- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06520436
Артроскопическое вправление вывиха бедра через субаддукторный и переднелатеральный порталы
21 июля 2024 г. обновлено: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
Целью данного исследования является представление надежности нашей артроскопической хирургической техники как успешного лечения DDH, позволяющего добиться уменьшения без потенциальных последствий, связанных с методами открытой репозиции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисплазия тазобедренного сустава (ДДГ) охватывает спектр патологических состояний, включая вывих, подвывих и деформации головки бедренной кости и вертлужной впадины.
Оптимальный хирургический подход при DDH остается предметом дискуссий.
Целью успешного лечения является достижение стабильной концентрической репозиции и предотвращение подвывиха или вывиха в будущем. Целью данного исследования является подтверждение надежности нашей артроскопической хирургической техники как успешного метода лечения DDH, позволяющего достичь репозиции, избегая осложнений, которые может возникнуть после методов открытой репозиции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Kasr Alainy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с DDH в этом исследовании
Критерий исключения:
- Предыдущее хирургическое лечение и пациенты с тератологическими или нервно-мышечными вывихами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Артроскопическая репозиция
|
Артроскопическую репозицию использовали в качестве одномоментного оперативного лечения всех тазобедренных суставов.
Кроме того, при необходимости выполняли остеотомию таза по Дега и/или укорочение бедренной кости и варусную деротационную остеотомию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ацетабулярный индекс
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Рентгенологическая оценка Северина
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Модифицированная клиническая оценка Северина
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD-411-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .