- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06520241
Wpływ stresu, lęku i depresji doświadczanych przez kobiety w ciąży na bruksizm senny i zdrowie jamy ustnej
Wpływ stresu, lęku i depresji doświadczanych przez kobiety w ciąży na bruksizm podczas snu i zdrowie jamy ustnej: badanie przekrojowe
Kontekst Stan jamy ustnej kobiet w ciąży wpływa nie tylko na zdrowie ogólnoustrojowe matki, ale także na przebieg porodu płodu. Dlatego też dbanie o zdrowie jamy ustnej kobiet w ciąży jest ważne zarówno dla zdrowia matki, jak i płodu.
Cele Celem badania było zbadanie wpływu stresu, lęku i depresji doświadczanych przez kobiety w ciąży na bruksizm senny i zdrowie jamy ustnej.
Metodologia Niniejsze badanie przekrojowe przeprowadzono w okresie od września do listopada 2023 r. z udziałem 321 kobiet w ciąży, które zgłosiły się do udziału w badaniu, zamieszczając posty na forach mediów społecznościowych za pośrednictwem Internetu. Dane zebrano za pomocą formularza danych osobowych, skali depresji, lęku i stresu (DASS-21) i skali wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14-TR). Do analizy danych wykorzystano opisowe metody statystyczne, test Kruskala-Wallisa, test U Manna-Whitneya i test korelacji Spearmana.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bartin, Indyk, 78100
- Bartın University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono kobiety w ciąży powyżej 18. roku życia, które były w ciąży, u których zdiagnozowano bruksizm senny i które potrafiły czytać i pisać.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które odmówiły udziału w badaniu, z którymi nie można się było skontaktować, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy miały poważne problemy ze zdrowiem zębów, które nosiły protezy zębowe, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy cierpiały na poważne zaburzenia stresowe, które niekompletnie wypełniły formularz zbierania danych , które miały problemy ze słuchem i wzrokiem lub niepełnosprawność intelektualną oraz u których zdiagnozowano chorobę psychiczną, nie zostały uwzględnione w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: 1 dzień (zebrane raz)
|
Sarıçam (2018) zaadaptował skalę opracowaną przez Lovibonda i Lovibonda (1995) na język turecki.
W skali składającej się z podwymiarów depresji, lęku i stresu każdy podwymiar składa się z siedmiu pozycji.
Elementy skali są oceniane w skali od 0 do 3 (0 = nigdy i 3 = zawsze).
Na podstawie podczynników skali można uzyskać wyniki w przedziale od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji, lęku i stresu.
|
1 dzień (zebrane raz)
|
|
Skala wpływu na zdrowie jamy ustnej
Ramy czasowe: 1 dzień (zebrane raz)
|
Skala wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14) ze współczynnikiem zgodności wewnętrznej (alfa Cronbacha) wynoszącym 0,74, przeprowadzona przez Başol i wsp. w 2014 r. pod kątem ważności i wiarygodności w języku tureckim.
Skala składa się z 14 pozycji z 5-punktową skalą odpowiedzi Likerta (nigdy – 0; rzadko – 1; czasami – 2; często – 3; bardzo często – 4) oraz siedmiu podskal, z których każda składa się z dwóch pozycji: ograniczenie funkcjonalne, fizyczne ból, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność psychiczna, niepełnosprawność społeczna i niepełnosprawność.
Całkowity wynik uzyskany na skali uzyskuje się poprzez zsumowanie ocen przyznanych każdej pozycji, a całkowity wynik skali mieści się w przedziale od 0 do 56.
|
1 dzień (zebrane raz)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-SBB-0546
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .