- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06520436
Artroskopisk assisterad minskning av höftluxation via subadduktor och anterolaterala portaler
21 juli 2024 uppdaterad av: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
Artroskopisk assisterad reduktion för utvecklingsluxation av höften genom subadduktor- och anterolaterala portaler
Denna studie syftar till att presentera vår artroskopiskt assisterade kirurgiska tekniks tillförlitlighet som en framgångsrik behandling för DDH, för att uppnå reduktion utan de potentiella följdsjukdomar som är förknippade med öppna reduktionstekniker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvecklingsdysplasi i höften (DDH) omfattar ett spektrum av patologiska tillstånd inklusive dislokation, subluxation och deformiteter av lårbenshuvudet och acetabulum.
Det optimala kirurgiska tillvägagångssättet för DDH är fortfarande föremål för debatt.
Målet med framgångsrik behandling är att uppnå en stabil koncentrisk minskning och förhindra framtida subluxation eller dislokation. Syftet med denna studie är att introducera tillförlitligheten hos vår artroskopiskt assisterade kirurgiska teknik som en framgångsrik behandling för DDH som kan uppnå minskning med undvikande av följdsjukdomar som kan upplevas efter öppna reduktionstekniker.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Kasr Alainy, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med DDH i denna studie
Exklusions kriterier:
- Tidigare kirurgisk behandling och de med teratologiska eller neuromuskulära dislokationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Artroskopisk assisterad reduktion
|
Den artroskopiskt assisterade reduktionen användes som en operativ behandling i ett steg för alla höfter.
Utöver detta utfördes Dega bäckenosteotomi och/eller lårbensförkortning och varus derotationsosteotomi vid behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Acetabulärt index
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Severin röntgenbedömning
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Modifierad Severin klinisk gradering
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2024
Första postat (Faktisk)
25 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD-411-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .