Anti-pigmenterend effect van een routine van gezichtsproducten bij proefpersonen met melasma
18 juli 2024 bijgewerkt door: Cosmetique Active International
Evaluatie van de werkzaamheid van het antipigmenterende effect van een routine van gezichtsproducten bij proefpersonen met melasma
Deze vergelijkende studie van 6 maanden beoordeelt het voordeel van een dermocosmetisch regime (Serum B3 + B3 retinol nachtcrème) gedurende 6 maanden vergeleken met hydrochinon 4% (de gouden standaard bij hyperpigmentatie), gevolgd door het dermocosmetisch regime gedurende 3 maanden of het Kligman Trio voor 3 maanden gevolgd door het dermocosmetische regime gedurende 3 maanden bij volwassen vrouwen met melasma in het gezicht.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studiedoel
- Beoordeling van de antipigmenterende werkzaamheid van de routine (serum B3 + B3 retinol nachtcrème) bij vrouwen met melasma.
- Evaluatie van Kligman Trio (KT) (Vitacid Plus) vergeleken met de routine (serum B3 + B3 retinol nachtcrème)
- Evaluatie van Hydrochinon 4% (HQ 4%) vergeleken met de routine (serum B3 + B3 retinol nachtcrème).
- Beoordeling van het routineonderhoud met SERUM B3 + retinol B3 nachtcrème na 3 maanden gebruik van Klingman Trio (KT)(Vitacid plus) en HQ4%
Primair eindpunt:
o Verbetering van mMASI en MASI
Secundaire eindpunten:
- Verbetering van de Physician Global Assessment IGA voor melasma
- Verbeteringen van klinische parameters zoals fijne lijntjes, huidskleur, uitstraling, huidtextuur en huidelasticiteit beoordeeld door de onderzoeker.
- Globale werkzaamheid per proefpersoon en door de onderzoeker (Physician's Global Assessment)
- Mondiale tolerantie
- Veiligheid
- Cosmetische aanvaardbaarheid
- Verbetering van de kwaliteit van leven (MelasQOL)
- Exposoom vragenlijst
- Vragenlijst over de hormonale status
- Verbetering van de morfologische en structurele kenmerken van een verouderende huid - Door confocale microscopie (15 proefpersonen per subgroep)
- Klinische score: hyperpigmentatieschaal
- Standaard gezichtsfoto's met Colorface®
- Chromameter®-metingen (beoordeling van doellaesies vergeleken met niet-laesies omringende huid)
- Tewameter®-metingen
- Corneometer®-metingen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Claire Deloche-Bensmain, PhD
- Telefoonnummer: +33 7 76 11 27 98
- E-mail: claire.deloche-bensmaine@loreal.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Marianna Feiges
- E-mail: mariana.feiges@loreal.com
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië
- CIDP
-
Contact:
- Alessandro NASCIMENTO
-
Hoofdonderzoeker:
- Renato Moura, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar
- Fototype II-V
- 50% met een gevoelige huid (declaratief);
- Patiënten moeten last hebben van goed gedefinieerde symmetrische (aan beide zijden van het gezicht) epidermale melasma (klinisch gediagnosticeerd onder Wood's Light-onderzoek) dat al meer dan een jaar aanhoudt
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen onder plaatselijke of systemische retinoïden;
- Proefpersonen die binnen 3 maanden lokaal tretinoïne of binnen 6 maanden vóór opname lokaal hydrochinon hebben gebruikt;
- Proefpersonen die systemische immunosuppressiva kregen en als immuungecompromitteerd werden beschouwd
- Proefpersonen onder actieve behandeling van melasma (inclusief plaatselijke behandelingen of procedures) in de afgelopen 3 maanden
- Zwangere vrouwen en/of vrouwen die borstvoeding geven
- Proefpersonen met een recente verandering in anticonceptie (sinds minder dan 6 maanden);
- Onderwerpen waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor enig onderdeel van het geteste product;
- Proefpersonen die niet voldoen aan de voorwaarden die nodig zijn om aan het protocol te voldoen;
- Onderwerpen zonder andere dermatologische aandoeningen op het gezicht
- Proefpersoon in de menopauzefase met hormonale vervangingstherapie
- Proefpersonen in de beginfase, verandering of stopzetting van hormonale behandeling (estroprogesteron, cyproteronacetaat, androgeen...) in de afgelopen 3 maanden;
- Proefpersonen die momenteel medicijnen gebruiken die naar de mening van de onderzoeker de evaluatie van het onderzoeksproduct kunnen beïnvloeden of de proefpersoon aan onnodig risico kunnen blootstellen.
- Proefpersonen die hun geïnformeerde toestemming niet kunnen geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
dermocosmetisch regime bestaande uit Liftactiv(® B3 serum + Liftactiv® B3 retinol nachtcrème (alle Vichy Laboratoires, Frankrijk) gedurende 6 maanden + Mineral 89 crème + Sunscreen UVAage Inter SPF 50+
|
In groep 1: eenmaal daags aanbrengen gedurende 6 maanden, tweemaal daags 3-4 druppels (ochtend vóór de zonnebrandcrème en 's avonds) In groep 2 en groep 3: eenmaal daags aanbrengen, tweemaal daags 3-4 druppels (ochtend vóór de zonnebrandcrème en avond) gedurende 3 maanden na behandeling met HQ4% of Kligman Trio.
In groep 1: toepassing één keer per dag (ochtend) gedurende 6 maanden. In groep 2 en groep 3: tijdens week 1 2 avonden/week aanbrengen.
Tijdens week 2 om de andere avond aanbrengen.
Tijdens week 3 elke avond aanbrengen.
Tijdens de nachten dat er geen retinol-nachtcrème wordt aangebracht, vervangt u deze door Mineral 89-crème gedurende 3 maanden na de HQ4%- of Kligman Trio-behandeling.
tweemaal daags (ochtend en begin van de middag)
2 druppels 's morgens vóór het aanbrengen van de zonnebrandcrème gedurende 6 maanden
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
hydrochinon 4% (HQ4%, Hydroquinona 40 mg/g, Germed, Brazilië) gedurende 3 maanden gevolgd door het dermocosmetische regime (Liftactiv(® B3 serum + Liftactiv® B3 retinol nachtcrème + Mineral 89 crème + Sunscreen UVAage Inter SPF 50+) voor 3 maanden
|
In groep 1: eenmaal daags aanbrengen gedurende 6 maanden, tweemaal daags 3-4 druppels (ochtend vóór de zonnebrandcrème en 's avonds) In groep 2 en groep 3: eenmaal daags aanbrengen, tweemaal daags 3-4 druppels (ochtend vóór de zonnebrandcrème en avond) gedurende 3 maanden na behandeling met HQ4% of Kligman Trio.
In groep 1: toepassing één keer per dag (ochtend) gedurende 6 maanden. In groep 2 en groep 3: tijdens week 1 2 avonden/week aanbrengen.
Tijdens week 2 om de andere avond aanbrengen.
Tijdens week 3 elke avond aanbrengen.
Tijdens de nachten dat er geen retinol-nachtcrème wordt aangebracht, vervangt u deze door Mineral 89-crème gedurende 3 maanden na de HQ4%- of Kligman Trio-behandeling.
tweemaal daags (ochtend en begin van de middag)
2 druppels 's morgens vóór het aanbrengen van de zonnebrandcrème gedurende 6 maanden
|
|
Actieve vergelijker: Groep 3
Combinatie van hydrochinon, resorcinol corticosteroïde (Kligman Trio, Vitacid Plus Cream, Claredor Brazil) gedurende 3 maanden gevolgd door het dermocosmetische regime (Liftactiv(® B3 serum + Liftactiv® B3 retinol nachtcrème + Mineral 89 crème + Sunscreen UVAage Inter SPF 50+) voor 3 maanden
|
In groep 1: eenmaal daags aanbrengen gedurende 6 maanden, tweemaal daags 3-4 druppels (ochtend vóór de zonnebrandcrème en 's avonds) In groep 2 en groep 3: eenmaal daags aanbrengen, tweemaal daags 3-4 druppels (ochtend vóór de zonnebrandcrème en avond) gedurende 3 maanden na behandeling met HQ4% of Kligman Trio.
In groep 1: toepassing één keer per dag (ochtend) gedurende 6 maanden. In groep 2 en groep 3: tijdens week 1 2 avonden/week aanbrengen.
Tijdens week 2 om de andere avond aanbrengen.
Tijdens week 3 elke avond aanbrengen.
Tijdens de nachten dat er geen retinol-nachtcrème wordt aangebracht, vervangt u deze door Mineral 89-crème gedurende 3 maanden na de HQ4%- of Kligman Trio-behandeling.
tweemaal daags (ochtend en begin van de middag)
2 druppels 's morgens vóór het aanbrengen van de zonnebrandcrème gedurende 6 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van antipigmentatie
Tijdsspanne: Dag 84
|
Melasma Area Severity Index (MASI)
|
Dag 84
|
|
beoordeling van antipigmentatie
Tijdsspanne: Dag 84
|
gemodificeerde Melasma Area Severity Index (mMASI)
|
Dag 84
|
|
beoordeling van antipigmentatie
Tijdsspanne: Dag 168
|
Melasma Area Severity Index (MASI)
|
Dag 168
|
|
beoordeling van antipigmentatie
Tijdsspanne: Dag 168
|
gemodificeerde Melasma Area Severity Index (mMASI)
|
Dag 168
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van antipigmentatie
Tijdsspanne: Dag-28
|
Melasma Area Severity Index (MASI)
|
Dag-28
|
|
beoordeling van antipigmentatie
Tijdsspanne: Dag-28
|
gemodificeerde Melasma Area Severity Index (mMASI)
|
Dag-28
|
|
beoordeling van antipigmentatie
Tijdsspanne: basislijn
|
Melasma Area Severity Index (MASI)
|
basislijn
|
|
beoordeling van antipigmentatie
Tijdsspanne: basislijn
|
gemodificeerde Melasma Area Severity Index (mMASI)
|
basislijn
|
|
beoordeling van antipigmentatie
Tijdsspanne: Dag 28
|
Melasma Area Severity Index (MASI)
|
Dag 28
|
|
beoordeling van antipigmentatie
Tijdsspanne: Dag 28
|
gemodificeerde Melasma Area Severity Index (mMASI)
|
Dag 28
|
|
beoordeling van antipigmentatie
Tijdsspanne: Dag 56
|
Melasma Area Severity Index (MASI)
|
Dag 56
|
|
beoordeling van antipigmentatie
Tijdsspanne: Dag 56
|
gemodificeerde Melasma Area Severity Index (mMASI)
|
Dag 56
|
|
beoordeling van antipigmentatie
Tijdsspanne: Dag 112
|
Melasma Area Severity Index (MASI)
|
Dag 112
|
|
beoordeling van antipigmentatie
Tijdsspanne: Dag 112
|
gemodificeerde Melasma Area Severity Index (mMASI)
|
Dag 112
|
|
beoordeling van antipigmentatie
Tijdsspanne: Dag 140
|
Melasma Area Severity Index (MASI)
|
Dag 140
|
|
beoordeling van antipigmentatie
Tijdsspanne: Dag 140
|
gemodificeerde Melasma Area Severity Index (mMASI)
|
Dag 140
|
|
Onderzoeker Global Assessment (IGA) beoordeling
Tijdsspanne: Dag -28
|
IGA-score
|
Dag -28
|
|
Onderzoeker Global Assessment (IGA) beoordeling
Tijdsspanne: basislijn
|
IGA-score
|
basislijn
|
|
Onderzoeker Global Assessment (IGA) beoordeling
Tijdsspanne: Dag 28
|
IGA-score
|
Dag 28
|
|
Onderzoeker Global Assessment (IGA) beoordeling
Tijdsspanne: Dag 56
|
IGA-score
|
Dag 56
|
|
Onderzoeker Global Assessment (IGA) beoordeling
Tijdsspanne: Dag 84
|
IGA-score
|
Dag 84
|
|
Onderzoeker Global Assessment (IGA) beoordeling
Tijdsspanne: Dag 112
|
IGA-score
|
Dag 112
|
|
Onderzoeker Global Assessment (IGA) beoordeling
Tijdsspanne: Dag 140
|
IGA-score
|
Dag 140
|
|
Onderzoeker Global Assessment (IGA) beoordeling
Tijdsspanne: Dag 168
|
IGA-score
|
Dag 168
|
|
Klinische beoordeling (fijne lijntjes, huidskleur, uitstraling, textuur en elasticiteit)
Tijdsspanne: Dag -28
|
scoort 0 tot 5
|
Dag -28
|
|
Klinische beoordeling (fijne lijntjes, huidskleur, uitstraling, textuur en elasticiteit)
Tijdsspanne: basislijn
|
scoort 0 tot 5
|
basislijn
|
|
Klinische beoordeling (fijne lijntjes, huidskleur, uitstraling, textuur en elasticiteit)
Tijdsspanne: Dag 28
|
scoort 0 tot 5
|
Dag 28
|
|
Klinische beoordeling (fijne lijntjes, huidskleur, uitstraling, textuur en elasticiteit)
Tijdsspanne: Dag 84
|
scoort 0 tot 5
|
Dag 84
|
|
Klinische beoordeling (fijne lijntjes, huidskleur, uitstraling, textuur en elasticiteit)
Tijdsspanne: Dag 168
|
scoort 0 tot 5
|
Dag 168
|
|
Klinische score hyperpigmentatie
Tijdsspanne: basislijn
|
schaal 0 tot 10
|
basislijn
|
|
Klinische score hyperpigmentatie
Tijdsspanne: Dag 28
|
schaal 0 tot 10
|
Dag 28
|
|
Klinische score hyperpigmentatie
Tijdsspanne: Dag 56
|
schaal 0 tot 10
|
Dag 56
|
|
Klinische score hyperpigmentatie
Tijdsspanne: Dag 84
|
schaal 0 tot 10
|
Dag 84
|
|
Klinische score hyperpigmentatie
Tijdsspanne: Dag 112
|
schaal 0 tot 10
|
Dag 112
|
|
Klinische score hyperpigmentatie
Tijdsspanne: Dag 140
|
schaal 0 tot 10
|
Dag 140
|
|
Klinische score hyperpigmentatie
Tijdsspanne: Dag 168
|
schaal 0 tot 10
|
Dag 168
|
|
Klinische scoring van de doellaesie in vergelijking met de omringende huid
Tijdsspanne: basislijn
|
schaal 0 tot 10
|
basislijn
|
|
Klinische scoring van de doellaesie in vergelijking met de omringende huid
Tijdsspanne: Dag 28
|
schaal 0 tot 10
|
Dag 28
|
|
Klinische scoring van de doellaesie in vergelijking met de omringende huid
Tijdsspanne: Dag 56
|
schaal 0 tot 10
|
Dag 56
|
|
Klinische scoring van de doellaesie in vergelijking met de omringende huid
Tijdsspanne: Dag 84
|
schaal 0 tot 10
|
Dag 84
|
|
Klinische scoring van de doellaesie in vergelijking met de omringende huid
Tijdsspanne: Dag 112
|
schaal 0 tot 10
|
Dag 112
|
|
Klinische scoring van de doellaesie in vergelijking met de omringende huid
Tijdsspanne: Dag 140
|
schaal 0 tot 10
|
Dag 140
|
|
Klinische scoring van de doellaesie in vergelijking met de omringende huid
Tijdsspanne: Dag 168
|
schaal 0 tot 10
|
Dag 168
|
|
Onderwerp globale werkzaamheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Dag 28
|
beoordeling
|
Dag 28
|
|
Onderwerp globale werkzaamheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Dag 56
|
beoordeling
|
Dag 56
|
|
Onderwerp globale werkzaamheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Dag 84
|
beoordeling
|
Dag 84
|
|
Onderwerp globale werkzaamheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Dag 112
|
beoordeling
|
Dag 112
|
|
Onderwerp globale werkzaamheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Dag 140
|
beoordeling
|
Dag 140
|
|
Onderwerp globale werkzaamheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Dag 168
|
beoordeling
|
Dag 168
|
|
Wereldwijde werkzaamheidsbeoordeling van onderzoeker
Tijdsspanne: Dag 28
|
beoordeling
|
Dag 28
|
|
Wereldwijde werkzaamheidsbeoordeling van onderzoeker
Tijdsspanne: Dag 56
|
beoordeling
|
Dag 56
|
|
Wereldwijde werkzaamheidsbeoordeling van onderzoeker
Tijdsspanne: Dag 84
|
beoordeling
|
Dag 84
|
|
Wereldwijde werkzaamheidsbeoordeling van onderzoeker
Tijdsspanne: Dag 112
|
beoordeling
|
Dag 112
|
|
Wereldwijde werkzaamheidsbeoordeling van onderzoeker
Tijdsspanne: Dag 140
|
beoordeling
|
Dag 140
|
|
Wereldwijde werkzaamheidsbeoordeling van onderzoeker
Tijdsspanne: Dag 168
|
beoordeling
|
Dag 168
|
|
Cosmetische aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Dag 28
|
vragenlijst
|
Dag 28
|
|
Cosmetische aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Dag 56
|
vragenlijst
|
Dag 56
|
|
Cosmetische aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Dag 84
|
vragenlijst
|
Dag 84
|
|
Cosmetische aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Dag 112
|
vragenlijst
|
Dag 112
|
|
Cosmetische aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Dag 140
|
vragenlijst
|
Dag 140
|
|
Cosmetische aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Dag 168
|
vragenlijst
|
Dag 168
|
|
Evolutie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag -28
|
MelasQoL
|
Dag -28
|
|
Evolutie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn
|
MelasQoL
|
basislijn
|
|
Evolutie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 28
|
MelasQoL
|
Dag 28
|
|
Evolutie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 56
|
MelasQoL
|
Dag 56
|
|
Evolutie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 84
|
MelasQoL
|
Dag 84
|
|
Evolutie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 112
|
MelasQoL
|
Dag 112
|
|
Evolutie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 140
|
MelasQoL
|
Dag 140
|
|
Evolutie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 156
|
MelasQoL
|
Dag 156
|
|
afbeeldingen
Tijdsspanne: basislijn
|
Standaard gezichtsfoto's met Colorface® met standaard 60, kruisgepolariseerd, UV-licht en geen filters.
|
basislijn
|
|
afbeeldingen
Tijdsspanne: Dag 28
|
Standaard gezichtsfoto's met Colorface® met standaard 60, kruisgepolariseerd, UV-licht en geen filters.
|
Dag 28
|
|
afbeeldingen
Tijdsspanne: Dag 56
|
Standaard gezichtsfoto's met Colorface® met standaard 60, kruisgepolariseerd, UV-licht en geen filters.
|
Dag 56
|
|
afbeeldingen
Tijdsspanne: Dag 84
|
Standaard gezichtsfoto's met Colorface® met standaard 60, kruisgepolariseerd, UV-licht en geen filters.
|
Dag 84
|
|
afbeeldingen
Tijdsspanne: Dag 112
|
Standaard gezichtsfoto's met Colorface® met standaard 60, kruisgepolariseerd, UV-licht en geen filters.
|
Dag 112
|
|
afbeeldingen
Tijdsspanne: Dag 140
|
Standaard gezichtsfoto's met Colorface® met standaard 60, kruisgepolariseerd, UV-licht en geen filters.
|
Dag 140
|
|
afbeeldingen
Tijdsspanne: Dag 168
|
Standaard gezichtsfoto's met Colorface® met standaard 60, kruisgepolariseerd, UV-licht en geen filters.
|
Dag 168
|
|
Huidkwaliteit
Tijdsspanne: basislijn
|
Chromameter, individuele typologiehoek (ITA)
|
basislijn
|
|
Huidkwaliteit
Tijdsspanne: Dag 28
|
Chromameter, individuele typologiehoek (ITA)
|
Dag 28
|
|
Huidkwaliteit
Tijdsspanne: Dag 56
|
Chromameter, individuele typologiehoek (ITA)
|
Dag 56
|
|
Huidkwaliteit
Tijdsspanne: Dag 84
|
Chromameter, individuele typologiehoek (ITA)
|
Dag 84
|
|
Huidkwaliteit
Tijdsspanne: Dag 112
|
Chromameter, individuele typologiehoek (ITA)
|
Dag 112
|
|
Huidkwaliteit
Tijdsspanne: Dag 140
|
Chromameter, individuele typologiehoek (ITA)
|
Dag 140
|
|
Huidkwaliteit
Tijdsspanne: Dag 168
|
Chromameter, individuele typologiehoek (ITA)
|
Dag 168
|
|
transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: basislijn
|
Tewameter
|
basislijn
|
|
transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: Dag 28
|
Tewameter
|
Dag 28
|
|
transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: Dag 56
|
Tewameter
|
Dag 56
|
|
transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: Dag 84
|
Tewameter
|
Dag 84
|
|
transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: Dag 112
|
Tewameter
|
Dag 112
|
|
transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: Dag 140
|
Tewameter
|
Dag 140
|
|
transepidermaal waterverlies
Tijdsspanne: Dag 168
|
Tewameter
|
Dag 168
|
|
hydratatie van de huid
Tijdsspanne: basislijn
|
Corneometer
|
basislijn
|
|
hydratatie van de huid
Tijdsspanne: Dag 28
|
Corneometer
|
Dag 28
|
|
hydratatie van de huid
Tijdsspanne: Dag 56
|
Corneometer
|
Dag 56
|
|
hydratatie van de huid
Tijdsspanne: Dag 84
|
Corneometer
|
Dag 84
|
|
hydratatie van de huid
Tijdsspanne: Dag 112
|
Corneometer
|
Dag 112
|
|
hydratatie van de huid
Tijdsspanne: Dag 140
|
Corneometer
|
Dag 140
|
|
hydratatie van de huid
Tijdsspanne: Dag 168
|
Corneometer
|
Dag 168
|
|
confocaal
Tijdsspanne: basislijn
|
confocale metingen (15 proefpersonen)
|
basislijn
|
|
confocaal
Tijdsspanne: Dag 84
|
confocale metingen (15 proefpersonen)
|
Dag 84
|
|
confocaal
Tijdsspanne: Dag 168
|
confocale metingen (15 proefpersonen)
|
Dag 168
|
|
exposoom vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
|
vragenlijst
|
basislijn
|
|
Melasma-status
Tijdsspanne: basislijn
|
vragenlijst
|
basislijn
|
|
bijwerkingen
Tijdsspanne: basislijn
|
rapportage
|
basislijn
|
|
bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag 28
|
rapportage
|
Dag 28
|
|
bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag 56
|
rapportage
|
Dag 56
|
|
bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag 84
|
rapportage
|
Dag 84
|
|
bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag 112
|
rapportage
|
Dag 112
|
|
bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag 140
|
rapportage
|
Dag 140
|
|
bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag 168
|
rapportage
|
Dag 168
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Claire Deloche-Bensmain, PhD, La Roche Posayl Laboratoires Dermatologiques
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VCY23-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
het protocol zal op redelijk verzoek gedurende één jaar na het einde van het onderzoek door de sponsor worden gedeeld
IPD-tijdsbestek voor delen
één na het afronden van de studie
IPD-toegangscriteria voor delen
op verzoek aan de sponsor
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .