I-I-CAPTAIN-HF: Инструменты для врачей и пациентов, направленные на усиление нейрогормональной терапии при сердечной недостаточности (IICAPTAIN-HF)

I-I-CAPTAIN-HF — это гибридное исследование эффективности внедрения типа 2, проводимое в пяти центрах: Университете Колорадо (центральный центр), Йельском университете, Северо-Западном университете, Университете Юты и Sutter Health.

Цель 1. Внедрить вмешательства EPIC-HF и PROMPT-HF в 5 системах здравоохранения посредством совместной работы с многоуровневой командой, используя структуру PRISM для руководства реализацией множества стратегий реализации, которые учитывают обязательные аспекты вмешательств (функция). и изучить варианты адаптации (формы) для максимизации справедливого охвата, широкого внедрения, точности реализации и долгосрочного обслуживания.

• Гипотеза 1А: Стандартная логика EHR (в Epic) может быть создана для идентификации HFrEF и автоматического выполнения обоих вмешательств с последующей адаптацией к инфраструктуре EHR отдельной системы.
• Гипотеза 1B: Можно выявить проблемы, связанные с автоматизированным проведением вмешательств, разработать решения и совместно использовать процессы для оптимальной интеграции в среду местной клиники.
• Гипотеза 1C: Проблемы равенства – доступа к цифровым технологиям, языка, личных затрат, социальных детерминант здоровья – могут быть решены путем адаптации мер вмешательства и доставки с учетом уникальности получателей.

На начальном этапе I-I-CAPTAIN-HF исследуется множество стратегий внедрения, которые будут использовать существующие вмешательства EPIC-HF и PROMPT-HF и оптимизировать их возможность широкого внедрения при сохранении точности инструмента. Текущие версии EPIC-HF и PROMPT-HF были протестированы в отдельных местах в исследовательских условиях, что привело к возникновению препятствий для более широкого внедрения. В рамках цели 1 исследователи и исследовательская группа: 1) сформируют Внешний консультативный комитет, 2) применят домены PRISM для определения обязательных функций мероприятий, 3) привлекут партнеров сайта для определения адаптации форм с использованием веб-инструмента iPRISM для оценки контекста, 4 ) проверить адаптируемые формы для проверки соответствия функциям, 5) определить окончательные формы для каждого объекта и 6) опробовать местные версии каждого вмешательства с использованием технического тестирования EHR, чтобы гарантировать осуществимость, удобство использования и приемлемость. Эти инструменты будут внедрены и автоматизированы в каждом ЭМК и использоваться в качестве стандарта лечения для всех подходящих пациентов.

До завершения Цели 1 все объекты проведут пилотное тестирование своего подхода к внедрению на местах для оценки осуществимости, удобства использования и приемлемости для пользователей перед широким внедрением Цели 2. Этот процесс завершится собеседованиями с членами команды для оценки верности мерам. , а также собрать данные об адаптации к вмешательству на каждом объекте. Эти интервью будут проводиться исследовательской группой центрального центра (Университет Колорадо) с участием тех, кто на каждом объекте участвует в реализации вмешательств, и могут включать в себя руководителей и/или со-исследователей, ИТ-руководителей или аналитиков.

Цель 2. Проверить эффективность, а также взаимодействие вмешательств EPIC-HF и PROMPT-HF для улучшения назначения GDMT до и после посещения клиники среди 2000 пациентов в 5 системах здравоохранения с использованием факторного плана 2x2, рандомизированного среди клиницистов. -уровень.

• Гипотеза 2А – Эффективность: И EPIC-HF, и PROMPT-HF улучшат интенсификацию GDMT.
• Гипотеза 2B – Взаимодействие. Инструменты, ориентированные на пациента и врача, могут работать лучше при их совместном использовании.

Кластерная рандомизация будет происходить на уровне клинициста, где врач рандомизируется в 1 из 4 групп исследования (обычная помощь, только EPIC-HF, только PROMPT-HF, обе). Рандомизация будет стратифицирована на уровне сайта. Распределение пациентов осуществляется после клинической рандомизации.

Следуя процессам, разработанным в цели 1, каждое учреждение будет проводить назначенные вмешательства пациентам и врачам в соответствии с рандомизацией. Врачам, рандомизированным для участия в вмешательстве, вмешательство будет предоставлено самому врачу (PROMPT-HF) и/или их пациенту (EPIC-HF) до запланированного обычного визита пациента в клинику. Вмешательства будут реализованы в качестве стандартного лечения для всех пациентов, находящихся в группах вмешательства, и будут применяться для всех подходящих пациентов.

Данные на уровне пациентов будут собираться с помощью электронных медицинских карт пациентов.

Цель 3. Оценить текущую реализацию EPIC-HF и PROMPT-HF с использованием модели практического, надежного внедрения и устойчивости (PRISM), чтобы понять наиболее эффективные средства разработки и реализации мер, а также адаптацию в зависимости от контекстуальных факторов.

• Гипотеза 3: Понимание ключевых обязательных элементов и индивидуальная адаптация к вмешательствам и их реализации максимизирует справедливое воздействие на результаты реализации (охват), повысит охват клиниками и их врачами (принятие), облегчит соответствующее развертывание (внедрение и адаптация) и привести к продолжительному использованию после клинических испытаний (техническое обслуживание).

Внедрение EPIC-HF и PROMPT-HF будет изучено с использованием результатов охвата, эффективности, внедрения, внедрения и обслуживания (RE-AIM) из структуры PRISM, чтобы понять наиболее эффективные средства устойчивой доставки.

Охват: Исследователи попытаются охарактеризовать долю и репрезентативность подходящих пациентов, которые получают вмешательство. Репрезентативность будет оцениваться путем сравнения участников, согласившихся участвовать, с теми, кто отказался от участия, на основе демографических/клинических показателей.

Эффективность: оценивается в цели 2 выше.

Принятие: будет оцениваться абсолютное количество, доля и репрезентативность учреждений и агентов вмешательства (клиницистов), которые готовы инициировать программу. По сути, принятие должно быть 100% на уровне объекта, поскольку все программы, к которым обращались, согласились участвовать. Данные будут собираться при принятии на уровне клиницистов, где каждый врач может зарегистрироваться или отказаться от участия в исследовании в начале исследования, а затем принять или игнорировать PROMPT-HF CDS во время проведения исследования. Отношение врачей к новому подходу будет изучено с помощью опросов врачей, проведенных до и после исследования.

Реализация: исследователи оценят степень, в которой вмешательство реализуется так, как предполагалось (верность), и внесенные изменения. При оценке смешанных методов будет изучен опыт EPIC-HF и PROMPT-HF и их комбинации.

Техническое обслуживание: Исследовательская группа будет систематически собирать данные о местных решениях относительно технического обслуживания, а также оценивать рекомендации персонала по поддержанию.