Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En åpen, ukontrollert studie av ONO-7913 og ONO-4538 i kombinasjon med modifisert FOLFIRINOX-terapi, standarden for omsorg, som førstelinjebehandling hos pasienter med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen

11. november 2024 oppdatert av: Ono Pharmaceutical Co. Ltd

For å undersøke toleransen og sikkerheten til ONO-7913 og ONO-4538 brukt i kombinasjon med modifisert FOLFIRINOX (mFFX-terapi), standardbehandlingen, som førstelinjebehandling hos pasienter med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Metastatisk kreft i bukspyttkjertelen

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Japan
- - Chuo Ku, Japan
    - National Cancer Center Hospital
- Chiba
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japan
    - National Cancer Center Hospital East
- Kanagawa
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japan
    - Kanagawa Cancer Center
- Shizuoka
  - Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan
    - Seirei Hamamatsu General Hospital
- Tokyo
  - Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan
    - The University of Tokyo Hospital
  - Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan
    - Juntendo University Hospital
  - Koto-ku, Tokyo, Japan
    - The Cancer Institute Hospital ofJFCR
  - Mitaka-shi, Tokyo, Japan
    - Kyorin University Hospital
  - Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan
    - Keio University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Ubehandlet metastatisk kreft i bukspyttkjertelen
2. Forventet levealder på minst 3 måneder
3. Pasienter med ECOG-ytelsesstatus 0 eller 1

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med alvorlig komplikasjon
2. Pasienter med flere primære kreftformer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ONO-7913+ONO-4538+mFFX	Legemiddel: Fluorouracil Spesifisert dose på angitte dager Legemiddel: Oksaliplatin Spesifisert dose på angitte dager Legemiddel: Irinotekan Spesifisert dose på angitte dager Legemiddel: ONO-4538 Spesifisert dose på angitte dager Andre navn: Nivolumab Legemiddel: ONO-7913 Spesifisert dose på angitte dager Andre navn: Magrolimab Legemiddel: Levofolinat Spesifisert dose på angitte dager