Arthroscopisch geassisteerde vermindering van heupdislocatie via subadductor- en anterolaterale portalen
21 juli 2024 bijgewerkt door: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
Arthroscopisch geassisteerde reductie voor ontwikkelingsdislocatie van de heup via de sub-adductor en anterolaterale portalen
Deze studie heeft tot doel de betrouwbaarheid van onze arthroscopisch geassisteerde chirurgische techniek te presenteren als een succesvolle behandeling voor DDH, waarbij reductie wordt bereikt zonder de mogelijke gevolgen die gepaard gaan met open reductietechnieken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwikkelingsdysplasie van de heup (DDH) omvat een spectrum van pathologische aandoeningen, waaronder dislocatie, subluxatie en misvormingen van de femurkop en het acetabulum.
De optimale chirurgische aanpak voor DDH blijft een onderwerp van discussie.
Het doel van een succesvolle behandeling is het bereiken van een stabiele concentrische reductie en het voorkomen van toekomstige subluxatie of dislocatie. Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid van onze arthroscopisch geassisteerde chirurgische techniek te introduceren als een succesvolle behandeling voor DDH die reductie kan bereiken met vermijding van gevolgen die kan optreden na open reductietechnieken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Kasr Alainy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met DDH in deze studie
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere chirurgische behandeling en patiënten met teratologische of neuromusculaire dislocaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Artroscopisch geassisteerde reductie
|
De artroscopisch geassisteerde reductie werd gebruikt als een operatieve behandeling in één fase voor alle heupen.
Daarnaast werden indien nodig Dega-bekkenosteotomie en/of femorale verkorting en varus-derotatie-osteotomieën uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Acetabulum index
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Severin radiografische beoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Gewijzigde klinische classificatie van Severin
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD-411-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .