- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06537856
Koulutuksen ja tekstiviestien vaikutus sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin Tietoisuus Tieto ja elämänlaatu
Terveysuskon malliin ja palomiehille annettuihin tekstiviesteihin perustuvan terveyskasvatuksen vaikutus sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden tietämyksen, tietoisuuden ja elämänlaadun tasoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida terveysuskomusmalliin ja tekstiviesteihin perustuvan terveyskasvatusohjelman vaikutusta palomiesten tietoisuuden, tietoisuuden ja elämänlaadun tasoon sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä. Tutkimuksen otokseen kuului yhteensä 160 palomiestä, joista 84 oli interventioryhmässä ja 76 kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen H1 hypoteesit Interventioryhmän palomiesten keskimääräiset CDRAAS-testin jälkeiset pisteet terveysopetuksen jälkeen ovat korkeammat kuin vertailuryhmän keskimääräiset jälkitestin pisteet.
H2 Interventioryhmän palomiesten keskimääräiset CDRAAS-testin jälkeiset pisteet terveyskoulutuksen jälkeen ovat korkeammat kuin ennen testiä saadut keskimääräiset pisteet.
H3 Interventioryhmän palomiesten keskimääräiset CARRIF-KL-testin jälkeiset pisteet terveyskoulutuksen jälkeen ovat korkeammat kuin vertailuryhmän keskimääräiset jälkitestin pisteet.
H4 Interventioryhmän palomiesten keskimääräiset CARRIF-KL-testin jälkeiset pisteet terveyskoulutuksen jälkeen ovat korkeammat kuin keskimääräiset esitestin pisteet.
H5 Interventioryhmän palomiesten keskimääräiset EQ-5D-testin jälkeiset pisteet terveyskoulutuksen jälkeen ovat korkeammat kuin vertailuryhmän keskimääräiset jälkitestin pisteet.
H6 Interventioryhmän palomiesten keskimääräiset EQ-5D-testin jälkeiset pisteet terveyskoulutuksen jälkeen ovat korkeammat kuin keskimääräiset esitestin tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioitiin satunnaistetun kontrolliryhmän esitesti-jälkitestisuunnitelmalla terveysuskomalliin ja tekstiviesteihin perustuvan terveyskasvatusohjelman vaikutusta tietotasoon, tietoisuuteen ja elämänlaatuun koskien palomiesten sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. .
Tehoanalyysiä sovellettiin 5 %:n merkitsevyystason (tai 95 %:n luottamusvälin), kaksisuuntaisen, 80 %:n tehovaatimuksen perusteella. Analyysin tuloksena tutkimuksessa kunkin ryhmän (interventio ja kontrolli) vaadittavaksi vähimmäisotoskooksi laskettiin 67 henkilöä. Interventioryhmä sai terveyskasvatusta sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden ehkäisystä Health Belief -malliin perustuen, joka koostui kolmesta istunnosta. Terveyskasvatuksen jälkeen lähetettiin WhatsAppin kautta yhteensä 39 muistutusviestiä kolme tai neljä kertaa viikossa 12 viikon ajan itsetehokkuuden ja terveysmotivaation lisäämiseksi. Tiedot kerättiin kasvokkain haastattelemalla ja käyttämällä sydän- ja verisuonitautien riskitietoisuusasteikkoa, sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä koskevaa tietotasoasteikkoa ja EQ-5D elämänlaatuasteikkoa. Tietojen analysoinnissa käytettiin riippuvien näytteiden t-testiä (parinäytteet t-testi) ryhmän sisäisiin keskiarvovertailuihin ja riippumattomien näytteiden t-testiä (riippumattomien näytteiden t-testi) käytettiin ryhmien välisiin keskiarvovertailuihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Atakent
-
Istanbul, Atakent, Turkki, 34307
- Aljazari International School of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias,
- Ei luku- ja ymmärtämisongelmia,
- Henkilöt, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen,
- jolla ei ole sydän- ja verisuonisairauksia,
- Työskennellä laitoksessa, jossa tutkimus suoritetaan,
- sinulla ei ole mielenterveysongelmia tai sairautta/vammaa, joka estäisi työnteon,
- Ei mitään jäsenneltyä koulutusta sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18,
- Sairastaa sydän- ja verisuonitauteja,
- kieltäytyy töistä tai haluaa lähteä työn aikana,
- Henkilöt, joilla on luku- ja ymmärtämisongelmia,
- olet saanut koulutusta sydän- ja verisuonitautien ehkäisystä,
- Sinulla on mielisairaus tai sairaus/vamma, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Ennen interventiota sekä kontrolli- että interventioryhmät haastateltiin kasvokkain ja suorittivat sydän- ja verisuonitautien riskitietoisuusasteikon (CDRAAS), sydän- ja verisuonitautien riskitekijän tietotasoasteikon (CARRF-KL) ja EQ-5D-laadun. elämän mittakaavassa.
Interventioryhmä sai sitten terveysuskon malliin perustuvan sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden ehkäisykoulutuksen.
Tämä tutkijan järjestämä koulutus toteutettiin kolmessa istunnossa, mukaan lukien interaktiiviset kysymys-vastaus-istunnot.
Koulutuksen jälkeen interventioryhmälle lähetettiin WhatsAppin kautta yhteensä 39 muistutusviestiä 2-3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Kirjallisuuskatsauksen mukaisesti luotiin "Terveysuskomallipohjainen sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden ehkäisykoulutus", jonka tarkoituksena on lisätä palomiesten tietämystä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä, parantaa heidän tietoisuuttaan ja vaikuttaa positiivisesti heidän elämänlaatuunsa. Tämä koulutus annettiin kolmessa eri istunnossa tapaamalla palomiehiä kasvokkain paloasemien harjoitussalissa. Jokainen istunto kesti 40 minuuttia. Vastaukset esitettyihin kysymyksiin annettiin istunnon lopussa. Koulutus järjestettiin seuraavien pääaiheiden alla: Koettu herkkyys, havaittu vakavuus, havaitut esteet, havaittu itsetehokkuus, terveysmotivaatio/aktivaattorit
Muut nimet:
Health Belief -mallipohjaisen terveyskasvatuksen jälkeen lähetettiin WhatsApp-sovelluksella 39 tekstiviestiä 3-4 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan koulutuksen tehokkuuden ja palomiesten motivaation lisäämiseksi sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kontrolliryhmälle ei annettu interventiota.
Interventioryhmälle annetun koulutuksen ja 12 viikon ajan lähetettyjen muistutustekstiviestien jälkeen interventio- ja kontrolliryhmiä pyydettiin täyttämään sydän- ja verisuonitautien riskitietoisuusasteikko (CDRAAS), sydän- ja verisuonitautien riskitekijätietotasoasteikko (CARRF-KL). ) ja EQ-5D Quality of Life Scale uudelleen samalla viikolla.
Jälkitestien jälkeen myös kontrolliryhmä sai koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardiovascular Disease Risk Awareness Assessment Scale (CDRAAS)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Asteikko koostuu kolmesta aladimensiosta: koettu sydänkohtaus/aivohalvausriski, koetut hyödyt ja muutosaikomukset sekä terveelliset ruokailuajat.
Asteikko, jossa on yhteensä 22 kohtaa, on 4-pisteinen Likert-asteikko, joka pisteytetään välillä 1 (täysin eri mieltä) ja 4 (täysin samaa mieltä).
Korkeammat asteikot ja ala-asteikot osoittavat lisääntynyttä tietoisuutta sydän- ja verisuonitaudeista.
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden tietotaso (CARRF-KL)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Asteikolla mitataan tietämystä sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä.
Kun asteikon neljä ensimmäistä kohtaa liittyvät sydän- ja verisuonitautien ominaisuuksiin, ehkäisyyn ja ikätekijään, 15 kohtaa kyseenalaistaa riskitekijät ja yhdeksän kohtaa riskikäyttäytymisen muutoksen tulosta.
Asteikkokysymyksiin vastataan vaihtoehdoilla 'True', 'False' ja 'Do't know'.
Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen.
Asteikolta saatavat pisteet vaihtelevat välillä 0-28, korkein pistemäärä on 28 ja alhaisin 0. Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä korkeampi tietotaso.
|
kaksi viikkoa
|
|
EuroQol Life Quality Scale
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Se on elämänlaadun asteikko, joka mittaa, miten yksilöt näkevät ja arvioivat oman terveydentilansa.
Asteikko koostuu kahdesta osasta: EQ-5D Index ja EQ-5D (Visual Analog Score (VAS).
EQ-5D-indeksi: Se koostuu viidestä ulottuvuudesta: liike, kipu, yleistoiminta, itsehoito, ahdistus/masennus.
Jokaisen ulottuvuuden vastauksissa on 5 vaihtoehtoa: ei ongelmaa, lievä ongelma, kohtalainen ongelma, vakava ongelma ja äärimmäinen ongelma.
EQ-5D VAS: Se on visuaalinen analoginen asteikko, jossa yksilöt antavat arvoja 0–100 nykyisestä terveydentilastaan ja merkitsevät sen lämpömittarin kaltaisella asteikolla.
Asteikolla saadaan elämänlaatupisteet 0-100.
Asteikon pistemäärän nousu osoittaa positiivista käsitystä terveydestä.
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zehra Kartoğlu, M.Sc Student, zehra.kartoglu@aljazari.k12.tr
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-HSI-ZK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .