- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06520241
El efecto del estrés, la ansiedad y la depresión que experimentan las mujeres embarazadas sobre el bruxismo del sueño y la salud bucal
El efecto del estrés, la ansiedad y la depresión que experimentan las mujeres embarazadas sobre el bruxismo del sueño y la salud bucal: estudio transversal
Antecedentes La salud bucal de las mujeres embarazadas afecta no sólo la salud sistémica de la madre sino también el resultado del nacimiento del feto. Por lo tanto, el manejo de la salud bucal de las mujeres embarazadas es importante para la salud tanto materna como fetal.
Objetivos El estudio tuvo como objetivo examinar los efectos del estrés, la ansiedad y la depresión experimentados por mujeres embarazadas sobre el bruxismo del sueño y la salud bucal.
Metodología Este estudio transversal se realizó entre septiembre y noviembre de 2023 en 321 mujeres embarazadas que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio mediante publicaciones en páginas de foros de redes sociales a través de la web. Los datos se recopilaron mediante el Formulario de información personal, la Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21) y la Escala de impacto en la salud bucal (OHIP-14-TR). Para analizar los datos se utilizaron métodos estadísticos descriptivos, prueba de Kruskal-Wallis, prueba U de Mann-Whitney y prueba de correlación de Spearman.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bartin, Pavo, 78100
- Bartın University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio mujeres embarazadas mayores de 18 años que estaban embarazadas, diagnosticadas con bruxismo del sueño y que sabían leer y escribir.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que se negaron a participar en el estudio, que no pudieron ser contactadas, que tuvieron problemas graves de salud dental en los últimos seis meses, que tenían dentaduras postizas, que tuvieron un trastorno de estrés grave en los últimos seis meses, que llenaron el formulario de recolección de datos de manera incompleta. , que tenían problemas de audición-visión o discapacidad intelectual y que habían diagnosticado una enfermedad psicológica no fueron incluidos en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión-ansiedad-estrés
Periodo de tiempo: 1 día (recogido una vez)
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Sarıçam (2018) adaptó la escala desarrollada por Lovibond y Lovibond (1995) al turco.
En la escala que consta de subdimensiones de depresión, ansiedad y estrés, cada subdimensión consta de siete ítems.
Los ítems de la escala se puntúan de 0 a 3 (0=nunca y 3=siempre).
Se pueden obtener puntuaciones entre 0 y 21 a partir de los subfactores de la escala.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión, ansiedad y estrés.
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1 día (recogido una vez)
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Escala de impacto en la salud bucal
Periodo de tiempo: 1 día (recogido una vez)
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Escala de Impacto en la Salud Bucal (OHIP-14) con un coeficiente de consistencia interna (alfa de Cronbach) de 0,74, realizada por Başol et al. en 2014 para determinar la validez y confiabilidad turcas.
La escala consta de 14 ítems con una escala de respuesta Likert de 5 puntos (nunca-0; rara vez-1; a veces-2; frecuentemente-3; muy a menudo-4) y siete subescalas, cada una de las cuales consta de dos ítems: limitación funcional, limitación física. dolor, malestar psicológico, discapacidad física, discapacidad psicológica, discapacidad social y minusvalía.
La puntuación total obtenida de la escala se obtiene sumando las puntuaciones otorgadas a cada ítem, y el rango de puntuación total de la escala varía entre 0 y 56.
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1 día (recogido una vez)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades Estomatognáticas
- Parasomnias
- Enfermedades de los dientes
- Depresión
- Desorden depresivo
- Desórdenes de ansiedad
- Bruxismo
- Enfermedades de la Boca
- Bruxismo del sueño
Otros números de identificación del estudio
- 2023-SBB-0546
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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