Działanie przeciwpigmentowe rutynowych produktów do twarzy u osób cierpiących na melasmę
18 lipca 2024 zaktualizowane przez: Cosmetique Active International
Ocena skuteczności działania przeciwpigmentowego rutynowego stosowania produktów do twarzy u osób cierpiących na ostudę
To 6-miesięczne badanie porównawcze ocenia korzyści stosowania schematu dermokosmetycznego (serum B3 + B3 z retinolem na noc) przez 6 miesięcy w porównaniu z hydrochinonem 4% (złoty standard w leczeniu przebarwień), a następnie schematem dermokosmetycznym przez 3 miesiące lub Kligman Trio przez 3 miesiące, następnie dermokosmetyk przez 3 miesiące u dorosłych kobiet z melasmą na twarzy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Cel badania
- Ocena skuteczności antypigmentowej rutyny (surowica B3 + B3 krem na noc z retinolem) u kobiet chorych na melasmę.
- Ocena Kligman Trio (KT) (Vitacid Plus) w porównaniu z rutyną (serum B3 + B3 krem na noc z retinolem)
- Ocena Hydrochinon 4% (HQ 4%) w porównaniu do rutynowego stosowania (serum B3 + B3 krem na noc z retinolem).
- Ocena rutynowej pielęgnacji kremem na noc SERUM B3 + retinol B3 po 3 miesiącach stosowania Klingman Trio (KT)(Vitacid plus) i HQ4%
Główny punkt końcowy:
o Poprawa mMASI i MASI
Drugorzędowe punkty końcowe:
- Udoskonalenie globalnej oceny lekarzy IGA w zakresie melasmy
- Poprawa parametrów klinicznych, takich jak drobne linie, koloryt skóry, blask, tekstura skóry i elastyczność skóry, oceniana przez badacza.
- Ogólna skuteczność według pacjenta i badacza (ogólna ocena lekarza)
- Globalna tolerancja
- Bezpieczeństwo
- Akceptowalność kosmetyczna
- Poprawa jakości życia (MelasQOL)
- Kwestionariusz eksponujący
- Kwestionariusz stanu hormonalnego
- Poprawa cech morfologicznych i strukturalnych starzejącej się skóry – metodą mikroskopii konfokalnej (15 osób w podgrupie)
- Ocena kliniczna: skala przebarwień
- Standardowe zdjęcia twarzy z Colorface®
- Pomiary Chromameter® (ocena docelowych zmian w porównaniu z otaczającą skórą bez zmian)
- Pomiary Tewameter®
- Pomiary korneometrem®
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Claire Deloche-Bensmain, PhD
- Numer telefonu: +33 7 76 11 27 98
- E-mail: claire.deloche-bensmaine@loreal.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marianna Feiges
- E-mail: mariana.feiges@loreal.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia
- CIDP
-
Kontakt:
- Alessandro NASCIMENTO
-
Główny śledczy:
- Renato Moura, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- Fototyp II-V
- 50% przy skórze wrażliwej (deklaracyjnie);
- Badani powinni cierpieć na wyraźnie zaznaczoną, symetryczną (po obu stronach twarzy) melasmę naskórkową (rozpoznawaną klinicznie w badaniu światłem Wooda) utrzymującą się od ponad roku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący miejscowo lub ogólnoustrojowo retinoidy;
- Pacjenci, którzy stosowali miejscowo tretynoinę w ciągu 3 miesięcy lub miejscowo hydrochinon w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem;
- Pacjenci otrzymujący ogólnoustrojowe leki immunosupresyjne i uznani za osoby z obniżoną odpornością
- Pacjenci poddawani aktywnemu leczeniu melasmy (w tym lekom miejscowym lub zabiegom) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Kobiety w ciąży i/lub kobiety karmiące piersią
- Pacjenci, którzy niedawno zmienili sposób antykoncepcji (od mniej niż 6 miesięcy);
- Badani mieli stwierdzoną alergię na którykolwiek składnik badanego produktu;
- Pacjenci niespełniający warunków niezbędnych do zachowania zgodności z protokołem;
- Pacjenci bez innych schorzeń dermatologicznych na twarzy
- Pacjentka w fazie menopauzy z hormonalną terapią zastępczą
- Pacjenci w początkowej fazie, zmiana lub przerwanie leczenia hormonalnego (estroprogesteron, octan cyproteronu, androgenne...) w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Uczestnicy aktualnie stosujący jakikolwiek lek, który w opinii badacza może mieć wpływ na ocenę badanego produktu lub narazić uczestnika na nadmierne ryzyko.
- Uczestnicy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
kuracja dermokosmetyczna składająca się z serum Liftactiv(® B3 + kremu na noc Liftactiv® B3 z retinolem (wszystkie Vichy Laboratoires, Francja) przez 6 miesięcy + krem Mineral 89 + filtr przeciwsłoneczny UVAage Inter SPF 50+
|
W grupie 1: aplikacja raz dziennie przez 6 miesięcy 3-4 krople dwa razy dziennie (rano przed nałożeniem kremu z filtrem i wieczorem) W grupie 2 i grupie 3: aplikacja raz dziennie 3-4 krople dwa razy dziennie (rano przed nałożeniem kremu z filtrem przeciwsłonecznym i wieczorem) przez 3 miesiące po zabiegu HQ4% lub Kligman Trio.
W Grupie 1: Aplikuj raz dziennie (rano) przez 6 miesięcy. W Grupie 2 i Grupie 3: W pierwszym tygodniu aplikuj 2 wieczory w tygodniu.
W drugim tygodniu aplikuj co drugi wieczór.
W trzecim tygodniu aplikuj codziennie wieczorem.
W nocy, gdy nie stosuje się kremu na noc z retinolem, należy na 3 miesiące po zastosowaniu HQ4% lub Kligman Trio zastąpić go kremem Mineral 89.
dwa razy dziennie (rano i początek popołudnia)
2 krople rano przed aplikacją kremu z filtrem przeciwsłonecznym przez 6 miesięcy
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
hydrochinon 4% (HQ4%, Hydroquinona 40 mg/g, Germed, Brazylia) przez 3 miesiące, a następnie dermokosmetyk (serum Liftactiv(® B3 + krem na noc z retinolem Liftactiv® B3 + krem Mineral 89 + filtr przeciwsłoneczny UVAage Inter SPF 50+) przez 3 miesiące
|
W grupie 1: aplikacja raz dziennie przez 6 miesięcy 3-4 krople dwa razy dziennie (rano przed nałożeniem kremu z filtrem i wieczorem) W grupie 2 i grupie 3: aplikacja raz dziennie 3-4 krople dwa razy dziennie (rano przed nałożeniem kremu z filtrem przeciwsłonecznym i wieczorem) przez 3 miesiące po zabiegu HQ4% lub Kligman Trio.
W Grupie 1: Aplikuj raz dziennie (rano) przez 6 miesięcy. W Grupie 2 i Grupie 3: W pierwszym tygodniu aplikuj 2 wieczory w tygodniu.
W drugim tygodniu aplikuj co drugi wieczór.
W trzecim tygodniu aplikuj codziennie wieczorem.
W nocy, gdy nie stosuje się kremu na noc z retinolem, należy na 3 miesiące po zastosowaniu HQ4% lub Kligman Trio zastąpić go kremem Mineral 89.
dwa razy dziennie (rano i początek popołudnia)
2 krople rano przed aplikacją kremu z filtrem przeciwsłonecznym przez 6 miesięcy
|
|
Aktywny komparator: Grupa 3
Połączenie hydrochinonu, kortykosteroidu rezorcynowego (Kligman Trio, Vitacid Plus Cream, Claredor Brazil) przez 3 miesiące, a następnie dermokosmetyk (serum Liftactiv(® B3 + krem na noc Liftactiv® B3 z retinolem + krem Mineral 89 + filtr przeciwsłoneczny UVAage Inter SPF 50+) przez 3 miesiące
|
W grupie 1: aplikacja raz dziennie przez 6 miesięcy 3-4 krople dwa razy dziennie (rano przed nałożeniem kremu z filtrem i wieczorem) W grupie 2 i grupie 3: aplikacja raz dziennie 3-4 krople dwa razy dziennie (rano przed nałożeniem kremu z filtrem przeciwsłonecznym i wieczorem) przez 3 miesiące po zabiegu HQ4% lub Kligman Trio.
W Grupie 1: Aplikuj raz dziennie (rano) przez 6 miesięcy. W Grupie 2 i Grupie 3: W pierwszym tygodniu aplikuj 2 wieczory w tygodniu.
W drugim tygodniu aplikuj co drugi wieczór.
W trzecim tygodniu aplikuj codziennie wieczorem.
W nocy, gdy nie stosuje się kremu na noc z retinolem, należy na 3 miesiące po zastosowaniu HQ4% lub Kligman Trio zastąpić go kremem Mineral 89.
dwa razy dziennie (rano i początek popołudnia)
2 krople rano przed aplikacją kremu z filtrem przeciwsłonecznym przez 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena antypigmentacyjna
Ramy czasowe: Dzień 84
|
Wskaźnik ciężkości obszaru melasmy (MASI)
|
Dzień 84
|
|
ocena antypigmentacyjna
Ramy czasowe: Dzień 84
|
zmodyfikowany wskaźnik nasilenia obszaru melasmy (mMASI)
|
Dzień 84
|
|
ocena antypigmentacyjna
Ramy czasowe: Dzień 168
|
Wskaźnik ciężkości obszaru melasmy (MASI)
|
Dzień 168
|
|
ocena antypigmentacyjna
Ramy czasowe: Dzień 168
|
zmodyfikowany wskaźnik nasilenia obszaru melasmy (mMASI)
|
Dzień 168
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena antypigmentacyjna
Ramy czasowe: Dzień-28
|
Wskaźnik ciężkości obszaru melasmy (MASI)
|
Dzień-28
|
|
ocena antypigmentacyjna
Ramy czasowe: Dzień-28
|
zmodyfikowany wskaźnik nasilenia obszaru melasmy (mMASI)
|
Dzień-28
|
|
ocena antypigmentacyjna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wskaźnik ciężkości obszaru melasmy (MASI)
|
linia bazowa
|
|
ocena antypigmentacyjna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
zmodyfikowany wskaźnik nasilenia obszaru melasmy (mMASI)
|
linia bazowa
|
|
ocena antypigmentacyjna
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Wskaźnik ciężkości obszaru melasmy (MASI)
|
Dzień 28
|
|
ocena antypigmentacyjna
Ramy czasowe: Dzień 28
|
zmodyfikowany wskaźnik nasilenia obszaru melasmy (mMASI)
|
Dzień 28
|
|
ocena antypigmentacyjna
Ramy czasowe: Dzień 56
|
Wskaźnik ciężkości obszaru melasmy (MASI)
|
Dzień 56
|
|
ocena antypigmentacyjna
Ramy czasowe: Dzień 56
|
zmodyfikowany wskaźnik nasilenia obszaru melasmy (mMASI)
|
Dzień 56
|
|
ocena antypigmentacyjna
Ramy czasowe: Dzień 112
|
Wskaźnik ciężkości obszaru melasmy (MASI)
|
Dzień 112
|
|
ocena antypigmentacyjna
Ramy czasowe: Dzień 112
|
zmodyfikowany wskaźnik nasilenia obszaru melasmy (mMASI)
|
Dzień 112
|
|
ocena antypigmentacyjna
Ramy czasowe: Dzień 140
|
Wskaźnik ciężkości obszaru melasmy (MASI)
|
Dzień 140
|
|
ocena antypigmentacyjna
Ramy czasowe: Dzień 140
|
zmodyfikowany wskaźnik nasilenia obszaru melasmy (mMASI)
|
Dzień 140
|
|
Ocena Globalnej Oceny Badacza (IGA).
Ramy czasowe: Dzień -28
|
Wynik IGI
|
Dzień -28
|
|
Ocena Globalnej Oceny Badacza (IGA).
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wynik IGI
|
linia bazowa
|
|
Ocena Globalnej Oceny Badacza (IGA).
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Wynik IGI
|
Dzień 28
|
|
Ocena Globalnej Oceny Badacza (IGA).
Ramy czasowe: Dzień 56
|
Wynik IGI
|
Dzień 56
|
|
Ocena Globalnej Oceny Badacza (IGA).
Ramy czasowe: Dzień 84
|
Wynik IGI
|
Dzień 84
|
|
Ocena Globalnej Oceny Badacza (IGA).
Ramy czasowe: Dzień 112
|
Wynik IGI
|
Dzień 112
|
|
Ocena Globalnej Oceny Badacza (IGA).
Ramy czasowe: Dzień 140
|
Wynik IGI
|
Dzień 140
|
|
Ocena Globalnej Oceny Badacza (IGA).
Ramy czasowe: Dzień 168
|
Wynik IGI
|
Dzień 168
|
|
Ocena kliniczna (drobne linie, koloryt skóry, blask, tekstura i elastyczność)
Ramy czasowe: Dzień -28
|
wyniki od 0 do 5
|
Dzień -28
|
|
Ocena kliniczna (drobne linie, koloryt skóry, blask, tekstura i elastyczność)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wyniki od 0 do 5
|
linia bazowa
|
|
Ocena kliniczna (drobne linie, koloryt skóry, blask, tekstura i elastyczność)
Ramy czasowe: Dzień 28
|
wyniki od 0 do 5
|
Dzień 28
|
|
Ocena kliniczna (drobne linie, koloryt skóry, blask, tekstura i elastyczność)
Ramy czasowe: Dzień 84
|
wyniki od 0 do 5
|
Dzień 84
|
|
Ocena kliniczna (drobne linie, koloryt skóry, blask, tekstura i elastyczność)
Ramy czasowe: Dzień 168
|
wyniki od 0 do 5
|
Dzień 168
|
|
Ocena kliniczna hiperpigmentacji
Ramy czasowe: linia bazowa
|
skala od 0 do 10
|
linia bazowa
|
|
Ocena kliniczna hiperpigmentacji
Ramy czasowe: Dzień 28
|
skala od 0 do 10
|
Dzień 28
|
|
Ocena kliniczna hiperpigmentacji
Ramy czasowe: Dzień 56
|
skala od 0 do 10
|
Dzień 56
|
|
Ocena kliniczna hiperpigmentacji
Ramy czasowe: Dzień 84
|
skala od 0 do 10
|
Dzień 84
|
|
Ocena kliniczna hiperpigmentacji
Ramy czasowe: Dzień 112
|
skala od 0 do 10
|
Dzień 112
|
|
Ocena kliniczna hiperpigmentacji
Ramy czasowe: Dzień 140
|
skala od 0 do 10
|
Dzień 140
|
|
Ocena kliniczna hiperpigmentacji
Ramy czasowe: Dzień 168
|
skala od 0 do 10
|
Dzień 168
|
|
Ocena kliniczna docelowej zmiany chorobowej w porównaniu z otaczającą skórą
Ramy czasowe: linia bazowa
|
skala od 0 do 10
|
linia bazowa
|
|
Ocena kliniczna docelowej zmiany chorobowej w porównaniu z otaczającą skórą
Ramy czasowe: Dzień 28
|
skala od 0 do 10
|
Dzień 28
|
|
Ocena kliniczna docelowej zmiany chorobowej w porównaniu z otaczającą skórą
Ramy czasowe: Dzień 56
|
skala od 0 do 10
|
Dzień 56
|
|
Ocena kliniczna docelowej zmiany chorobowej w porównaniu z otaczającą skórą
Ramy czasowe: Dzień 84
|
skala od 0 do 10
|
Dzień 84
|
|
Ocena kliniczna docelowej zmiany chorobowej w porównaniu z otaczającą skórą
Ramy czasowe: Dzień 112
|
skala od 0 do 10
|
Dzień 112
|
|
Ocena kliniczna docelowej zmiany chorobowej w porównaniu z otaczającą skórą
Ramy czasowe: Dzień 140
|
skala od 0 do 10
|
Dzień 140
|
|
Ocena kliniczna docelowej zmiany chorobowej w porównaniu z otaczającą skórą
Ramy czasowe: Dzień 168
|
skala od 0 do 10
|
Dzień 168
|
|
Temat globalnej oceny skuteczności
Ramy czasowe: Dzień 28
|
ocena
|
Dzień 28
|
|
Temat globalnej oceny skuteczności
Ramy czasowe: Dzień 56
|
ocena
|
Dzień 56
|
|
Temat globalnej oceny skuteczności
Ramy czasowe: Dzień 84
|
ocena
|
Dzień 84
|
|
Temat globalnej oceny skuteczności
Ramy czasowe: Dzień 112
|
ocena
|
Dzień 112
|
|
Temat globalnej oceny skuteczności
Ramy czasowe: Dzień 140
|
ocena
|
Dzień 140
|
|
Temat globalnej oceny skuteczności
Ramy czasowe: Dzień 168
|
ocena
|
Dzień 168
|
|
Globalny ranking skuteczności firmy Investigator
Ramy czasowe: Dzień 28
|
ocena
|
Dzień 28
|
|
Globalny ranking skuteczności firmy Investigator
Ramy czasowe: Dzień 56
|
ocena
|
Dzień 56
|
|
Globalny ranking skuteczności firmy Investigator
Ramy czasowe: Dzień 84
|
ocena
|
Dzień 84
|
|
Globalny ranking skuteczności firmy Investigator
Ramy czasowe: Dzień 112
|
ocena
|
Dzień 112
|
|
Globalny ranking skuteczności firmy Investigator
Ramy czasowe: Dzień 140
|
ocena
|
Dzień 140
|
|
Globalny ranking skuteczności firmy Investigator
Ramy czasowe: Dzień 168
|
ocena
|
Dzień 168
|
|
Akceptowalność kosmetyczna
Ramy czasowe: Dzień 28
|
kwestionariusz
|
Dzień 28
|
|
Akceptowalność kosmetyczna
Ramy czasowe: Dzień 56
|
kwestionariusz
|
Dzień 56
|
|
Akceptowalność kosmetyczna
Ramy czasowe: Dzień 84
|
kwestionariusz
|
Dzień 84
|
|
Akceptowalność kosmetyczna
Ramy czasowe: Dzień 112
|
kwestionariusz
|
Dzień 112
|
|
Akceptowalność kosmetyczna
Ramy czasowe: Dzień 140
|
kwestionariusz
|
Dzień 140
|
|
Akceptowalność kosmetyczna
Ramy czasowe: Dzień 168
|
kwestionariusz
|
Dzień 168
|
|
Ewolucja jakości życia
Ramy czasowe: Dzień -28
|
MelasQoL
|
Dzień -28
|
|
Ewolucja jakości życia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
MelasQoL
|
linia bazowa
|
|
Ewolucja jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 28
|
MelasQoL
|
Dzień 28
|
|
Ewolucja jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 56
|
MelasQoL
|
Dzień 56
|
|
Ewolucja jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 84
|
MelasQoL
|
Dzień 84
|
|
Ewolucja jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 112
|
MelasQoL
|
Dzień 112
|
|
Ewolucja jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 140
|
MelasQoL
|
Dzień 140
|
|
Ewolucja jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 156
|
MelasQoL
|
Dzień 156
|
|
obrazy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Standardowe zdjęcia twarzy w technologii Colorface® przy użyciu standardowego światła 60, światła spolaryzowanego krzyżowo, światła UV i bez filtrów.
|
linia bazowa
|
|
obrazy
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Standardowe zdjęcia twarzy w technologii Colorface® przy użyciu standardowego światła 60, światła spolaryzowanego krzyżowo, światła UV i bez filtrów.
|
Dzień 28
|
|
obrazy
Ramy czasowe: Dzień 56
|
Standardowe zdjęcia twarzy w technologii Colorface® przy użyciu standardowego światła 60, światła spolaryzowanego krzyżowo, światła UV i bez filtrów.
|
Dzień 56
|
|
obrazy
Ramy czasowe: Dzień 84
|
Standardowe zdjęcia twarzy w technologii Colorface® przy użyciu standardowego światła 60, światła spolaryzowanego krzyżowo, światła UV i bez filtrów.
|
Dzień 84
|
|
obrazy
Ramy czasowe: Dzień 112
|
Standardowe zdjęcia twarzy w technologii Colorface® przy użyciu standardowego światła 60, światła spolaryzowanego krzyżowo, światła UV i bez filtrów.
|
Dzień 112
|
|
obrazy
Ramy czasowe: Dzień 140
|
Standardowe zdjęcia twarzy w technologii Colorface® przy użyciu standardowego światła 60, światła spolaryzowanego krzyżowo, światła UV i bez filtrów.
|
Dzień 140
|
|
obrazy
Ramy czasowe: Dzień 168
|
Standardowe zdjęcia twarzy w technologii Colorface® przy użyciu standardowego światła 60, światła spolaryzowanego krzyżowo, światła UV i bez filtrów.
|
Dzień 168
|
|
Jakość skóry
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Chromametr, indywidualny kąt typologii (ITA)
|
linia bazowa
|
|
Jakość skóry
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Chromametr, indywidualny kąt typologii (ITA)
|
Dzień 28
|
|
Jakość skóry
Ramy czasowe: Dzień 56
|
Chromametr, indywidualny kąt typologii (ITA)
|
Dzień 56
|
|
Jakość skóry
Ramy czasowe: Dzień 84
|
Chromametr, indywidualny kąt typologii (ITA)
|
Dzień 84
|
|
Jakość skóry
Ramy czasowe: Dzień 112
|
Chromametr, indywidualny kąt typologii (ITA)
|
Dzień 112
|
|
Jakość skóry
Ramy czasowe: Dzień 140
|
Chromametr, indywidualny kąt typologii (ITA)
|
Dzień 140
|
|
Jakość skóry
Ramy czasowe: Dzień 168
|
Chromametr, indywidualny kąt typologii (ITA)
|
Dzień 168
|
|
przeznaskórkowa utrata wody
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Tewametr
|
linia bazowa
|
|
przeznaskórkowa utrata wody
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Tewametr
|
Dzień 28
|
|
przeznaskórkowa utrata wody
Ramy czasowe: Dzień 56
|
Tewametr
|
Dzień 56
|
|
przeznaskórkowa utrata wody
Ramy czasowe: Dzień 84
|
Tewametr
|
Dzień 84
|
|
przeznaskórkowa utrata wody
Ramy czasowe: Dzień 112
|
Tewametr
|
Dzień 112
|
|
przeznaskórkowa utrata wody
Ramy czasowe: Dzień 140
|
Tewametr
|
Dzień 140
|
|
przeznaskórkowa utrata wody
Ramy czasowe: Dzień 168
|
Tewametr
|
Dzień 168
|
|
nawilżenie skóry
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Korneometr
|
linia bazowa
|
|
nawilżenie skóry
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Korneometr
|
Dzień 28
|
|
nawilżenie skóry
Ramy czasowe: Dzień 56
|
Korneometr
|
Dzień 56
|
|
nawilżenie skóry
Ramy czasowe: Dzień 84
|
Korneometr
|
Dzień 84
|
|
nawilżenie skóry
Ramy czasowe: Dzień 112
|
Korneometr
|
Dzień 112
|
|
nawilżenie skóry
Ramy czasowe: Dzień 140
|
Korneometr
|
Dzień 140
|
|
nawilżenie skóry
Ramy czasowe: Dzień 168
|
Korneometr
|
Dzień 168
|
|
konfokalny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
pomiary konfokalne (15 osób)
|
linia bazowa
|
|
konfokalny
Ramy czasowe: Dzień 84
|
pomiary konfokalne (15 osób)
|
Dzień 84
|
|
konfokalny
Ramy czasowe: Dzień 168
|
pomiary konfokalne (15 osób)
|
Dzień 168
|
|
ekspozycyjny kwestionariusz
Ramy czasowe: linia bazowa
|
kwestionariusz
|
linia bazowa
|
|
Stan melazmy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
kwestionariusz
|
linia bazowa
|
|
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: linia bazowa
|
raportowanie
|
linia bazowa
|
|
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Dzień 28
|
raportowanie
|
Dzień 28
|
|
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Dzień 56
|
raportowanie
|
Dzień 56
|
|
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Dzień 84
|
raportowanie
|
Dzień 84
|
|
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Dzień 112
|
raportowanie
|
Dzień 112
|
|
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Dzień 140
|
raportowanie
|
Dzień 140
|
|
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Dzień 168
|
raportowanie
|
Dzień 168
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Claire Deloche-Bensmain, PhD, La Roche Posayl Laboratoires Dermatologiques
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VCY23-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
protokół zostanie udostępniony sponsorowi na uzasadnioną prośbę przez rok po zakończeniu badania
Ramy czasowe udostępniania IPD
jeden po ukończeniu studiów
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
na prośbę sponsora
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .