- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06520436
Reducción asistida por artroscopia de la luxación de cadera a través de los portales subadductor y anterolateral
21 de julio de 2024 actualizado por: Mahmoud Ahmed El-Desouky, Cairo University
Reducción asistida por artroscopia para la dislocación del desarrollo de la cadera a través de los portales subadductor y anterolateral
Este estudio tiene como objetivo presentar la confiabilidad de nuestra técnica quirúrgica asistida por artroscopia como un tratamiento exitoso para la DDH, logrando una reducción sin las posibles secuelas asociadas con las técnicas de reducción abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La displasia del desarrollo de la cadera (DDH) abarca un espectro de condiciones patológicas que incluyen dislocación, subluxación y deformidades de la cabeza femoral y el acetábulo.
El abordaje quirúrgico óptimo para la DDH sigue siendo un tema de debate.
El objetivo de un tratamiento exitoso es lograr una reducción concéntrica estable y prevenir futuras subluxaciones o dislocaciones. El objetivo de este estudio es presentar la confiabilidad de nuestra técnica quirúrgica asistida por artroscopia como un tratamiento exitoso para la DDH que puede lograr una reducción evitando las secuelas que Puede experimentarse después de técnicas de reducción abierta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11562
- Kasr Alainy, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con DDH en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento quirúrgico previo y aquellos con luxaciones teratológicas o neuromusculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Reducción asistida por artroscopia
|
La reducción asistida por artroscopia se utilizó como tratamiento quirúrgico de una sola etapa para todas las caderas.
Además de eso, cuando fue necesario se realizaron osteotomías pélvicas de Dega y/o osteotomías de acortamiento femoral y derotación en varo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice acetabular
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Clasificación radiográfica de Severin
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Clasificación clínica de Severin modificada
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD-411-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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