Antipigmentierende Wirkung einer Routine von Gesichtsprodukten bei Patienten mit Melasma
18. Juli 2024 aktualisiert von: Cosmetique Active International
Bewertung der Wirksamkeit der Antipigmentierungswirkung einer Routine von Gesichtsprodukten bei Patienten mit Melasma
Diese 6-monatige Vergleichsstudie bewertet den Nutzen einer dermokosmetischen Kur (Serum B3 + B3 Retinol-Nachtcreme) über 6 Monate im Vergleich zu Hydrochinon 4 % (dem Goldstandard bei Hyperpigmentierung), gefolgt von der dermokosmetischen Kur über 3 Monate oder dem Kligman Trio für 3 Monate, gefolgt von der dermokosmetischen Behandlung über 3 Monate bei erwachsenen Frauen mit Melasma im Gesicht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienziel
- Beurteilung der antipigmentierenden Wirksamkeit der Routine (Serum B3 + B3-Retinol-Nachtcreme) bei Frauen mit Melasma.
- Bewertung von Kligman Trio (KT) (Vitacid Plus) im Vergleich zur Routine (Serum B3 + B3 Retinol Nachtcreme)
- Bewertung von Hydrochinon 4 % (HQ 4 %) im Vergleich zur Routine (Serum B3 + B3 Retinol Nachtcreme).
- Beurteilung der routinemäßigen Pflege mit SERUM B3 + Retinol B3 Nachtcreme nach 3-monatiger Anwendung von Klingman Trio (KT)(Vitacid plus) und HQ4%
Primärer Endpunkt:
o Verbesserung von mMASI und MASI
Sekundäre Endpunkte:
- Verbesserung des Physician Global Assessment IGA für Melasma
- Vom Prüfer bewertete Verbesserungen klinischer Parameter wie feine Linien, Hautton, Ausstrahlung, Hautstruktur und Hautelastizität.
- Globale Wirksamkeit durch den Probanden und den Prüfer (Globalbewertung des Arztes)
- Globale Toleranz
- Sicherheit
- Kosmetische Akzeptanz
- Verbesserung der Lebensqualität (MelasQOL)
- Exposome-Fragebogen
- Fragebogen zum Hormonstatus
- Verbesserung der morphologischen und strukturellen Eigenschaften alternder Haut – Durch konfokale Mikroskopie (15 Probanden pro Untergruppe)
- Klinische Bewertung: Hyperpigmentierungsskala
- Standard-Gesichtsbilder mit Colorface®
- Chromameter®-Messungen (Beurteilung der Zielläsion im Vergleich zur umgebenden Haut ohne Läsion)
- Tewameter®-Messungen
- Corneometer®-Messungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Claire Deloche-Bensmain, PhD
- Telefonnummer: +33 7 76 11 27 98
- E-Mail: claire.deloche-bensmaine@loreal.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marianna Feiges
- E-Mail: mariana.feiges@loreal.com
Studienorte
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien
- CIDP
-
Kontakt:
- Alessandro NASCIMENTO
-
Hauptermittler:
- Renato Moura, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre
- Fototyp II-V
- 50 % bei empfindlicher Haut (deklarativ);
- Die Probanden sollten von einem gut definierten, symmetrischen (auf beiden Seiten des Gesichts) epidermalen Melasma (klinisch diagnostiziert durch Wood's Lichtuntersuchung) betroffen sein, das seit mehr als einem Jahr besteht
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die topische oder systemische Retinoide einnehmen;
- Probanden, die innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme topisches Tretinoin oder innerhalb von 6 Monaten topisches Hydrochinon angewendet haben;
- Personen, die systemische Immunsuppressiva einnehmen und als immungeschwächt gelten
- Probanden, die innerhalb der letzten 3 Monate aktiv gegen Melasma behandelt wurden (einschließlich topischer Medikamente oder Eingriffe).
- Schwangere und/oder stillende Frauen
- Probanden mit einer kürzlich erfolgten Umstellung der Empfängnisverhütung (seit weniger als 6 Monaten);
- Probanden mit bekannter Allergie gegen einen Bestandteil des getesteten Produkts;
- Probanden, die nicht die zur Einhaltung des Protokolls erforderlichen Voraussetzungen erfüllen;
- Probanden ohne sonstige dermatologische Erkrankungen im Gesicht
- Proband in der Menopause-Phase mit Hormonersatztherapie
- Probanden in der Anfangsphase, Wechsel oder Absetzen der Hormonbehandlung (Östroprogesteron, Cyproteronacetat, androgen...) in den letzten 3 Monaten;
- Probanden, die derzeit Medikamente einnehmen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Bewertung des Studienprodukts beeinträchtigen oder den Probanden einem unangemessenen Risiko aussetzen können.
- Probanden, die ihre Einverständniserklärung nicht abgeben können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1
Dermokosmetische Kur bestehend aus Liftactiv(® B3 Serum + Liftactiv® B3 Retinol Nachtcreme (alle Vichy Laboratoires, Frankreich) für 6 Monate + Mineral 89 Creme + Sonnenschutz UVAage Inter SPF 50+
|
In Gruppe 1: Anwendung einmal täglich für 6 Monate, 3-4 Tropfen zweimal täglich (morgens vor dem Sonnenschutz und abends) In Gruppe 2 und Gruppe 3: Anwendung einmal täglich, 3-4 Tropfen zweimal täglich (morgens vor dem Sonnenschutz und abends). Abends) für 3 Monate nach der HQ4%- oder Kligman Trio-Behandlung.
In Gruppe 1: Anwendung einmal täglich (morgens) für 6 Monate. In Gruppe 2 und Gruppe 3: In Woche 1 2 Abende/Woche auftragen.
In Woche 2 jeden zweiten Abend auftragen.
In Woche 3 jeden Abend auftragen.
In den Nächten, in denen keine Retinol-Nachtcreme aufgetragen wird, ersetzen Sie diese 3 Monate lang nach der HQ4%- oder Kligman Trio-Behandlung durch Mineral 89-Creme.
zweimal täglich (morgens und am frühen Nachmittag)
2 Tropfen morgens vor der Anwendung des Sonnenschutzmittels für 6 Monate
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
Hydrochinon 4 % (HQ4 %, Hydroquinona 40 mg/g, Germed, Brasilien) für 3 Monate, gefolgt von der dermokosmetischen Kur (Liftactiv(® B3 Serum + Liftactiv® B3 Retinol Nachtcreme + Mineral 89 Creme + Sonnenschutz UVAage Inter SPF 50+) für 3 Monate
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In Gruppe 1: Anwendung einmal täglich für 6 Monate, 3-4 Tropfen zweimal täglich (morgens vor dem Sonnenschutz und abends) In Gruppe 2 und Gruppe 3: Anwendung einmal täglich, 3-4 Tropfen zweimal täglich (morgens vor dem Sonnenschutz und abends). Abends) für 3 Monate nach der HQ4%- oder Kligman Trio-Behandlung.
In Gruppe 1: Anwendung einmal täglich (morgens) für 6 Monate. In Gruppe 2 und Gruppe 3: In Woche 1 2 Abende/Woche auftragen.
In Woche 2 jeden zweiten Abend auftragen.
In Woche 3 jeden Abend auftragen.
In den Nächten, in denen keine Retinol-Nachtcreme aufgetragen wird, ersetzen Sie diese 3 Monate lang nach der HQ4%- oder Kligman Trio-Behandlung durch Mineral 89-Creme.
zweimal täglich (morgens und am frühen Nachmittag)
2 Tropfen morgens vor der Anwendung des Sonnenschutzmittels für 6 Monate
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Aktiver Komparator: Gruppe 3
Kombination von Hydrochinon, Resorcinol-Kortikosteroid (Kligman Trio, Vitacid Plus Cream, Claredor Brasilien) für 3 Monate, gefolgt von der dermokosmetischen Kur (Liftactiv(® B3 Serum + Liftactiv® B3 Retinol Nachtcreme + Mineral 89 Creme + Sonnenschutz UVAage Inter SPF 50+) für 3 Monate
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In Gruppe 1: Anwendung einmal täglich für 6 Monate, 3-4 Tropfen zweimal täglich (morgens vor dem Sonnenschutz und abends) In Gruppe 2 und Gruppe 3: Anwendung einmal täglich, 3-4 Tropfen zweimal täglich (morgens vor dem Sonnenschutz und abends). Abends) für 3 Monate nach der HQ4%- oder Kligman Trio-Behandlung.
In Gruppe 1: Anwendung einmal täglich (morgens) für 6 Monate. In Gruppe 2 und Gruppe 3: In Woche 1 2 Abende/Woche auftragen.
In Woche 2 jeden zweiten Abend auftragen.
In Woche 3 jeden Abend auftragen.
In den Nächten, in denen keine Retinol-Nachtcreme aufgetragen wird, ersetzen Sie diese 3 Monate lang nach der HQ4%- oder Kligman Trio-Behandlung durch Mineral 89-Creme.
zweimal täglich (morgens und am frühen Nachmittag)
2 Tropfen morgens vor der Anwendung des Sonnenschutzmittels für 6 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Antipigmentierungsbeurteilung
Zeitfenster: Tag 84
|
Melasma Area Severity Index (MASI)
|
Tag 84
|
|
Antipigmentierungsbeurteilung
Zeitfenster: Tag 84
|
modifizierter Melasma Area Severity Index (mMASI)
|
Tag 84
|
|
Antipigmentierungsbeurteilung
Zeitfenster: Tag 168
|
Melasma Area Severity Index (MASI)
|
Tag 168
|
|
Antipigmentierungsbeurteilung
Zeitfenster: Tag 168
|
modifizierter Melasma Area Severity Index (mMASI)
|
Tag 168
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Antipigmentierungsbeurteilung
Zeitfenster: Tag-28
|
Melasma Area Severity Index (MASI)
|
Tag-28
|
|
Antipigmentierungsbeurteilung
Zeitfenster: Tag-28
|
modifizierter Melasma Area Severity Index (mMASI)
|
Tag-28
|
|
Antipigmentierungsbeurteilung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Melasma Area Severity Index (MASI)
|
Grundlinie
|
|
Antipigmentierungsbeurteilung
Zeitfenster: Grundlinie
|
modifizierter Melasma Area Severity Index (mMASI)
|
Grundlinie
|
|
Antipigmentierungsbeurteilung
Zeitfenster: Tag 28
|
Melasma Area Severity Index (MASI)
|
Tag 28
|
|
Antipigmentierungsbeurteilung
Zeitfenster: Tag 28
|
modifizierter Melasma Area Severity Index (mMASI)
|
Tag 28
|
|
Antipigmentierungsbeurteilung
Zeitfenster: Tag 56
|
Melasma Area Severity Index (MASI)
|
Tag 56
|
|
Antipigmentierungsbeurteilung
Zeitfenster: Tag 56
|
modifizierter Melasma Area Severity Index (mMASI)
|
Tag 56
|
|
Antipigmentierungsbeurteilung
Zeitfenster: Tag 112
|
Melasma Area Severity Index (MASI)
|
Tag 112
|
|
Antipigmentierungsbeurteilung
Zeitfenster: Tag 112
|
modifizierter Melasma Area Severity Index (mMASI)
|
Tag 112
|
|
Antipigmentierungsbeurteilung
Zeitfenster: Tag 140
|
Melasma Area Severity Index (MASI)
|
Tag 140
|
|
Antipigmentierungsbeurteilung
Zeitfenster: Tag 140
|
modifizierter Melasma Area Severity Index (mMASI)
|
Tag 140
|
|
Beurteilung des Investigator Global Assessment (IGA).
Zeitfenster: Tag -28
|
IGA-Score
|
Tag -28
|
|
Beurteilung des Investigator Global Assessment (IGA).
Zeitfenster: Grundlinie
|
IGA-Score
|
Grundlinie
|
|
Beurteilung des Investigator Global Assessment (IGA).
Zeitfenster: Tag 28
|
IGA-Score
|
Tag 28
|
|
Beurteilung des Investigator Global Assessment (IGA).
Zeitfenster: Tag 56
|
IGA-Score
|
Tag 56
|
|
Beurteilung des Investigator Global Assessment (IGA).
Zeitfenster: Tag 84
|
IGA-Score
|
Tag 84
|
|
Beurteilung des Investigator Global Assessment (IGA).
Zeitfenster: Tag 112
|
IGA-Score
|
Tag 112
|
|
Beurteilung des Investigator Global Assessment (IGA).
Zeitfenster: Tag 140
|
IGA-Score
|
Tag 140
|
|
Beurteilung des Investigator Global Assessment (IGA).
Zeitfenster: Tag 168
|
IGA-Score
|
Tag 168
|
|
Klinische Beurteilung (feine Linien, Hautton, Ausstrahlung, Textur und Elastizität)
Zeitfenster: Tag -28
|
Punkte 0 bis 5
|
Tag -28
|
|
Klinische Beurteilung (feine Linien, Hautton, Ausstrahlung, Textur und Elastizität)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Punkte 0 bis 5
|
Grundlinie
|
|
Klinische Beurteilung (feine Linien, Hautton, Ausstrahlung, Textur und Elastizität)
Zeitfenster: Tag 28
|
Punkte 0 bis 5
|
Tag 28
|
|
Klinische Beurteilung (feine Linien, Hautton, Ausstrahlung, Textur und Elastizität)
Zeitfenster: Tag 84
|
Punkte 0 bis 5
|
Tag 84
|
|
Klinische Beurteilung (feine Linien, Hautton, Ausstrahlung, Textur und Elastizität)
Zeitfenster: Tag 168
|
Punkte 0 bis 5
|
Tag 168
|
|
Klinische Bewertung der Hyperpigmentierung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Skala 0 bis 10
|
Grundlinie
|
|
Klinische Bewertung der Hyperpigmentierung
Zeitfenster: Tag 28
|
Skala 0 bis 10
|
Tag 28
|
|
Klinische Bewertung der Hyperpigmentierung
Zeitfenster: Tag 56
|
Skala 0 bis 10
|
Tag 56
|
|
Klinische Bewertung der Hyperpigmentierung
Zeitfenster: Tag 84
|
Skala 0 bis 10
|
Tag 84
|
|
Klinische Bewertung der Hyperpigmentierung
Zeitfenster: Tag 112
|
Skala 0 bis 10
|
Tag 112
|
|
Klinische Bewertung der Hyperpigmentierung
Zeitfenster: Tag 140
|
Skala 0 bis 10
|
Tag 140
|
|
Klinische Bewertung der Hyperpigmentierung
Zeitfenster: Tag 168
|
Skala 0 bis 10
|
Tag 168
|
|
Klinische Bewertung der Zielläsion im Vergleich zur umgebenden Haut
Zeitfenster: Grundlinie
|
Skala 0 bis 10
|
Grundlinie
|
|
Klinische Bewertung der Zielläsion im Vergleich zur umgebenden Haut
Zeitfenster: Tag 28
|
Skala 0 bis 10
|
Tag 28
|
|
Klinische Bewertung der Zielläsion im Vergleich zur umgebenden Haut
Zeitfenster: Tag 56
|
Skala 0 bis 10
|
Tag 56
|
|
Klinische Bewertung der Zielläsion im Vergleich zur umgebenden Haut
Zeitfenster: Tag 84
|
Skala 0 bis 10
|
Tag 84
|
|
Klinische Bewertung der Zielläsion im Vergleich zur umgebenden Haut
Zeitfenster: Tag 112
|
Skala 0 bis 10
|
Tag 112
|
|
Klinische Bewertung der Zielläsion im Vergleich zur umgebenden Haut
Zeitfenster: Tag 140
|
Skala 0 bis 10
|
Tag 140
|
|
Klinische Bewertung der Zielläsion im Vergleich zur umgebenden Haut
Zeitfenster: Tag 168
|
Skala 0 bis 10
|
Tag 168
|
|
Betreff globale Wirksamkeitsbewertung
Zeitfenster: Tag 28
|
Bewertung
|
Tag 28
|
|
Betreff globale Wirksamkeitsbewertung
Zeitfenster: Tag 56
|
Bewertung
|
Tag 56
|
|
Betreff globale Wirksamkeitsbewertung
Zeitfenster: Tag 84
|
Bewertung
|
Tag 84
|
|
Betreff globale Wirksamkeitsbewertung
Zeitfenster: Tag 112
|
Bewertung
|
Tag 112
|
|
Betreff globale Wirksamkeitsbewertung
Zeitfenster: Tag 140
|
Bewertung
|
Tag 140
|
|
Betreff globale Wirksamkeitsbewertung
Zeitfenster: Tag 168
|
Bewertung
|
Tag 168
|
|
Globale Wirksamkeitsbewertung durch Ermittler
Zeitfenster: Tag 28
|
Bewertung
|
Tag 28
|
|
Globale Wirksamkeitsbewertung durch Ermittler
Zeitfenster: Tag 56
|
Bewertung
|
Tag 56
|
|
Globale Wirksamkeitsbewertung durch Ermittler
Zeitfenster: Tag 84
|
Bewertung
|
Tag 84
|
|
Globale Wirksamkeitsbewertung durch Ermittler
Zeitfenster: Tag 112
|
Bewertung
|
Tag 112
|
|
Globale Wirksamkeitsbewertung durch Ermittler
Zeitfenster: Tag 140
|
Bewertung
|
Tag 140
|
|
Globale Wirksamkeitsbewertung durch Ermittler
Zeitfenster: Tag 168
|
Bewertung
|
Tag 168
|
|
Kosmetische Akzeptanz
Zeitfenster: Tag 28
|
Fragebogen
|
Tag 28
|
|
Kosmetische Akzeptanz
Zeitfenster: Tag 56
|
Fragebogen
|
Tag 56
|
|
Kosmetische Akzeptanz
Zeitfenster: Tag 84
|
Fragebogen
|
Tag 84
|
|
Kosmetische Akzeptanz
Zeitfenster: Tag 112
|
Fragebogen
|
Tag 112
|
|
Kosmetische Akzeptanz
Zeitfenster: Tag 140
|
Fragebogen
|
Tag 140
|
|
Kosmetische Akzeptanz
Zeitfenster: Tag 168
|
Fragebogen
|
Tag 168
|
|
Entwicklung der Lebensqualität
Zeitfenster: Tag -28
|
MelasQoL
|
Tag -28
|
|
Entwicklung der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
|
MelasQoL
|
Grundlinie
|
|
Entwicklung der Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 28
|
MelasQoL
|
Tag 28
|
|
Entwicklung der Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 56
|
MelasQoL
|
Tag 56
|
|
Entwicklung der Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 84
|
MelasQoL
|
Tag 84
|
|
Entwicklung der Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 112
|
MelasQoL
|
Tag 112
|
|
Entwicklung der Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 140
|
MelasQoL
|
Tag 140
|
|
Entwicklung der Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 156
|
MelasQoL
|
Tag 156
|
|
Bilder
Zeitfenster: Grundlinie
|
Standard-Gesichtsbilder mit Colorface® unter Verwendung von Standard-60-Licht, kreuzpolarisiert, UV-Licht und ohne Filterlicht.
|
Grundlinie
|
|
Bilder
Zeitfenster: Tag 28
|
Standard-Gesichtsbilder mit Colorface® unter Verwendung von Standard-60-Licht, kreuzpolarisiert, UV-Licht und ohne Filterlicht.
|
Tag 28
|
|
Bilder
Zeitfenster: Tag 56
|
Standard-Gesichtsbilder mit Colorface® unter Verwendung von Standard-60-Licht, kreuzpolarisiert, UV-Licht und ohne Filterlicht.
|
Tag 56
|
|
Bilder
Zeitfenster: Tag 84
|
Standard-Gesichtsbilder mit Colorface® unter Verwendung von Standard-60-Licht, kreuzpolarisiert, UV-Licht und ohne Filterlicht.
|
Tag 84
|
|
Bilder
Zeitfenster: Tag 112
|
Standard-Gesichtsbilder mit Colorface® unter Verwendung von Standard-60-Licht, kreuzpolarisiert, UV-Licht und ohne Filterlicht.
|
Tag 112
|
|
Bilder
Zeitfenster: Tag 140
|
Standard-Gesichtsbilder mit Colorface® unter Verwendung von Standard-60-Licht, kreuzpolarisiert, UV-Licht und ohne Filterlicht.
|
Tag 140
|
|
Bilder
Zeitfenster: Tag 168
|
Standard-Gesichtsbilder mit Colorface® unter Verwendung von Standard-60-Licht, kreuzpolarisiert, UV-Licht und ohne Filterlicht.
|
Tag 168
|
|
Hautqualität
Zeitfenster: Grundlinie
|
Chromameter, individueller Typologiewinkel (ITA)
|
Grundlinie
|
|
Hautqualität
Zeitfenster: Tag 28
|
Chromameter, individueller Typologiewinkel (ITA)
|
Tag 28
|
|
Hautqualität
Zeitfenster: Tag 56
|
Chromameter, individueller Typologiewinkel (ITA)
|
Tag 56
|
|
Hautqualität
Zeitfenster: Tag 84
|
Chromameter, individueller Typologiewinkel (ITA)
|
Tag 84
|
|
Hautqualität
Zeitfenster: Tag 112
|
Chromameter, individueller Typologiewinkel (ITA)
|
Tag 112
|
|
Hautqualität
Zeitfenster: Tag 140
|
Chromameter, individueller Typologiewinkel (ITA)
|
Tag 140
|
|
Hautqualität
Zeitfenster: Tag 168
|
Chromameter, individueller Typologiewinkel (ITA)
|
Tag 168
|
|
transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: Grundlinie
|
Tewameter
|
Grundlinie
|
|
transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: Tag 28
|
Tewameter
|
Tag 28
|
|
transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: Tag 56
|
Tewameter
|
Tag 56
|
|
transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: Tag 84
|
Tewameter
|
Tag 84
|
|
transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: Tag 112
|
Tewameter
|
Tag 112
|
|
transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: Tag 140
|
Tewameter
|
Tag 140
|
|
transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: Tag 168
|
Tewameter
|
Tag 168
|
|
Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Korneometer
|
Grundlinie
|
|
Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Tag 28
|
Korneometer
|
Tag 28
|
|
Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Tag 56
|
Korneometer
|
Tag 56
|
|
Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Tag 84
|
Korneometer
|
Tag 84
|
|
Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Tag 112
|
Korneometer
|
Tag 112
|
|
Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Tag 140
|
Korneometer
|
Tag 140
|
|
Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Tag 168
|
Korneometer
|
Tag 168
|
|
konfokal
Zeitfenster: Grundlinie
|
Konfokale Messungen (15 Probanden)
|
Grundlinie
|
|
konfokal
Zeitfenster: Tag 84
|
Konfokale Messungen (15 Probanden)
|
Tag 84
|
|
konfokal
Zeitfenster: Tag 168
|
Konfokale Messungen (15 Probanden)
|
Tag 168
|
|
Exposom-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Fragebogen
|
Grundlinie
|
|
Melasma-Status
Zeitfenster: Grundlinie
|
Fragebogen
|
Grundlinie
|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Berichterstattung
|
Grundlinie
|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Tag 28
|
Berichterstattung
|
Tag 28
|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Tag 56
|
Berichterstattung
|
Tag 56
|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Tag 84
|
Berichterstattung
|
Tag 84
|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Tag 112
|
Berichterstattung
|
Tag 112
|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Tag 140
|
Berichterstattung
|
Tag 140
|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Tag 168
|
Berichterstattung
|
Tag 168
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Claire Deloche-Bensmain, PhD, La Roche Posayl Laboratoires Dermatologiques
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VCY23-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Protokoll wird vom Sponsor auf begründete Anfrage ein Jahr nach Ende der Studie weitergegeben
IPD-Sharing-Zeitrahmen
eine nach Abschluss des Studiums
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
auf Anfrage beim Sponsor
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .