Wspomagana artroskopowo redukcja zwichnięcia stawu biodrowego poprzez portale podprzywodzicielskie i przednio-boczne
21 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
Nastawienie wspomagane artroskopowo w związku z rozwojowym zwichnięciem stawu biodrowego przez przywodziciel i portal przednio-boczny
Celem tego badania jest przedstawienie wiarygodności naszej techniki chirurgicznej wspomaganej artroskopowo jako skutecznej metody leczenia DDH, umożliwiającej osiągnięcie redukcji bez potencjalnych następstw związanych z technikami otwartej redukcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozwojowa dysplazja stawu biodrowego (DDH) obejmuje spektrum stanów patologicznych, w tym zwichnięcie, podwichnięcie oraz deformacje głowy kości udowej i panewki.
Optymalne podejście chirurgiczne w przypadku DDH pozostaje przedmiotem debaty.
Celem skutecznego leczenia jest osiągnięcie stabilnej redukcji koncentrycznej i zapobieganie przyszłemu podwichnięciu lub zwichnięciu. Celem tego badania jest przedstawienie wiarygodności naszej techniki chirurgicznej wspomaganej artroskopowo jako skutecznej metody leczenia DDH, która pozwala osiągnąć redukcję bez następstw, które można doświadczyć stosując techniki otwartej redukcji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Kasr Alainy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z DDH w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie chirurgiczne oraz osoby ze zwichnięciami teratologicznymi lub nerwowo-mięśniowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Redukcja wspomagana artroskopowo
|
Redukcję artroskopową zastosowano jako jednoetapową metodę leczenia wszystkich stawów biodrowych.
Oprócz tego, jeśli było to konieczne, wykonano osteotomię miednicy Dega i/lub skrócenie kości udowej i osteotomię derotacji szpotawości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks panewkowy
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Ocena radiologiczna Severina
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zmodyfikowana ocena kliniczna Severina
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD-411-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .