Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine offene, unkontrollierte Studie zu ONO-7913 und ONO-4538 in Kombination mit der modifizierten FOLFIRINOX-Therapie, dem Behandlungsstandard, als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs

11. November 2024 aktualisiert von: Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Untersuchung der Verträglichkeit und Sicherheit von ONO-7913 und ONO-4538 in Kombination mit modifiziertem FOLFIRINOX (mFFX-Therapie), dem Standard der Behandlung, als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Metastasierter Bauchspeicheldrüsenkrebs

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Japan
- - Chuo Ku, Japan
    - National Cancer Center Hospital
- Chiba
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japan
    - National Cancer Center Hospital East
- Kanagawa
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japan
    - Kanagawa Cancer Center
- Shizuoka
  - Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan
    - Seirei Hamamatsu General Hospital
- Tokyo
  - Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan
    - The University of Tokyo Hospital
  - Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan
    - Juntendo University Hospital
  - Koto-ku, Tokyo, Japan
    - The Cancer Institute Hospital ofJFCR
  - Mitaka-shi, Tokyo, Japan
    - Kyorin University Hospital
  - Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan
    - Keio University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Unbehandelter metastasierter Bauchspeicheldrüsenkrebs
2. Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten
3. Patienten mit ECOG-Leistungsstatus 0 oder 1

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit schweren Komplikationen
2. Patienten mit mehreren primären Krebserkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: ONO-7913+ONO-4538+mFFX	Arzneimittel: Fluorouracil Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: Oxaliplatin Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: Irinotecan Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: ONO-4538 Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Andere Namen: Nivolumab Arzneimittel: ONO-7913 Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Andere Namen: Magrolimab Arzneimittel: Levofolinat Angegebene Dosis an bestimmten Tagen