Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ONO-7913 és az ONO-4538 nyílt, nem kontrollált vizsgálata a módosított FOLFIRINOX-terápiával kombinálva, az ellátás standardja, mint első vonalbeli kezelés áttétes hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél

2024. november 11. frissítette: Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Az ONO-7913 és az ONO-4538 tolerálhatóságának és biztonságosságának vizsgálata a módosított FOLFIRINOX-szal (mFFX-terápia) kombinálva, az ellátás standardja, első vonalbeli kezelésként áttétes hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Áttétes hasnyálmirigyrák

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Japán
- - Chuo Ku, Japán
    - National Cancer Center Hospital
- Chiba
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japán
    - National Cancer Center Hospital East
- Kanagawa
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japán
    - Kanagawa Cancer Center
- Shizuoka
  - Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japán
    - Seirei Hamamatsu General Hospital
- Tokyo
  - Bunkyō-Ku, Tokyo, Japán
    - The University of Tokyo Hospital
  - Bunkyō-Ku, Tokyo, Japán
    - Juntendo University Hospital
  - Koto-ku, Tokyo, Japán
    - The Cancer Institute Hospital ofJFCR
  - Mitaka-shi, Tokyo, Japán
    - Kyorin University Hospital
  - Shinjuku-Ku, Tokyo, Japán
    - Keio University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. Kezeletlen áttétes hasnyálmirigyrák
2. Legalább 3 hónap várható élettartam
3. 0 vagy 1 ECOG teljesítménystátuszú betegek

Kizárási kritériumok:

1. Súlyos szövődményben szenvedő betegek
2. Több elsődleges daganatos betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: N/A
Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ONO-7913+ONO-4538+mFFX	Drog: Fluorouracil Meghatározott adag meghatározott napokon Drog: Oxaliplatin Meghatározott adag meghatározott napokon Drog: Irinotekán Meghatározott adag meghatározott napokon Drog: ONO-4538 Meghatározott adag meghatározott napokon Más nevek: Nivolumab Drog: ONO-7913 Meghatározott adag meghatározott napokon Más nevek: Magrolimab Drog: Levofolinát Meghatározott adag meghatározott napokon