Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin, kontrolloimaton tutkimus ONO-7913:sta ja ONO-4538:sta yhdistettynä modifioituun FOLFIRINOX-hoitoon, joka on hoidon standardi, ensisijaisena hoitona potilailla, joilla on metastasoitunut haimasyöpä

maanantai 11. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ono Pharmaceutical Co. Ltd

ONO-7913:n ja ONO-4538:n siedettävyyden ja turvallisuuden tutkiminen yhdessä modifioidun FOLFIRINOXin (mFFX-hoidon) kanssa, joka on hoidon standardi, ensisijaisena hoitona potilailla, joilla on metastaattinen haimasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Metastaattinen haimasyöpä

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Japani
- - Chuo Ku, Japani
    - National Cancer Center Hospital
- Chiba
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japani
    - National Cancer Center Hospital East
- Kanagawa
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japani
    - Kanagawa Cancer Center
- Shizuoka
  - Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japani
    - Seirei Hamamatsu General Hospital
- Tokyo
  - Bunkyō-Ku, Tokyo, Japani
    - The University of Tokyo Hospital
  - Bunkyō-Ku, Tokyo, Japani
    - Juntendo University Hospital
  - Koto-ku, Tokyo, Japani
    - The Cancer Institute Hospital ofJFCR
  - Mitaka-shi, Tokyo, Japani
    - Kyorin University Hospital
  - Shinjuku-Ku, Tokyo, Japani
    - Keio university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Hoitamaton metastaattinen haimasyöpä
2. Elinajanodote vähintään 3 kuukautta
3. Potilaat, joiden ECOG-suorituskyky on 0 tai 1

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on vakava komplikaatio
2. Potilaat, joilla on useita primaarisia syöpiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei käytössä
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: ONO-7913+ONO-4538+mFFX	Lääke: Fluorourasiili Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: Oksaliplatiini Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: Irinotekaani Määrätty annos tiettyinä päivinä Lääke: ONO-4538 Määrätty annos tiettyinä päivinä Muut nimet: Nivolumabi Lääke: ONO-7913 Määrätty annos tiettyinä päivinä Muut nimet: Magrolimabi Lääke: Levofolinaatti Määrätty annos tiettyinä päivinä