- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06520241
Effekten av stress, angst og depresjon opplevd av gravide kvinner på søvnbruksisme og oral helse
Effekten av stress, angst og depresjon opplevd av gravide kvinner på søvnbruksisme og oral helse: Tverrsnittsstudie
Bakgrunn Den orale helsen til gravide kvinner påvirker ikke bare den systemiske helsen til moren, men også fødselsresultatet til fosteret. Derfor er oral helsebehandling av gravide kvinner viktig for både mødre- og fosterhelsen.
Mål Studien hadde som mål å undersøke effekten av stress, angst og depresjon opplevd av gravide kvinner på søvnbruksisme og oral helse.
Metodikk Denne tverrsnittsstudien ble utført mellom september og november 2023 på 321 gravide kvinner som meldte seg frivillig til å delta i studien ved å publisere på sosiale medier forumsider via nettet. Data ble samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema, depresjon-angst-stress-skala (DASS-21) og Oral Health Impact Scale (OHIP-14-TR). Beskrivende statistiske metoder, Kruskal-Wallis-testen, Mann-Whitney-U-testen og Spearman-korrelasjonstesten ble brukt for å analysere dataene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bartin, Tyrkia, 78100
- Bartın University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner over 18 år som var gravide, diagnostisert med søvnbruksisme og som kunne lese og skrive ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som nektet å delta i studien, som ikke kunne kontaktes, som hadde alvorlige tannhelseproblemer de siste seks månedene, som hadde proteser, som hadde alvorlig stresslidelse de siste seks månedene, som fylte ut datainnsamlingsskjemaet ufullstendig , som hadde problemer med hørsel-syn eller intellektuell funksjonshemming, og som hadde diagnostisert psykisk sykdom, ble ikke inkludert i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon-Angst-Stress-skala
Tidsramme: 1 dag (samlet én gang)
|
Sarıçam (2018) tilpasset skalaen utviklet av Lovibond og Lovibond (1995) til tyrkisk.
I skalaen som består av underdimensjoner for depresjon, angst og stress, består hver underdimensjon av syv elementer.
Skalaelementer scores fra 0 til 3 (0=aldri og 3=alltid).
Poeng mellom 0 og 21 kan fås fra skalaens underfaktorer.
Høyere score indikerer høyere nivåer av depresjon, angst og stress.
|
1 dag (samlet én gang)
|
|
Oral Health Impact Scale
Tidsramme: 1 dag (samlet én gang)
|
Oral Health Impact Scale (OHIP-14) med en intern konsistenskoeffisient (Cronbach alpha) på 0,74, som ble utført av Başol et al. i 2014 for tyrkisk gyldighet og pålitelighet.
Skalaen består av 14 elementer med en 5-punkts Likert-svarskala (aldri-0; sjelden-1; noen ganger-2; ofte-3; svært ofte-4) og syv underskalaer, hver bestående av to elementer: funksjonell begrensning, fysisk smerte, psykisk ubehag, fysisk funksjonshemming, psykisk funksjonshemming, sosial funksjonshemming og handikap.
Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen oppnås ved å summere poengsummene gitt til hvert element, og det totale skalapoengområdet varierer mellom 0 og 56.
|
1 dag (samlet én gang)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-SBB-0546
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .