- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06520436
Arthroskopisch unterstützte Reposition der Hüftluxation über Subadduktoren und anterolaterale Portale
21. Juli 2024 aktualisiert von: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
Arthroskopisch unterstützte Reposition bei entwicklungsbedingter Hüftluxation durch den Subadduktor und das anterolaterale Portal
Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit unserer arthroskopisch unterstützten Operationstechnik als erfolgreiche Behandlung von DDH zu präsentieren und eine Reduktion ohne die potenziellen Folgen zu erreichen, die mit offenen Reduktionstechniken verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Entwicklungsdysplasie der Hüfte (DDH) umfasst ein Spektrum pathologischer Zustände, einschließlich Luxation, Subluxation und Deformitäten des Femurkopfes und der Hüftpfanne.
Der optimale chirurgische Ansatz für DDH bleibt umstritten.
Das Ziel einer erfolgreichen Behandlung besteht darin, eine stabile konzentrische Reposition zu erreichen und zukünftige Subluxationen oder Luxationen zu verhindern. Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit unserer arthroskopisch unterstützten Operationstechnik als erfolgreiche Behandlung für DDH vorzustellen, die eine Reposition unter Vermeidung von Folgeerscheinungen erreichen kann kann nach offenen Repositionstechniken auftreten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11562
- Kasr Alainy, Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit DDH in dieser Studie
Ausschlusskriterien:
- Vorherige chirurgische Behandlung und solche mit teratologischen oder neuromuskulären Luxationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arthroskopisch unterstützte Reposition
|
Die arthroskopisch-assistierte Reposition wurde als einzeitige operative Behandlung aller Hüften eingesetzt.
Darüber hinaus wurden bei Bedarf eine Dega-Beckenosteotomie und/oder eine Femurverkürzung und eine Varus-Derotationsosteotomie durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Acetabulärer Index
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Severin Röntgenbewertung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Modifizierte klinische Einstufung nach Severin
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD-411-2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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