päivä 168
|
|
Ihon laatu
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kromametri, yksilöllinen typologiakulma (ITA)
|
perusviiva
|
|
Ihon laatu
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Kromametri, yksilöllinen typologiakulma (ITA)
|
Päivä 28
|
|
Ihon laatu
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Kromametri, yksilöllinen typologiakulma (ITA)
|
Päivä 56
|
|
Ihon laatu
Aikaikkuna: Päivä 84
|
Kromametri, yksilöllinen typologiakulma (ITA)
|
Päivä 84
|
|
Ihon laatu
Aikaikkuna: Päivä 112
|
Kromametri, yksilöllinen typologiakulma (ITA)
|
Päivä 112
|
|
Ihon laatu
Aikaikkuna: Päivä 140
|
Kromametri, yksilöllinen typologiakulma (ITA)
|
Päivä 140
|
|
Ihon laatu
Aikaikkuna: Päivä 168
|
Kromametri, yksilöllinen typologiakulma (ITA)
|
Päivä 168
|
|
transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vesimittari
|
perusviiva
|
|
transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Vesimittari
|
Päivä 28
|
|
transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Vesimittari
|
Päivä 56
|
|
transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: Päivä 84
|
Vesimittari
|
Päivä 84
|
|
transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: Päivä 112
|
Vesimittari
|
Päivä 112
|
|
transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: Päivä 140
|
Vesimittari
|
Päivä 140
|
|
transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: Päivä 168
|
Vesimittari
|
Päivä 168
|
|
ihon kosteutus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Korneometri
|
perusviiva
|
|
ihon kosteutus
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Korneometri
|
Päivä 28
|
|
ihon kosteutus
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Korneometri
|
Päivä 56
|
|
ihon kosteutus
Aikaikkuna: Päivä 84
|
Korneometri
|
Päivä 84
|
|
ihon kosteutus
Aikaikkuna: Päivä 112
|
Korneometri
|
Päivä 112
|
|
ihon kosteutus
Aikaikkuna: Päivä 140
|
Korneometri
|
Päivä 140
|
|
ihon kosteutus
Aikaikkuna: Päivä 168
|
Korneometri
|
Päivä 168
|
|
konfokaalinen
Aikaikkuna: perusviiva
|
konfokaaliset mittaukset (15 henkilöä)
|
perusviiva
|
|
konfokaalinen
Aikaikkuna: Päivä 84
|
konfokaaliset mittaukset (15 henkilöä)
|
Päivä 84
|
|
konfokaalinen
Aikaikkuna: Päivä 168
|
konfokaaliset mittaukset (15 henkilöä)
|
Päivä 168
|
|
paljastava kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
kyselylomake
|
perusviiva
|
|
Melasman tila
Aikaikkuna: perusviiva
|
kyselylomake
|
perusviiva
|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: perusviiva
|
raportointi
|
perusviiva
|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Päivä 28
|
raportointi
|
Päivä 28
|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Päivä 56
|
raportointi
|
Päivä 56
|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Päivä 84
|
raportointi
|
Päivä 84
|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Päivä 112
|
raportointi
|
Päivä 112
|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Päivä 140
|
raportointi
|
Päivä 140
|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Päivä 168
|
raportointi
|
Päivä 168
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claire Deloche-Bensmain, PhD, La Roche Posayl Laboratoires Dermatologiques
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VCY23-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Toimeksiantaja jakaa protokollan kohtuullisesta pyynnöstä yhden vuoden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
yksi opintojen päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
pyynnöstä sponsorille
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .