- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06520436
Riduzione artroscopica della lussazione dell'anca tramite portali sub-adduttori e anterolaterali
21 luglio 2024 aggiornato da: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
Riduzione artroscopica assistita per lussazione evolutiva dell'anca attraverso i portali sub-adduttori e anterolaterali
Questo studio mira a presentare l'affidabilità della nostra tecnica chirurgica artroscopica come trattamento di successo per il DDH, ottenendo una riduzione senza le potenziali sequele associate alle tecniche di riduzione a cielo aperto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La displasia evolutiva dell'anca (DDH) comprende uno spettro di condizioni patologiche tra cui lussazione, sublussazione e deformità della testa del femore e dell'acetabolo.
L’approccio chirurgico ottimale per la DDH rimane oggetto di dibattito.
L'obiettivo di un trattamento efficace è ottenere una riduzione concentrica stabile e prevenire future sublussazioni o lussazioni. Lo scopo di questo studio è presentare l'affidabilità della nostra tecnica chirurgica assistita da artroscopia come trattamento di successo per la DDH che può ottenere una riduzione evitando sequele che può essere riscontrato seguendo tecniche di riduzione a cielo aperto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11562
- Kasr Alainy, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con DDH in questo studio
Criteri di esclusione:
- Precedenti trattamenti chirurgici e pazienti con lussazioni teratologiche o neuromuscolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Riduzione assistita da artroscopia
|
La riduzione assistita dall'artroscopia è stata utilizzata come trattamento chirurgico in una sola fase per tutte le anche.
In aggiunta a ciò, quando necessario sono state eseguite osteotomie pelviche Dega e/o accorciamento femorale e derotazione in varo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indice acetabolare
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Gradazione radiografica di Severin
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Gradazione clinica Severin modificata
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD-411-2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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