- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06520241
Het effect van stress, angst en depressie ervaren door zwangere vrouwen op slaapbruxisme en mondgezondheid
Het effect van stress, angst en depressie ervaren door zwangere vrouwen op slaapbruxisme en mondgezondheid: cross-sectioneel onderzoek
Achtergrond De mondgezondheid van zwangere vrouwen heeft niet alleen invloed op de systemische gezondheid van de moeder, maar ook op de geboorteresultaten van de foetus. Daarom is het mondgezondheidsmanagement van zwangere vrouwen belangrijk voor de gezondheid van zowel moeder als foetus.
Doelstellingen Het onderzoek was gericht op het onderzoeken van de effecten van stress, angst en depressie die zwangere vrouwen ervaren op slaapbruxisme en mondgezondheid.
Methodologie Dit cross-sectionele onderzoek werd tussen september en november 2023 uitgevoerd onder 321 zwangere vrouwen die zich vrijwillig hadden aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek door via internet op sociale media-forumpagina's te posten. Gegevens werden verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier, de depressie-angst-stressschaal (DASS-21) en de mondgezondheidsimpactschaal (OHIP-14-TR). Beschrijvende statistische methoden, de Kruskal-Wallis-test, Mann-Whitney-U-test en Spearman-correlatietest werden gebruikt om de gegevens te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bartin, Kalkoen, 78100
- Bartın University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar die zwanger waren, de diagnose slaapbruxisme hadden en die konden lezen en schrijven, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die weigerden deel te nemen aan het onderzoek, met wie geen contact kon worden opgenomen, die in de afgelopen zes maanden ernstige tandheelkundige problemen hadden, die een kunstgebit hadden, die in de afgelopen zes maanden een ernstige stressstoornis hadden, die het gegevensverzamelingsformulier onvolledig hadden ingevuld , die gehoorproblemen of een verstandelijke beperking hadden en bij wie een psychische aandoening was vastgesteld, werden niet in dit onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie-angst-stressschaal
Tijdsspanne: 1 dag (eenmalig opgehaald)
|
Sarıçam (2018) heeft de door Lovibond en Lovibond (1995) ontwikkelde schaal aangepast naar het Turks.
Op de schaal bestaande uit de subdimensies depressie, angst en stress bestaat elke subdimensie uit zeven items.
Schaalitems worden gescoord van 0 tot 3 (0=nooit en 3=altijd).
Uit de schaalsubfactoren kunnen scores tussen 0 en 21 worden verkregen.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie, angst en stress.
|
1 dag (eenmalig opgehaald)
|
|
Schaal voor de impact op de mondgezondheid
Tijdsspanne: 1 dag (eenmalig opgehaald)
|
Oral Health Impact Scale (OHIP-14) met een interne consistentiecoëfficiënt (Cronbach alpha) van 0,74, uitgevoerd door Başol et al. in 2014 voor Turkse validiteit en betrouwbaarheid.
De schaal bestaat uit 14 items met een 5-punts Likert-antwoordschaal (nooit-0; zelden-1; soms-2; vaak-3; zeer vaak-4) en zeven subschalen, elk bestaande uit twee items: functionele beperking, fysieke beperking, pijn, psychisch ongemak, lichamelijke handicap, psychische handicap, sociale handicap en handicap.
De totale score die op de schaal wordt verkregen, wordt verkregen door de scores van elk item op te tellen, en het bereik van de totale schaalscore varieert tussen 0 en 56.
|
1 dag (eenmalig opgehaald)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-SBB-0546
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .