- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06520241
O efeito do estresse, ansiedade e depressão vivenciados por mulheres grávidas no bruxismo do sono e na saúde bucal
O efeito do estresse, da ansiedade e da depressão vivenciados por mulheres grávidas no bruxismo do sono e na saúde bucal: estudo transversal
Antecedentes A saúde bucal das mulheres grávidas afeta não apenas a saúde sistêmica da mãe, mas também o resultado do nascimento do feto. Portanto, o manejo da saúde bucal das gestantes é importante tanto para a saúde materna quanto para o fetal.
Objetivos O estudo teve como objetivo examinar os efeitos do estresse, ansiedade e depressão vivenciados por mulheres grávidas no bruxismo do sono e na saúde bucal.
Metodologia Este estudo transversal foi realizado entre setembro e novembro de 2023 em 321 mulheres grávidas que se voluntariaram para participar do estudo postando em páginas de fóruns de mídia social via web. Os dados foram coletados por meio do Formulário de Informações Pessoais, Escala de Depressão-Ansiedade-Estresse (DASS-21) e Escala de Impacto na Saúde Bucal (OHIP-14-TR). Métodos estatísticos descritivos, teste de Kruskal-Wallis, teste de Mann-Whitney-U e teste de correlação de Spearman foram utilizados para análise dos dados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bartin, Peru, 78100
- Bartın University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídas no estudo gestantes maiores de 18 anos, grávidas, com diagnóstico de bruxismo do sono e que sabiam ler e escrever.
Critério de exclusão:
- Mulheres que se recusaram a participar do estudo, que não puderam ser contatadas, que tiveram problemas graves de saúde bucal nos últimos seis meses, que usaram dentadura, que tiveram transtorno de estresse grave nos últimos seis meses, que preencheram a ficha de coleta de dados de forma incompleta , que apresentavam problemas de visão auditiva ou deficiência intelectual e que apresentavam diagnóstico de doença psicológica não foram incluídos neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão-Ansiedade-Estresse
Prazo: 1 dia (coletado uma vez)
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Sarıçam (2018) adaptou a escala desenvolvida por Lovibond e Lovibond (1995) para o turco.
Na escala composta pelas subdimensões de depressão, ansiedade e estresse, cada subdimensão é composta por sete itens.
Os itens da escala são pontuados de 0 a 3 (0=nunca e 3=sempre).
Pontuações entre 0 e 21 podem ser obtidas nos subfatores da escala.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de depressão, ansiedade e estresse.
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1 dia (coletado uma vez)
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Escala de Impacto na Saúde Bucal
Prazo: 1 dia (coletado uma vez)
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Escala de Impacto na Saúde Bucal (OHIP-14) com coeficiente de consistência interna (alfa de Cronbach) de 0,74, realizada por Başol et al. em 2014 para validade e confiabilidade turca.
A escala é composta por 14 itens com escala de resposta Likert de 5 pontos (nunca-0; raramente-1; às vezes-2; frequentemente-3; muito frequentemente-4) e sete subescalas, cada uma composta por dois itens: limitação funcional, limitação física dor, desconforto psicológico, deficiência física, deficiência psicológica, deficiência social e deficiência.
A pontuação total obtida na escala é obtida pela soma das pontuações atribuídas a cada item, e a faixa de pontuação total da escala varia entre 0 e 56.
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1 dia (coletado uma vez)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-SBB-0546
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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