- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06531304
Potilas-terapeutin vuorovaikutus ROboottisen kävelyn kuntoutuksen aikana selkäydinvamman jälkeen (INTERROGAIT)
Potilaan ja terapeutin vuorovaikutus ROboottisen GAIT-kuntoutuksen aikana selkäydinvamman jälkeen: kliininen, instrumentaalinen ja hyperskannaustutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kävelyn palautuminen on päätavoite sellaisten yksilöiden kuntoutuksessa, joilla on epätäydellinen SCI (i-SCI). Nykyaikaiset lähestymistavat suosivat tehtäväkohtaista toistuvaa kuntoutusta korkealla intensiteetillä ja varhaisella multisensorisella stimulaatiolla, kuten robottiavusteisella kävelyharjoittelulla (RAGT). Kasvava kiinnostus robottiterapiaa kohtaan on kiinnittänyt huomiota ihmisen ja robotin vuorovaikutukseen kuntoutuksen puitteissa, ja ylhäältä alas -lähestymistapojen merkityksestä kuntoutuksessa on muodostumassa yksimielisyys erityisesti robottilaitteiden kanssa. Ylhäältä alas suuntautuvien lähestymistapojen kriittiset näkökohdat ovat moninaiset ja sisältävät motivaatiota, aktiivista osallistumista, oppimistaidot ja virhelähtöistä oppimista, jotka osoittavat palautetiedon keskeiset näkökohdat ohjaamaan ja parantamaan HRI-vuorovaikutusta. Nämä todisteet korostavat aktiivisen potilaan (Pt) osallistumisen ratkaisevaa tehtävää ja fysioterapeutin (PhT) Pt:lle antaman tiedon tärkeyttä toipumisen tukemiseksi. Lisäksi Pt:t, jotka tuntevat olevansa sitoutuneita hoitoon ja saavat FB:tä, sitoutuvat enemmän kuntoutukseen ja Pht voi tarjota vahvistusta, antaa positiivista huomiota, kiitosta ja rohkaisua Pt:n ponnisteluille. PhT-Pt-vuorovaikutus on avainasemassa onnistumisen kannalta kuntoutuksessa: fyysinen, sanallinen ja tekninen vaihto PhT:n ja Pt:n välillä vaikuttaa suuresti lopputulokseen. Robottikävelykuntoutuksessa Pht-Pt-vuorovaikutus riippuu useista näkökohdista, joihin kuuluu Pt:n ja robotin sekä Pht:n ja robotin välillä vaihdetun tiedon määrä ja laatu kolminkertaisessa suhteessa.
Viimeaikaiset tiedot ihmisten välisistä vuorovaikutuksista ja ihmisten välisen koordinoidun motorisen käyttäytymisen hermokorrelaateista ovat osoittaneet, että yhteistoiminnallinen motorinen käyttäytyminen vaikuttaa motorisen järjestelmän tiettyihin aivokuoren ja subkortikaalisiin alueisiin verrattuna pelkän tehtävän suorittamiseen, mikä edistää motoristen strategioiden oppimista palautumisen tukemiseksi. . Äskettäin on ehdotettu uutta käsitteellistä ja metodologista viitekehystä ihmisen sosiaalisen vuorovaikutuksen hermopohjan tutkimiseksi: kahden ihmisen neurotiede. Se keskittyy kaksoisvaihdon tutkimiseen eikä vain yksilön käyttäytymiseen käyttämällä kahden tai useamman kohteen samanaikaisia neurofysiologisia tallenteita, joita kutsutaan yleisesti hyperskannauksiksi tai kaksoiskannauksiksi. Lähestymistapa, joka voi tarjota toteuttamiskelpoisen tavan purkaa sosiaalinen vuorovaikutus kahden henkilön tiedoista, on useiden aivojen yhteys (joissakin tutkimuksissa viitataan myös hyperyhteydeksi). Tällöin tutkitaan ajallisia korrelaatioita eri koehenkilöiden aivoalueilta vuorovaikutuksen aikana saatujen signaalien välillä, jotta saadaan selville, miten kunkin kohteen aivotoiminta korreloi toisen kohteen aivotoimintaan. Koehenkilöiden välinen yhteys kuvattiin fMRI-, MEG- ja EEG-tutkimuksilla, joista jälkimmäinen mahdollistaa ekologisen ympäristön. Lisäksi graafiteoriasta johdettujen indeksien käyttö mahdollistaa usean aivojärjestelmän karakterisoinnin sen ominaisuuksien avulla. Kirjallisuus on laaja RAGT:n vaikutuksista i-SCI-käynteihin, erityisesti nopeusparametreihin. Pht-Pt-vuorovaikutuksen vaikutusta kävelytulokseen ei kuitenkaan ole koskaan tutkittu tässä yhteydessä tämän ehdotuksen ajankohtana. EEG-hyperskannauksen ja usean aivoyhteyden yhdistelmä voisi olla tehokas työkalu Pht-Pt-vuorovaikutuksen objektiiviseen mittaamiseen ja sen suhteuttamiseen kuntoutuksen tuloksiin. INTERROGAIT tutkii tällaista kontekstia moduloimalla Pht-Pt-vuorovaikutusta kävelykuntoutuksen aikana Lokomat-laitteella iSCI-potilailla.
Päähypoteesi on, että FB:llä suoritettu RAGT, jos Lokomat-laitteella on korkea Pht-Pt-vuorovaikutus, voi johtaa parempaan toiminnalliseen tulokseen Pts:lle verrattuna vähimmäisvuorovaikutukseen. Lisäksi tarjoamme kvantitatiivisen arvion Pht-Pt-vuorovaikutuksesta (EEG-hyperskannaustutkimus) ja etsimme korrelaatioita neurofysiologisten kuvaajien ja kliinisen lopputuloksen välillä, mikä tukee päähypoteesiamme.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on testata RAGT:n maksimaalisen ja minimin PhT-Pt-vuorovaikutuksen vaikutuksia kliinisiin ja toiminnallisiin suorituksiin iSCI-potilailla yhdellä sokealla pitkittäissuuntaisella satunnaistetulla kontrolloidulla kliinisellä tutkimuksella.
Lisäksi tutkimuksella pyritään tunnistamaan neurofysiologiset indeksit, jotka on johdettu hyperskannaus-EEG-tiedoista seurattaessa Pht-Pt-vuorovaikutuksen muodostumista ja kehittymistä RAGT:n aikana ja tutkimaan korrelaatiota onnistuneen Pht-Pt-vuorovaikutuksen muodostumisen välillä neurofysiologisilla indekseillä arvioituna ja psykologisena. muuttujat ja kuntoutuksen tulos. Lähestymistapojen hyväksyttävyyteen ja käytettävyyteen liittyvät näkökohdat arvioidaan. Yksityiskohtaisesti Pt-mielialan osalta motivaatiota ja tyytyväisyyttä arvioidaan ennen (mieliala, motivaatio) ja sen jälkeen (tyytyväisyys) RAGT-istuntoja Visual Analogue Scales -asteikoilla; työmäärää arvioidaan harjoitusten lopussa Nasa-Task Load Indexin avulla. Sekä Pht:n että Pt:n osalta empatiaa ja kykyä tunnistaa tai ilmaista tunteita arvioidaan ennen ja jälkeen koulutusta emotionaalisen reagointiasteikon, vaikutelmaasteikon, ihmissuhteiden reaktiivisuusindeksin, empatiaosuuden, väittämiskartoituksen ja vastuullisuusasenteen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Italia, 00179
- I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epätäydellinen SCI-leesio (ISNCSCI AIS -taso C tai D);
- subakuutti tai krooninen iSCI;
- traumaattinen ja ei-traumaattinen etiologia;
- SCI T12-tasolla tai sen yläpuolella;
- vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan puuttuminen, joka häiritsisi protokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- kliinisten vaatimusten puute Lokomatin käytölle;
- mikä estää EEG-kuvauksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EXP-RYHMÄ
Potilaat saavat visuaalista FB-tietoa Lokomat-nivelen vääntömomentista edessään olevalla näytöllä, jotta he voivat mukauttaa online-lonkka- ja polvisuorituksiin.
EXP-ryhmässä fysioterapeutti saa myös visuaalista FB-tietoa ja ohjaa potilasta istuntoja pitkin jatkuvilla suullisilla ohjeilla optimoiden näin PhT-Pt-vuorovaikutuksen korkealla vuorovaikutustasolla.
Potilasta pyydetään muokkaamaan lonkkansa tai polvinsa suorituskykyä sekä näytöllä näkyvän FB:n että lääkärin antamien tietojen mukaan.
|
Potilaat käyvät läpi 12 RAGT-harjoitusta (3 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan, kukin 45 min sisältäen valjaiden ja luurankon käyttöajan) Lokomat-laitteella tavanomaisen hoito-ohjelman lisänä (5 kertaa viikossa, 80 min. kukin).
Lokomat on teknisesti edistynyt robottiavusteinen kävelyharjoituslaite.
Potilaita tuetaan valjaissa juoksumaton yläpuolella, kun taas robottilaite auttaa heidän jalkojensa liikkeitä fysiologisen kävelyn aikaansaamiseksi.
Hoidon edetessä painon kantavuus lisääntyy ja robottijalkojen tuki vähenee, mikä edellyttää, että potilas ottaa vähitellen enemmän vastuuta kävelyn aikana tarvittavista liikkeistä.
|
|
Active Comparator: CTRL RYHMÄ
Potilaat saavat visuaalista FB-tietoa Lokomat-nivelen vääntömomentista edessään olevalla näytöllä, jotta lonkka- ja polvisuorituskykyä voidaan mukauttaa online-tilassa, mutta potilaan ja fysioterapeutin välisen vuorovaikutuksen taso laskee minimiin, koska fysioterapeutti ei anna potilaalle suullisia ohjeita.
Näin ollen potilasta pyydetään muokkaamaan lonkkansa tai polvinsa suorituskykyä vain näytöllä näkyvän FB:n mukaan ilman teknistä vaihtoa fysioterapeutin kanssa.
|
Potilaat käyvät läpi 12 RAGT-harjoitusta (3 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan, kukin 45 min sisältäen valjaiden ja luurankon käyttöajan) Lokomat-laitteella tavanomaisen hoito-ohjelman lisänä (5 kertaa viikossa, 80 min. kukin).
Lokomat on teknisesti edistynyt robottiavusteinen kävelyharjoituslaite.
Potilaita tuetaan valjaissa juoksumaton yläpuolella, kun taas robottilaite auttaa heidän jalkojensa liikkeitä fysiologisen kävelyn aikaansaamiseksi.
Hoidon edetessä painon kantavuus lisääntyy ja robottijalkojen tuki vähenee, mikä edellyttää, että potilas ottaa vähitellen enemmän vastuuta kävelyn aikana tarvittavista liikkeistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset 10 metrin kävelytestissä (10 MWT)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ennen RAGT-toimenpiteen aloittamista (Pre) ja 24 tunnin sisällä kahdestoista Lokomat-istunnosta (Post)
|
Aikakoe kävelynopeuden arvioimiseksi lyhyellä matkalla.
Potilaita ohjataan kävelemään 10 metrin matka, ja askelnopeus lasketaan.
|
24 tunnin sisällä ennen RAGT-toimenpiteen aloittamista (Pre) ja 24 tunnin sisällä kahdestoista Lokomat-istunnosta (Post)
|
|
Muutokset minimikävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ennen RAGT-toimenpiteen aloittamista (Pre) ja 24 tunnin sisällä kahdestoista Lokomat-istunnosta (Post)
|
Aikakoe kävelynopeuden arvioimiseksi pitkällä matkalla.
6 minuutin aikana kuljettu matka kirjataan ja askelnopeus lasketaan
|
24 tunnin sisällä ennen RAGT-toimenpiteen aloittamista (Pre) ja 24 tunnin sisällä kahdestoista Lokomat-istunnosta (Post)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset selkäydinvamman II (WISCI-II) kävelyindeksissä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ennen RAGT-toimenpiteen aloittamista (Pre) ja 24 tunnin sisällä kahdestoista Lokomat-istunnosta (Post)
|
WISCI-II arvioi iSCI:n jälkeen kävelemiseen tarvittavan fyysisen avun määrän sekä tarvittavat laitteet tai ortoosi.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (kävelykyvyttömyys) ja 20:een (potilas voi kävellä ilman apua, ilman apuvälineitä tai ortooseja)
|
24 tunnin sisällä ennen RAGT-toimenpiteen aloittamista (Pre) ja 24 tunnin sisällä kahdestoista Lokomat-istunnosta (Post)
|
|
Muutokset American Spinal Cord Injury Associationin alaraajojen motorisissa pisteissä (LEMS).
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ennen RAGT-toimenpiteen aloittamista (Pre) ja 24 tunnin sisällä kahdestoista Lokomat-istunnosta (Post)
|
LEMS arvioi motorisen toiminnan asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei motorista toimintaa) 5:een (täysi motorinen toiminta) 5 alaraajan lihasryhmälle 50 pisteen maksimipisteellä (25 per puoli).
LEMS:n perusteella arvioidut alaraajojen avainlihakset ovat: lonkan koukistuslihakset, polven ojentajalihakset, nilkan dorsifleksilihakset, pitkävarpaan ojentajalihakset ja nilkan jalkapohjalihakset.
|
24 tunnin sisällä ennen RAGT-toimenpiteen aloittamista (Pre) ja 24 tunnin sisällä kahdestoista Lokomat-istunnosta (Post)
|
|
Muutokset modifioidussa Ashworthin asteikossa (MAS)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ennen RAGT-toimenpiteen aloittamista (Pre) ja 24 tunnin sisällä kahdestoista Lokomat-istunnosta (Post)
|
Spastisuuden arvioinnin MAS on 6 pisteen numeerinen asteikko, joka arvioi spastisuuden asteikolla 0–4, jossa 0 tarkoittaa, ettei vastusta ja 4 on raajan jäykkä taivutus tai venymä.
|
24 tunnin sisällä ennen RAGT-toimenpiteen aloittamista (Pre) ja 24 tunnin sisällä kahdestoista Lokomat-istunnosta (Post)
|
|
Muutokset riippumattomuudessa päivittäisessä elämässä selkäytimen itsenäisyyden toimenpiteen III (SCIM-III) mukaan
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ennen RAGT-toimenpiteen aloittamista (Pre) ja 24 tunnin sisällä kahdestoista Lokomat-istunnosta (Post)
|
SCIM-III on suunniteltu SCI-potilaille, ja se arvioi suorituskykyä päivittäisessä elämässä ja liikkumisessa.
Kohteita on yhteensä 19, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon (itsehoito, hengitys ja sulkijalihaksen hallinta sekä liikkuvuus).
Kokonaispistemäärä 100 saadaan, ja ala-asteikot painotetaan seuraavasti: itsehoito: arvosanat 0-20; hengitys ja sulkijalihaksen hallinta: arvosanat 0-40; ja liikkuvuus: pisteet 0-40.
Pisteet ovat korkeammat potilailla, jotka tarvitsevat vähemmän apua tai vähemmän apuvälineitä päivittäisen elämän perustoimintojen ja elämää tukevien toimintojen suorittamiseen.
|
24 tunnin sisällä ennen RAGT-toimenpiteen aloittamista (Pre) ja 24 tunnin sisällä kahdestoista Lokomat-istunnosta (Post)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset potilaan EEG-spektriaktiivisuudessa ja aivojen välisessä Pht-Pt-yhteydessä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ennen RAGT-toimenpiteen aloittamista (Pre) ja 24 tunnin sisällä kahdestoista Lokomat-istunnosta (Post)
|
Korkeatiheyksiset elektroenkefalografiasignaalit (hdEEG) tallennetaan samanaikaisesti (EEG-hyperskannaus) Pt:stä ja Pht:stä niiden vuorovaikutuksen aikana.
Muutoksia aivokuoren värähtelyaktiivisuuden Pt-kuvioissa ja Pht-Pt-aivojen välisessä yhteyksissä, jotka on arvioitu neurofysiologisen arvioinnin aikana ennen ja jälkeen interventiota, tutkitaan.
Analyysi keskittyy tiettyjen aivoalueiden spektraalisiin aktivaatioihin ja objektiivisiin indekseihin, jotka karakterisoivat Pht-Pt useiden aivojen yhteyksien kuvioita moottoriin liittyvällä taajuuskaistalla.
|
24 tunnin sisällä ennen RAGT-toimenpiteen aloittamista (Pre) ja 24 tunnin sisällä kahdestoista Lokomat-istunnosta (Post)
|
|
Kinemaattisten, kineettisten ja elektromyografisten parametrien muutokset
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä ennen RAGT-toimenpiteen aloittamista (Pre) ja 24 tunnin sisällä kahdestoista Lokomat-istunnosta (Post)
|
Alaraajojen kinemaattiset, kineettiset ja pintaelektromyografiaparametrit tallennetaan sekä tasaisella pinnalla kävellessä, jotta voidaan havaita vähintään 5 kävelysykliä, Optitrack-järjestelmällä instrumentaalista kävelyanalyysiä varten.
|
24 tunnin sisällä ennen RAGT-toimenpiteen aloittamista (Pre) ja 24 tunnin sisällä kahdestoista Lokomat-istunnosta (Post)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Federica Tamburella, I.R.C.C.S. Fondazione Santa Lucia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Belda-Lois JM, Mena-del Horno S, Bermejo-Bosch I, Moreno JC, Pons JL, Farina D, Iosa M, Molinari M, Tamburella F, Ramos A, Caria A, Solis-Escalante T, Brunner C, Rea M. Rehabilitation of gait after stroke: a review towards a top-down approach. J Neuroeng Rehabil. 2011 Dec 13;8:66. doi: 10.1186/1743-0003-8-66.
- Tamburella F, Moreno JC, Herrera Valenzuela DS, Pisotta I, Iosa M, Cincotti F, Mattia D, Pons JL, Molinari M. Influences of the biofeedback content on robotic post-stroke gait rehabilitation: electromyographic vs joint torque biofeedback. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jul 23;16(1):95. doi: 10.1186/s12984-019-0558-0.
- Tamburella F, Moreno JC, Iosa M, Pisotta I, Cincotti F, Mattia D, Pons JL, Molinari M. Boosting the traditional physiotherapist approach for stroke spasticity using a sensorized ankle foot orthosis: a pilot study. Top Stroke Rehabil. 2017 Sep;24(6):447-456. doi: 10.1080/10749357.2017.1318340. Epub 2017 May 1.
- Koike T, Tanabe HC, Sadato N. Hyperscanning neuroimaging technique to reveal the "two-in-one" system in social interactions. Neurosci Res. 2015 Jan;90:25-32. doi: 10.1016/j.neures.2014.11.006. Epub 2014 Dec 10.
- Krill AL, Platek SM. Working together may be better: activation of reward centers during a cooperative maze task. PLoS One. 2012;7(2):e30613. doi: 10.1371/journal.pone.0030613. Epub 2012 Feb 15.
- Montague PR, Berns GS. Neural economics and the biological substrates of valuation. Neuron. 2002 Oct 10;36(2):265-84. doi: 10.1016/s0896-6273(02)00974-1.
- Babiloni F, Astolfi L. Social neuroscience and hyperscanning techniques: past, present and future. Neurosci Biobehav Rev. 2014 Jul;44:76-93. doi: 10.1016/j.neubiorev.2012.07.006. Epub 2012 Aug 13.
- Hari R, Himberg T, Nummenmaa L, Hamalainen M, Parkkonen L. Synchrony of brains and bodies during implicit interpersonal interaction. Trends Cogn Sci. 2013 Mar;17(3):105-6. doi: 10.1016/j.tics.2013.01.003. Epub 2013 Feb 4.
- King-Casas B, Tomlin D, Anen C, Camerer CF, Quartz SR, Montague PR. Getting to know you: reputation and trust in a two-person economic exchange. Science. 2005 Apr 1;308(5718):78-83. doi: 10.1126/science.1108062.
- Campi C, Parkkonen L, Hari R, Hyvarinen A. Non-linear canonical correlation for joint analysis of MEG signals from two subjects. Front Neurosci. 2013 Jun 14;7:107. doi: 10.3389/fnins.2013.00107. eCollection 2013.
- Toppi J, Borghini G, Petti M, He EJ, De Giusti V, He B, Astolfi L, Babiloni F. Investigating Cooperative Behavior in Ecological Settings: An EEG Hyperscanning Study. PLoS One. 2016 Apr 28;11(4):e0154236. doi: 10.1371/journal.pone.0154236. eCollection 2016.
- Astolfi L, Toppi J, De Vico Fallani F, Vecchiato G, Cincotti F, Wilke CT, Yuan H, Mattia D, Salinari S, He B, Babiloni F. Imaging the Social Brain by Simultaneous Hyperscanning During Subject Interaction. IEEE Intell Syst. 2011 Oct;26(5):38-45. doi: 10.1109/MIS.2011.61. No abstract available.
- Astolfi L, De Vico Fallani F, Cincotti F, Mattia D, Marciani MG, Salinari S, Sweeney J, Miller GA, He B, Babiloni F. Estimation of effective and functional cortical connectivity from neuroelectric and hemodynamic recordings. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2009 Jun;17(3):224-33. doi: 10.1109/TNSRE.2008.2010472. Epub 2008 Dec 9.
- De Vico Fallani F, Nicosia V, Sinatra R, Astolfi L, Cincotti F, Mattia D, Wilke C, Doud A, Latora V, He B, Babiloni F. Defecting or not defecting: how to "read" human behavior during cooperative games by EEG measurements. PLoS One. 2010 Dec 1;5(12):e14187. doi: 10.1371/journal.pone.0014187.
- Lindenberger U, Li SC, Gruber W, Muller V. Brains swinging in concert: cortical phase synchronization while playing guitar. BMC Neurosci. 2009 Mar 17;10:22. doi: 10.1186/1471-2202-10-22.
- Ciaramidaro A, Toppi J, Casper C, Freitag CM, Siniatchkin M, Astolfi L. Multiple-Brain Connectivity During Third Party Punishment: an EEG Hyperscanning Study. Sci Rep. 2018 May 1;8(1):6822. doi: 10.1038/s41598-018-24416-w.
- Bilek E, Ruf M, Schafer A, Akdeniz C, Calhoun VD, Schmahl C, Demanuele C, Tost H, Kirsch P, Meyer-Lindenberg A. Information flow between interacting human brains: Identification, validation, and relationship to social expertise. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Apr 21;112(16):5207-12. doi: 10.1073/pnas.1421831112. Epub 2015 Apr 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GR-2019-12369207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .