Ritlesitinibillä hoidettujen AA-potilaiden karakterisointi ja kliiniset tulokset (PRESTO)
perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Pfizer
PRESTO - Ritlesitinibillä hoidettujen Alopecia Areata (AA) -potilaiden karakterisointi ja kliiniset tulokset todellisessa (RW) kohortissa: monikansallinen, tulevaisuuden havainnointitutkimus.
Alopecia areata (AA) on krooninen uusiutuva autoimmuunisairaus, jolle on ominaista arpeutumaton hiustenlähtö, joka vaikuttaa kaikenikäisiin, rodullisiin ja sukupuolisiin lapsiin, nuoriin ja aikuisiin. AA vaikuttaa ensisijaisesti päänahaan; Se voi kuitenkin vaikuttaa myös kynsiin, ripsiin, kulmakarvoihin ja muihin potilaan kehon karvatupiin. AA:n kolme päätyyppiä ovat:
- Hajanainen hiustenlähtö (PA), kuten havaitaan 90 %:ssa kliinisistä diagnooseista
- Alopecia totalis (AT), joka vaikuttaa kaikkiin päänahan hiuksiin
- Alopecia universalis (AU), kattaa kaikki päänahan, kasvojen ja vartalon hiukset Ihotautilääkärien mieltymykset ihoon kohdistettujen hoitojen hyödyllisyyteen ja järjestykseen AA:n hoidossa vaihtelevat suuresti, ja hoitovalinnat perustuvat useisiin tekijöihin, kuten potilaan ikään, sairauden kestoon ja vaikeusasteeseen ( Meah et ai., 2020).
Ritlesitinibi on biologisesti käytettävissä oleva pieni molekyyli, joka sitoutuu palautumattomasti Janus-kinaasi-3:een (JAK3) ja tyrosiinikinaasiin, joka ilmentyy hepatosellulaarisessa karsinoomakinaasiperheessä (TEC). FDA hyväksyi Ritlesitinibin 50 mg kerran vuorokaudessa 23.6.2023 ja EMA:n 20.7.2023 vaikean hiustenlähtö areatan hoitoon aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla. Japanissa ritlesitinibi hyväksyttiin 26. kesäkuuta 2023 alopecia areatan hoitoon (rajoitettu vaikeisiin tapauksiin, joihin liittyy laajaa hiustenlähtöä). Muut maat ovat sittemmin hyväksyneet ritlesitinibin. Nämä hyväksynnät perustuvat tuloksiin ritlesitinibin pivotal faasi 2b/3 -tutkimuksesta (ALLEGRO 2b/3), jossa tutkittiin ritlesitinibin tehoa ja turvallisuutta AA-potilailla maailmanlaajuisesti.
Huolimatta ALLEGRO-ohjelman myönteisistä tuloksista, ritlesitinibipotilaiden ominaisuuksista ja kliinisistä tuloksista ei ole edelleenkään todisteita rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Tutkijat arvioivat potilaan ja sairauden ominaisuuksia, hoitomalleja sekä kliinisiä ja potilaiden raportoimia tuloksia AA-potilailla, jotka saavat ritlesitinibia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata ritlesitinibin tehokkuutta tosielämässä. Ritlesitinibia määrätään potilaille hyväksytyn tuotemerkinnän mukaisesti. Hoitoa ohjaa hoitavan lääkärin eli tutkimuksen tutkijoiden kliininen arvio hoitostandardin mukaisesti, tästä tutkimuksesta riippumatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Irccs, Aoubo, Policlinico S.Orsola
-
Catania, Italia, 95123
- AO G. Rodolico - San Marco di Catania UOC DERMATOLOGIA
-
Roma, Italia, 00161
- Policlinico Umberto I
-
Rome, Italia, 00133
- Policlinico Tor Vergata
-
-
BA
-
Bari, BA, Italia, 70124
- A.O.U.C Policlinico de Bari
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japani, 807-8556
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Ebina, Kanagawa, Japani, 243-0432
- Nagomi Dermatology Clinic
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 908-8574
- Tohoku University Hospital
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japani, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japani, 545-0051
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Itabashi-Ku, Tokyo, Japani, 173-8606
- Teikyo University Hospital
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japani, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Kiina, 100006
- Beijing Tongren Hospital
-
Changchun, Kiina, 130021
- The Fist Hospital of Jilin Province
-
Changsha, Kiina, 410028
- Xiangya Hospital, Central South University
-
Guangzhou, Kiina, 510091
- Dermatology Hospital of Southern Medical University
-
Shanghai, Kiina, 200040
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
-
Shanghai, Kiina, 200443
- Shanghai Skin Disease Hospital
-
-
-
-
-
Argenteuil, Ranska, 95100
- Ch Victor Dupouy
-
Caen, Ranska, 14033
- CHU de Caen
-
Dijon, Ranska, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
La Tronche, Ranska, 38700
- CHU de Grenoble Alpes
-
Lille, Ranska, 59000
- Hopital Saint Vincent de Paul
-
Rennes, Ranska, 35000
- Chu de Rennes Hopital Pontchaillou
-
Rouen, Ranska, 76000
- Rouen University Hospital
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hopital Larrey
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Ranska, 33000
- University hospital of Bordeaux
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75010
- Centre Sabouraud
-
-
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
- Royal United Hospital Bath
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
- Whipps Cross (Barts Health)
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW10 7NS
- London North West University Healthcare Trust
-
-
EAST Sussex
-
Brighton, EAST Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 3EW
- University Hospitals Sussex
-
-
FIFE
-
Dunfermline, FIFE, Yhdistynyt kuningaskunta, KY120SU
- NHS Fife
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, GL13PX
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36117
- C2 Research Center
-
-
California
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- CENTER FOR DERMATOLOGY CLINICAL RESEARCH, Inc
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Rao Dermatology
-
Oxnard, California, Yhdysvallat, 93030
- Cura Clinical Research
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Stanford
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
- Southern California Clinical Research
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33431
- Dermatology of Boca
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- Pediatric Skin Research,LLC
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Suncoast Skin Solutions
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Skin Research of South Florida LLC
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Health Care
-
-
Maryland
-
Marriottsville, Maryland, Yhdysvallat, 21104
- Kindred Hair and Skin Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham & Women's Hospital/Harvard Medical School
-
-
Michigan
-
Auburn Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48326
- Oakland Hills Dermatology
-
Waterford, Michigan, Yhdysvallat, 48328
- Michigan Dermatology Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Twin Cities Dermatology Center
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28602
- Hickory Dermatology Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- NW Dermatology Institute
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, Yhdysvallat, 37072
- Goodlettsville Dermatology Research
-
-
Texas
-
Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
- Epiphany Dermatology
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22033
- Raven Clinical Reseach
-
McLean, Virginia, Yhdysvallat, 22102
- Raven Clinical Reseach
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, Yhdysvallat, 98012
- Frontier Dermatology
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Yhdysvallat, 53105
- Raven Clinical Reseach
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon, joka voidaan ottaa mukaan, ovat kaikki aikuiset ja 12-vuotiaat ≥12-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu AA ja jotka saavat vähintään yhden annoksen ritlesitinibia ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Tutkimus on avoinna ilmoittautumista varten noin 12 kuukauden ajan ensimmäisen potilaan ottamisesta mukaan.
Havaitun ilmoittautumisasteen mukaan ilmoittautumisaikaa ja toimipaikkojen määrää voidaan arvioida uudelleen ja tarkistaa tutkimuksen aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, jotka olivat lähtötilanteessa yli 12-vuotiaita.
- Potilaat, joilla on laillistetun ihotautilääkärin vahvistama hiustenlähtö, joille on määrätty ritlesitinibia tuotteen etiketin mukaisesti riippumatta päätöksestä ottaa potilas mukaan tähän tutkimukseen.
- Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta, joka osoittaa, että potilaalle (tai laillisesti hyväksyttävälle edustajalle) on tiedotettu kaikista tutkimuksen asiaankuuluvista näkökohdista. Oikeudenkäyntiä koskevien suullisten ja kirjallisten tietojen vastaanottamisen jälkeen nuoren (riippuen paikallisen instituution arviointilautakunnan/riippumattoman eettisen komitean vaatimuksista) on annettava suostumus, ja toisen tai molempien (paikallisten määräysten mukaisesti) lapsen vanhemman tai huoltajan on annettava allekirjoitettu tieto suostumuksensa ennen minkään tutkimukseen liittyvän toiminnan suorittamista.
- Potilaat, jotka tutkijan mielestä ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan säännöllisiä klinikkakäyntejä paikan päällä normaalin käytännön mukaisesti ja suostuvat täyttämään PRO-kyselylomakkeita ja muita potilaiden täyttämiä kysymyksiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu muuntyyppinen hiustenlähtö tai muut sairaudet, jotka voivat aiheuttaa hiustenlähtöä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tunnettu androgeeninen hiustenlähtö, veto- ja arpeuttava hiustenlähtö, telogeeninen effluvium).
- Diagnosoitu muita päänahan sairauksia, jotka voivat vaikuttaa AA-arviointiin (esim. päänahan psoriaasi, ihotulehdus jne.) tai muita aktiivisia systeemisiä sairauksia, jotka voivat aiheuttaa hiustenlähtöä (esim. lupus erythematosus, kilpirauhastulehdus, systeeminen skleroosi, lichen planus jne.). jotka voivat häiritä hiustenlähtöä/uudelleenkasvua.
- Potilaat, joita on aiemmin hoidettu ritlesitinibillä tai muilla JAK-estäjillä.
- Tutkimuspaikan henkilökunta tai tutkimuksen suorittamiseen suoraan osallistuvat Pfizerin työntekijät, tutkijan muutoin valvoma toimipaikan henkilökunta ja heidän perheensä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alopecia Areata (AA) -potilaat, joita hoidettiin ritlesitinibillä
|
Kuten reaalimaailman käytännön mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta Serverity of Alopecia Tool (SALT) -pisteissä viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
SUOLA-arvoa käytetään laskettaessa hiustenlähtö areatan vakavuutta.
Lääkäri laskee sen summaamalla hiustenlähtöprosentin päänahan eri alueilla.
|
24 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien demografiset ominaisuudet: Ensimmäisen AA-diagnoosin päivämäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Osallistujien demografiset ominaisuudet: AA:n kesto diagnoosin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Osallistujien demografiset ominaisuudet: Nykyisen AA-jakson kesto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Osallistujien demografinen ominaisuus: vallitseva AA-fenotyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vallitseva AA-fenotyyppi (esim. hajanainen; ofiaasi; AT; AU jne
|
Perustaso
|
|
Osallistujien kliiniset ominaisuudet: Alopecia Tool (SALT) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
SUOLA-arvoa käytetään laskettaessa hiustenlähtö areatan vakavuutta.
|
Perustaso
|
|
Osallistujien kliiniset ominaisuudet: Eyelash Assessment (ELA) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
ELA-pistemäärää käytetään ripsien vaikutuksen vakavuuden laskemiseen.
|
Perustaso
|
|
Osallistujien kliiniset ominaisuudet: Eyebrow Assessment (EBA) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
EBA-pisteitä käytetään kulmakarvojen vaikutuksen vakavuuden laskemiseen
|
Perustaso
|
|
Osallistujien kliiniset ominaisuudet: sairastuneiden kynsien lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Osallistujien kliiniset ominaisuudet: Parran esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Selvitä, vaikuttaako parta vai ei.
|
Perustaso
|
|
Osallistujien AA-hoitohistoria: AA-hoitoa saaneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Osallistujien AA-hoitohistoria: aiempi AA-hoitoluokka ja reitti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Osallistujien AA-hoitohistoria: aiemman hoidon kesto / tiheys
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
Osallistujien AA-hoitohistoria: aiempien AA-hoitojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Ritlesitinibin RW-tehokkuus: potilaiden osuus, joiden SUOLA-pistemäärä on <20
Aikaikkuna: Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
SUOLA-pisteiden lasku on tehokkuuden indikaattori.
|
Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
|
Ritlesitinibin RW-tehokkuus: potilaiden osuus, joilla on <10
Aikaikkuna: Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
SUOLA-pisteiden lasku on tehokkuuden indikaattori
|
Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
|
Ritlesitinibin RW-tehokkuus: Muutos lähtötasosta SUOLA-pisteissä
Aikaikkuna: Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
SUOLA-pisteiden lasku on tehokkuuden indikaattori
|
Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
|
Ritlesitinibin RW-tehokkuus: niiden potilaiden osuus, joiden kulmakarvojen arviointipisteet (EBA) paransivat epänormaalista lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
EBA-pistemäärän paraneminen osoittaa ritlesitinibin tehokkuuden kulmakarvojen osallistumisessa.
|
Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
|
Rilesitinibin tehokkuus: potilaiden osuus, jotka paransivat Eyelashes Assessment Score (ELA) -arvosta epänormaalista lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
ELA-pistemäärän paraneminen osoittaa ritlesitinibin tehokkuuden kulmakarvojen osallistumisessa.
|
Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
|
Ritlesitinibin RW-tehokkuus: niiden potilaiden osuus, joiden parta on parantunut epänormaalista lähtötilanteesta ja kynsien vaikutus
Aikaikkuna: Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
|
|
Potilaan raportoitu tulos: Arvioi ritlesitinibihoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
Potilaan ilmoittama tyytyväisyys (P-sat) -vaste (määritelty hieman, kohtalaisen tai erittäin tyytyväinen) viikolla 24, 48, 72 ja 96
|
Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
|
Potilaan raportoima tulos: Arvioi vaikutelma hiusten kasvusta
Aikaikkuna: Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGI-C) -vaste (määritelty pistemääräksi kohtalainen tai vaikea) viikolla 24, 48, 72 ja 96
|
Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
|
Arvioi ritlesitinibin vaikutus: Potilaan raportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
Muutoksia AAPPO:ssa. · Parannus hiustenlähtöön AAPPO kohdissa 1-4, määritelty arvosanaksi 0="ei hiustenlähtöä" tai 1=" vähän hiustenlähtöä", potilailla, joiden peruspisteet 2–4 osoittivat kohtalaista tai täydellistä hiustenlähtöä. |
Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
|
Arvioi ritlesitinibin vaikutus: Potilaan raportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
Muutos lähtötasosta tunneoireiden (ES) ja aktiivisuusrajoitusten (AL) alapisteissä
|
Viikot 24, 48, 72 ja 96
|
|
Osallistujien demografiset ominaisuudet: ikä, sukupuoli, rotu, etnisyys, sosioekonominen asema, asuinalue, tupakointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden lukumäärä/prosenttiosuus iän, sukupuolen, rodun, etnisen taustan, sosioekonomisen aseman, asuinalueen ja tupakoinnin perusteella.
Rotuun ja etniseen alkuperään liittyviä muuttujia kerätään vain niissä osallistujamaissa, joissa se on sallittua.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B7981105
- NCT06531109 (Rekisterin tunniste: ClinicalTrials.gov)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .