Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En åben-label, ukontrolleret undersøgelse af ONO-7913 og ONO-4538 i kombination med modificeret FOLFIRINOX-terapi, standarden for pleje, som førstelinjebehandling hos patienter med metastatisk bugspytkirtelkræft

11. november 2024 opdateret af: Ono Pharmaceutical Co. Ltd

For at undersøge tolerabiliteten og sikkerheden af ONO-7913 og ONO-4538 anvendt i kombination med modificeret FOLFIRINOX (mFFX-terapi), standardbehandlingen, som førstelinjebehandling hos patienter med metastatisk bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Metastatisk bugspytkirtelkræft

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Japan
- - Chuo Ku, Japan
    - National Cancer Center Hospital
- Chiba
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japan
    - National Cancer Center Hospital East
- Kanagawa
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japan
    - Kanagawa Cancer Center
- Shizuoka
  - Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan
    - Seirei Hamamatsu General Hospital
- Tokyo
  - Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan
    - The University of Tokyo Hospital
  - Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan
    - Juntendo University Hospital
  - Koto-ku, Tokyo, Japan
    - The Cancer Institute Hospital ofJFCR
  - Mitaka-shi, Tokyo, Japan
    - Kyorin University Hospital
  - Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan
    - Keio University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Ubehandlet metastatisk bugspytkirtelkræft
2. Forventet levetid på mindst 3 måneder
3. Patienter med ECOG præstationsstatus 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med svær komplikation
2. Patienter med flere primære kræftformer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: ONO-7913+ONO-4538+mFFX	Medicin: Fluorouracil Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Oxaliplatin Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: Irinotecan Specificeret dosis på specificerede dage Medicin: ONO-4538 Specificeret dosis på specificerede dage Andre navne: Nivolumab Medicin: ONO-7913 Specificeret dosis på specificerede dage Andre navne: Magrolimab Medicin: Levofolinat Specificeret dosis på specificerede dage