- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06520241
Raskaana olevien naisten kokeman stressin, ahdistuksen ja masennuksen vaikutus unihäiriöön ja suun terveyteen
Raskaana olevien naisten kokeman stressin, ahdistuksen ja masennuksen vaikutus unen bruksismiin ja suun terveyteen: poikkileikkaustutkimus
Tausta Raskaana olevien naisten suun terveys ei vaikuta ainoastaan äidin systeemiseen terveyteen, vaan myös sikiön syntymätulokseen. Siksi raskaana olevien naisten suun terveydenhuolto on tärkeää sekä äidin että sikiön terveyden kannalta.
Tavoitteet Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää raskaana olevien naisten kokeman stressin, ahdistuneisuuden ja masennuksen vaikutuksia unen bruksismiin ja suun terveyteen.
Metodologia Tämä poikkileikkaustutkimus tehtiin syyskuun ja marraskuun 2023 välisenä aikana 321 raskaana olevalle naiselle, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen julkaisemalla viestejä sosiaalisen median foorumisivuilla verkon kautta. Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, masennus-ahdistus-stressiasteikkoa (DASS-21) ja suuterveysvaikutusasteikkoa (OHIP-14-TR). Aineiston analysointiin käytettiin kuvaavia tilastollisia menetelmiä, Kruskal-Wallis-testiä, Mann-Whitney-U-testiä ja Spearman-korrelaatiotestiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bartin, Turkki, 78100
- Bartın University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistui yli 18-vuotiaita raskaana olevia naisia, joilla oli diagnosoitu unibruksismi ja jotka osasivat lukea ja kirjoittaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen, joihin ei saatu yhteyttä, joilla oli vakavia hampaiden terveysongelmia viimeisen puolen vuoden aikana, joilla oli hammasproteesit, joilla oli vakava stressihäiriö viimeisen kuuden kuukauden aikana, jotka täyttivät tiedonkeruulomakkeen puutteellisesti , joilla oli kuulo- tai kehitysvamma ja joilla oli diagnosoitu psyykkinen sairaus, ei otettu mukaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-Ahdistuneisuus-Stressi-asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä (kerätty kerran)
|
Sarıçam (2018) mukautti Lovibondin ja Lovibondin (1995) kehittämän asteikon turkkiksi.
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressialaulottuvuuksista koostuvassa asteikossa jokainen alaulottuvuus koostuu seitsemästä osasta.
Asteikkokohteet pisteytetään 0-3 (0 = ei koskaan ja 3 = aina).
Asteikon osatekijöistä saadaan pisteet välillä 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusta, ahdistusta ja stressiä.
|
1 päivä (kerätty kerran)
|
|
Suun terveyden vaikutusasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä (kerätty kerran)
|
Oral Health Impact Scale (OHIP-14), jonka sisäinen konsistenssikerroin (Cronbach alfa) on 0,74, jonka suorittivat Başol et al. vuonna 2014 Turkin voimassaolon ja luotettavuuden osalta.
Asteikko koostuu 14 pisteestä, joissa on 5-pisteinen Likert-vastausasteikko (ei koskaan-0; harvoin-1; joskus-2; usein-3; hyvin usein-4) ja seitsemästä ala-asteikosta, joista jokainen koostuu kahdesta osasta: toiminnallinen rajoitus, fyysinen kipu, psyykkinen epämukavuus, fyysinen vamma, henkinen vamma, sosiaalinen vamma ja vamma.
Asteikosta saatu kokonaispistemäärä saadaan summaamalla kullekin pisteelle annetut pisteet, ja asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-56.
|
1 päivä (kerätty kerran)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-SBB-0546
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .