- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06520436
Redução da luxação do quadril assistida por artroscopia por meio de portais subadutores e anterolaterais
21 de julho de 2024 atualizado por: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
Redução assistida por artroscopia para luxação do desenvolvimento do quadril através dos portais subadutor e anterolateral
Este estudo tem como objetivo apresentar a confiabilidade de nossa técnica cirúrgica assistida por artroscopia como um tratamento bem sucedido para DDQ, alcançando redução sem as potenciais sequelas associadas às técnicas de redução aberta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A displasia do desenvolvimento do quadril (DDQ) abrange um espectro de condições patológicas, incluindo luxação, subluxação e deformidades da cabeça femoral e do acetábulo.
A abordagem cirúrgica ideal para DDQ permanece um assunto em debate.
O objetivo do tratamento bem-sucedido é alcançar uma redução concêntrica estável e prevenir futuras subluxações ou luxações. O objetivo deste estudo é apresentar a confiabilidade de nossa técnica cirúrgica assistida por artroscopia como um tratamento bem-sucedido para DDQ que pode alcançar redução evitando sequelas que pode ser experimentado após técnicas de redução aberta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 11562
- Kasr Alainy, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DDQ neste estudo
Critério de exclusão:
- Tratamento cirúrgico prévio e portadores de luxações teratológicas ou neuromusculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Redução Assistida Artroscópica
|
A redução assistida por artroscopia foi utilizada como tratamento operatório de estágio único para todos os quadris.
Além disso, osteotomias pélvicas de Dega e/ou encurtamento femoral e osteotomias de rotação em varo foram realizadas quando necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice acetabular
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
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Classificação radiográfica Severin
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Classificação clínica Severin modificada
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-411-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .