I-I-CAPTAIN-HF: Kliinikon ja potilaalle suunnatut työkalut, joilla pyritään tehostamaan neurohormonaalisia lääkkeitä sydämen vajaatoimintaan (IICAPTAIN-HF)

I-I-CAPTAIN-HF on usean paikan, tyypin 2 hybridi-toteutuksen tehokkuuden koe, joka suoritetaan viidessä paikassa: Coloradon yliopistossa (keskuspaikka), Yalen yliopistossa, Northwestern Universityssä, Utahin yliopistossa ja Sutter Healthissa.

Tavoite 1. Toteuta EPIC-HF- ja PROMPT-HF-interventiot viidessä terveydenhuoltojärjestelmässä osallistumalla työskentelyyn monitasoisen tiimin kanssa käyttäen PRISM-kehystä ohjaamaan sellaisten toteutusstrategioiden toteuttamista, jotka kunnioittavat interventioiden pakollisia näkökohtia (toiminto). ja tutkia mukautuksia (muotoa) tasapuolisen kattavuuden, laajan käyttöönoton, toteutustarkkuuden ja pitkän aikavälin ylläpidon maksimoimiseksi.

• Hypoteesi 1A: Standardi EHR-logiikka (Epicissä) voidaan luoda HFrEF-tunnistukseen ja molempien interventioiden automaattiseen toimittamiseen, minkä jälkeen räätälöinti yksittäisen järjestelmän EHR-infrastruktuurin mukaan.
• Hypoteesi 1B: Automaattiseen interventioon liittyvät haasteet voidaan tunnistaa, ratkaisuja kehittää ja prosesseja jakaa optimaalisen integroinnin varmistamiseksi paikalliseen klinikkaympäristöön.
• Hypoteesi 1C: Ongelmia, jotka liittyvät omaan pääomaan - digitaaliseen käyttöön, kieliin, kustannuksiin, terveyteen vaikuttaviin sosiaalisiin tekijöihin - voidaan käsitellä interventio- ja toimitussopeutuksilla vastaanottajien ainutlaatuisuutta kunnioittaen.

I-I-CAPTAIN-HF:n alkuvaiheessa tutkitaan monia toteutusstrategioita, jotka ottavat huomioon nykyiset EPIC-HF- ja PROMPT-HF-interventiot ja optimoivat niiden kyvyn ottaa käyttöön laajalti säilyttäen samalla työkalutarkkuuden. EPIC-HF:n ja PROMPT-HF:n nykyiset versiot testattiin yksittäisissä paikoissa tutkimusolosuhteissa, jotka ovat johtaneet esteisiin laajemmalle käyttöönotolle. Tavoitteessa 1 tutkijat ja tutkimusryhmä 1) muodostavat ulkoisen neuvoa-antavan komitean, 2) soveltavat PRISM-alueita interventioiden pakollisten toimintojen määrittelemiseen, 3) ottavat mukaan sivuston yhteistyökumppanit määrittelemään lomakkeiden mukautuksia käyttämällä iPRISM-verkkotyökalua kontekstin arvioimiseen, 4 ) testaa mukautettavat lomakkeet toimintatarkkuuden huomioon ottamiseksi, 5) päätä kunkin toimipaikan lopulliset lomakkeet ja 6) kokeile paikallisia versioita kustakin interventiosta käyttämällä EHR:n teknistä testausta toteutettavuuden, käytettävyyden ja hyväksyttävyyden varmistamiseksi. Työkalut otetaan käyttöön ja automatisoidaan jokaisessa EHR:ssä, ja niitä käytetään normaalina hoitona kaikille kelvollisille potilaille.

Ennen tavoitteen 1 toteutumista kaikki sivustot pilotoivat sivustopohjaista toteutustapaansa arvioidakseen toteutettavuutta, käytettävyyttä ja käyttäjien hyväksyttävyyttä ennen tavoitteen 2 laajaa käyttöönottoa. Prosessi päättyy tiimin jäsenten haastatteluihin, joissa arvioidaan toimenpiteen uskollisuutta. , sekä kerätä tietoja kunkin kohteen mukautuksista interventioon. Nämä haastattelut suorittaa keskeisen toimipaikan (Coloradon yliopiston) tutkimusryhmä, ja ne tehdään kussakin toimipisteessä toimivien henkilöiden kanssa. Haastatteluihin voi kuulua toimipaikan päätutkijoita ja/tai yhteistutkijat, IT-johtajat tai analyytikot.

Tavoite 2. Testaa EPIC-HF- ja PROMPT-HF-interventioiden tehokkuutta ja vuorovaikutusta GDMT-reseptien parantamiseksi ennen klinikkakäyntiä ja sen jälkeen 2000 potilaalla 5 terveydenhuoltojärjestelmässä käyttämällä 2x2-tekijämallia, joka on satunnaistettu kliinikon luo. -taso.

• Hypoteesi 2A – Tehokkuus: Sekä EPIC-HF että PROMPT-HF parantavat GDMT-tehostusta.
• Hypoteesi 2B – Vuorovaikutus: Potilaalle ja lääkärille suunnatut työkalut voivat toimia paremmin, kun niitä käytetään yhdessä.

Klusterisatunnaistaminen tapahtuu kliinikon tasolla, jossa kliinikko satunnaistetaan yhteen neljästä tutkimushaarasta (tavallinen hoito, vain EPIC-HF, vain PROMPT-HF, molemmat). Satunnaistaminen ositetaan sivustotasolla. Potilasmääräys seuraa kliinikon satunnaistamista.

Noudattaen tavoitteessa 1 kehitettyjä prosesseja, jokainen paikka toimittaa määrätyn interventio(t) potilaille ja kliinikoille satunnaistuksen mukaisesti. Interventioihin satunnaistetuille kliinikoille toimitetaan interventio lääkärille itselleen (PROMPT-HF) ja/tai potilaalle (EPIC-HF) ennen potilaan suunniteltua rutiinikäyntiä klinikalle. Interventiot toteutetaan hoidon vakiona kaikissa interventioryhmissä, ja niitä sovelletaan kaikille kelvollisille potilaille.

Potilastason tiedot kerätään potilaiden EHR:n kautta.

Tavoite 3. Arvioi EPIC-HF:n ja PROMPT-HF:n meneillään oleva toteutus PRISM:n (Praktical, Robust Implementation and Sustainability Model) avulla ymmärtääksesi tehokkaimmat keinot toimenpiteiden suunnittelussa ja toteuttamisessa sekä kontekstuaalisista tekijöistä johtuvia mukautuksia.

• Hypoteesi 3: Keskeisten pakollisten elementtien ymmärtäminen ja interventioiden ja niiden toimittamisen räätälöidyt mukautukset maksimoivat oikeudenmukaisen vaikutuksen täytäntöönpanon tuloksiin (kattavuus), lisäävät klinikoiden ja niiden lääkäreiden ottamista käyttöön (otto), helpottaa asianmukaista käyttöönottoa (toteutus ja mukautukset) ja johtaa jatkuvaan käyttöön kliinisen tutkimuksen (ylläpito) jälkeen.

EPIC-HF:n ja PROMPT-HF:n käyttöönottoa tutkitaan käyttämällä PRISM-kehyksen kattavuuden, tehokkuuden, käyttöönoton, toteutuksen ja ylläpidon (RE-AIM) tuloksia, jotta voidaan ymmärtää tehokkaimmat keinot kestävään toimitukseen.

Tavoite: Tutkijat pyrkivät luonnehtimaan toimenpiteen saaneiden soveltuvien potilaiden osuutta ja edustavuutta. Edustavuutta arvioidaan vertaamalla osallistujia, jotka osallistuvat osallistujiin, ja niihin, jotka jättävät sen pois demografisten/kliinisten indikaattorien perusteella.

Tehokkuus: Arvioitu tavoitteessa 2, edellä.

Käyttöönotto: Arvioidaan niiden laitosten ja interventiohenkilöiden (klinikkojen) absoluuttinen lukumäärä, osuus ja edustavuus, jotka ovat valmiita aloittamaan ohjelman. Käytännössä omaksumisen tulisi olla 100 % sivustotasolla, koska kaikki ohjelmat, joita pyydettiin, ovat suostuneet osallistumaan. Dataa kerätään käyttöönoton yhteydessä kliinikkotasolla, jossa jokainen kliinikko voi ilmoittautua tai kieltäytyä tutkimuksen alkaessa ja sitten ottaa käyttöön tai jättää huomiotta PROMPT-HF CDS:n tutkimuksen suorittamisen aikana. Kliinikkojen asenteita uutta lähestymistapaa kohtaan selvitetään ennen tutkimusta ja sen jälkeen mitattavilla kliinikotutkimuksilla.

Toteutus: Tutkijat arvioivat, missä määrin interventio toteutetaan tarkoitetulla tavalla (uskollisuus) ja mukautuksia on tehty. Sekamenetelmien arvioinnissa selvitetään EPIC-HF:n ja PROMPT-HF:n sekä niiden yhdistelmän kokemuksia.

Kunnossapito: Tutkimusryhmä kerää järjestelmällisesti tietoa paikallisista kunnossapitoa koskevista päätöksistä ja arvioi myös henkilöstön suosituksia ylläpitoon.