- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06520436
Artroskooppisesti avustettu lonkan sijoiltaanmenon vähentäminen subduktorien ja anterolateraalisten portaalien kautta
sunnuntai 21. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
Artroskooppinen avusteinen lonkan kehityshäiriön vähentäminen sub-adduktorin ja anterolateraalisten portaalien kautta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on esitellä artroskopiaavusteisen kirurgisen tekniikkamme luotettavuus DDH:n onnistuneena hoitona, jolloin saavutetaan väheneminen ilman avoimiin pelkistystekniikoihin liittyviä mahdollisia seurauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkan kehitysdysplasia (DDH) kattaa joukon patologisia tiloja, mukaan lukien reisiluun pään ja asetabulumin dislokaatio, subluksaatio ja epämuodostumat.
DDH:n optimaalinen kirurginen lähestymistapa on edelleen keskustelun aihe.
Onnistuneen hoidon tavoitteena on saavuttaa vakaa samankeskinen vähennys ja ehkäistä tuleva subluksaatio tai dislokaatio. Tämän tutkimuksen tavoitteena on esitellä artroskopiaavusteisen kirurgisen tekniikkamme luotettavuus DDH:n onnistuneena hoitona, jolla voidaan saavuttaa väheneminen välttämällä jälkitauteja, jotka voidaan kokea avoimen pelkistystekniikan jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Kasr Alainy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on DDH tässä tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi leikkaushoito ja ne, joilla on teratologisia tai hermolihashäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Artroskooppisella avusteinen vähentäminen
|
Artroskooppista avustettua pienennystä käytettiin yksivaiheisena leikkaushoitona kaikille lonkille.
Tämän lisäksi tehtiin tarvittaessa Dega-lantion osteotomia ja/tai reisiluun lyhennys ja varus derotaatio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Acetabulaarinen indeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Severin radiografinen luokittelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Muokattu Severinin kliininen luokitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-411-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .