- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06520436
Réduction arthroscopique de la luxation de la hanche via les portes sous-adductrices et antérolatérales
21 juillet 2024 mis à jour par: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
Réduction assistée par arthroscopie pour la luxation développementale de la hanche à travers les portes sous-adductrices et antérolatérales
Cette étude vise à présenter la fiabilité de notre technique chirurgicale assistée par arthroscopie en tant que traitement réussi de la DDH, obtenant une réduction sans les séquelles potentielles associées aux techniques de réduction ouvertes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysplasie développementale de la hanche (DDH) englobe un spectre de conditions pathologiques, notamment la luxation, la subluxation et les déformations de la tête fémorale et du cotyle.
L'approche chirurgicale optimale pour la DDH reste un sujet de débat.
L'objectif d'un traitement réussi est d'obtenir une réduction concentrique stable et de prévenir une subluxation ou une luxation future. Le but de cette étude est de présenter la fiabilité de notre technique chirurgicale assistée par arthroscopie en tant que traitement réussi de la DDH qui peut obtenir une réduction en évitant les séquelles qui peut être ressenti suite à des techniques de réduction ouvertes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11562
- Kasr Alainy, Cairo University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de DDH dans cette étude
Critère d'exclusion:
- Traitement chirurgical antérieur et ceux présentant des luxations tératologiques ou neuromusculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Réduction assistée par arthroscopie
|
La réduction assistée par arthroscopie a été utilisée comme traitement opératoire en un temps pour toutes les hanches.
En plus de cela, une ostéotomie pelvienne Dega et/ou un raccourcissement fémoral et des ostéotomies de dérotation en varus ont été réalisées lorsque cela était nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Index acétabulaire
Délai: 1 an
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1 an
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Classement radiographique Séverin
Délai: 1 an
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1 an
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Classement clinique Severin modifié
Délai: 1 an
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1 an
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Complications postopératoires
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2024
Première publication (Réel)
25 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-411-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .