- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06520241
Влияние стресса, тревоги и депрессии, испытываемых беременными женщинами, на бруксизм сна и здоровье полости рта
Влияние стресса, тревоги и депрессии, испытываемых беременными женщинами, на бруксизм во сне и здоровье полости рта: перекрестное исследование
Актуальность проблемы Здоровье полости рта беременных женщин влияет не только на общее состояние здоровья матери, но и на исход рождения плода. Таким образом, уход за полостью рта беременных важен как для здоровья матери, так и плода.
Цели. Целью исследования было изучить влияние стресса, тревоги и депрессии, испытываемых беременными женщинами, на бруксизм во сне и здоровье полости рта.
Методология. Это поперечное исследование было проведено в период с сентября по ноябрь 2023 года с участием 321 беременной женщины, которые вызвались принять участие в исследовании, разместив сообщения на страницах форума в социальных сетях в Интернете. Данные были собраны с использованием формы личной информации, шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) и шкалы воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14-TR). Для анализа данных использовались методы описательной статистики, тест Крускала-Уоллиса, критерий Манна-Уитни-У и корреляционный тест Спирмена.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bartin, Турция, 78100
- Bartın University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены беременные женщины старше 18 лет, у которых был диагностирован бруксизм во сне и которые умели читать и писать.
Критерий исключения:
- Женщины, которые отказались участвовать в исследовании, с которыми не удалось связаться, у которых были серьезные проблемы со здоровьем зубов в течение последних шести месяцев, у которых были зубные протезы, у которых было серьезное стрессовое расстройство в течение последних шести месяцев, которые не полностью заполнили форму сбора данных , у которых были проблемы со слухом и зрением или умственная отсталость, а также у которых было диагностировано психологическое заболевание, не были включены в это исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии-тревожности-стресса
Временное ограничение: 1 день (собирается один раз)
|
Сарычам (2018) адаптировал шкалу, разработанную Ловибондом и Ловибондом (1995), на турецкий язык.
В шкале, состоящей из подизмерений депрессии, тревоги и стресса, каждое подизмерение состоит из семи пунктов.
Пункты шкалы оцениваются от 0 до 3 (0 = никогда и 3 = всегда).
Оценки от 0 до 21 можно получить из подфакторов шкалы.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии, тревоги и стресса.
|
1 день (собирается один раз)
|
|
Шкала воздействия на здоровье полости рта
Временное ограничение: 1 день (собирается один раз)
|
Шкала воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14) с коэффициентом внутренней согласованности (альфа Кронбаха) 0,74, разработанная Başol et al. в 2014 году за достоверность и надежность в Турции.
Шкала состоит из 14 пунктов с 5-балльной шкалой ответов Лайкерта (никогда-0; редко-1; иногда-2; часто-3; очень часто-4) и семи подшкал, каждая из которых состоит из двух пунктов: функциональное ограничение, физическое ограничение. боль, психологический дискомфорт, физическая инвалидность, психологическая инвалидность, социальная инвалидность и инвалидность.
Общий балл, полученный по шкале, получается путем суммирования баллов, присвоенных каждому пункту, а диапазон общего балла шкалы варьируется от 0 до 56.
|
1 день (собирается один раз)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-SBB-0546
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .