Artroskopisk assistert reduksjon av hofteleddsluksasjon via subadduktor og anterolaterale portaler
21. juli 2024 oppdatert av: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
Artroskopisk assistert reduksjon for utviklingsmessig dislokasjon av hoften gjennom subadduktor- og anterolaterale portaler
Denne studien tar sikte på å presentere vår artroskopisk assisterte kirurgiske teknikks pålitelighet som en vellykket behandling for DDH, og oppnå reduksjon uten potensielle følgetilstander forbundet med åpne reduksjonsteknikker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utviklingsdysplasi i hoften (DDH) omfatter et spekter av patologiske tilstander, inkludert dislokasjon, subluksasjon og deformiteter av lårbenshodet og acetabulum.
Den optimale kirurgiske tilnærmingen for DDH er fortsatt gjenstand for debatt.
Målet med vellykket behandling er å oppnå en stabil konsentrisk reduksjon og forhindre fremtidig subluksasjon eller dislokasjon. Målet med denne studien er å introdusere påliteligheten til vår artroskopisk assisterte kirurgiske teknikk som en vellykket behandling for DDH som kan oppnå reduksjon med unngåelse av følgetilstander som kan oppleves etter åpne reduksjonsteknikker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr Alainy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med DDH i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kirurgisk behandling og de med teratologiske eller nevromuskulære dislokasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Artroskopisk assistert reduksjon
|
Den artroskopisk assisterte reduksjonen ble brukt som en ett-trinns operativ behandling for alle hofter.
I tillegg til det ble Dega bekkenosteotomi og/eller lårbensforkorting og varus derotasjonsosteotomi utført ved behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Acetabulær indeks
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Severin radiografisk gradering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Modifisert Severin klinisk gradering
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD-411-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .