- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06537856
Impact de l'éducation et des messages texte sur la sensibilisation aux facteurs de risque de maladies cardiovasculaires et la qualité de vie
L'effet de l'éducation sanitaire basée sur le modèle de croyance en matière de santé et les messages texte envoyés aux pompiers sur le niveau de connaissance, de sensibilisation et de qualité de vie sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires
Cette étude visait à évaluer l'effet d'un programme d'éducation sanitaire basé sur le modèle de croyance en matière de santé et messages texte sur le niveau de connaissance, de sensibilisation et de qualité de vie concernant les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires chez les pompiers. Un total de 160 pompiers, 84 dans le groupe d'intervention et 76 dans le groupe témoin, constituaient l'échantillon de l'étude.
Hypothèses de l'étude H1 Les scores moyens au post-test CDRAAS des pompiers du groupe d'intervention après l'éducation sanitaire seront supérieurs aux scores moyens au post-test du groupe témoin.
H2 Les scores moyens au post-test CDRAAS des pompiers du groupe d'intervention après l'éducation sanitaire seront supérieurs aux scores moyens au pré-test.
H3 Les scores moyens au post-test CARRIF-KL des pompiers du groupe d'intervention après l'éducation sanitaire seront supérieurs aux scores moyens au post-test du groupe témoin.
H4 Les scores moyens au post-test CARRIF-KL des pompiers du groupe d'intervention après l'éducation sanitaire seront supérieurs aux scores moyens au pré-test.
H5 Les scores moyens au post-test EQ-5D des pompiers du groupe d'intervention après l'éducation sanitaire seront supérieurs aux scores moyens au post-test du groupe témoin.
H6 Les scores moyens au post-test EQ-5D des pompiers du groupe d'intervention après l'éducation sanitaire seront supérieurs aux scores moyens au pré-test.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, un plan prétest-post-test de groupe témoin randomisé a été utilisé pour évaluer l'effet d'un programme d'éducation sanitaire basé sur le modèle de croyance en matière de santé et des messages texte sur le niveau de connaissance, de sensibilisation et de qualité de vie concernant les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires chez les pompiers. .
L'analyse de puissance a été appliquée sur la base d'un niveau de signification de 5 % (ou intervalle de confiance de 95 %), bidirectionnel, d'une puissance requise de 80 %. À la suite de l’analyse, la taille minimale de l’échantillon requise pour chaque groupe (intervention et contrôle) de l’étude a été calculée à 67 personnes. Le groupe d'intervention a reçu une éducation sanitaire sur la prévention des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires basée sur le modèle de croyance en la santé composé de 3 séances. Suite à l'éducation sanitaire, un total de 39 messages texte de rappel ont été envoyés via WhatsApp trois ou quatre fois par semaine pendant 12 semaines pour accroître l'auto-efficacité et la motivation en matière de santé. Les données ont été collectées au cours d'entretiens en face-à-face et à l'aide de l'échelle d'évaluation de la sensibilisation au risque de maladie cardiovasculaire, de l'échelle de niveau de connaissance des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire et de l'échelle de qualité de vie EQ-5D. Dans l'analyse des données, le test t pour échantillons dépendants (test t pour échantillons appariés) a été utilisé pour les comparaisons moyennes intra-groupe et le test t pour échantillons indépendants (test t pour échantillons indépendants) a été utilisé pour les comparaisons moyennes inter-groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Atakent
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Istanbul, Atakent, Turquie, 34307
- Aljazari International School of Science and Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans,
- Aucun problème de lecture et de compréhension,
- Les personnes ayant accepté de participer à l'étude,
- Ne pas avoir de maladie cardiovasculaire,
- Travailler dans l'institution où la recherche est effectuée,
- Ne pas souffrir d'une maladie mentale ou d'une maladie/handicap qui empêcherait de travailler,
- Ne pas avoir de formation structurée en prévention des maladies cardiovasculaires.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans,
- Avoir une maladie cardiovasculaire,
- Refuse de travailler ou veut partir pendant les travaux,
- Les personnes ayant des problèmes de lecture et de compréhension,
- Avoir reçu une formation sur la prévention des maladies cardiovasculaires,
- Avoir une maladie mentale ou une maladie/handicap qui empêcherait la participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Avant l'intervention, les groupes de contrôle et d'intervention ont été interrogés en face-à-face et ont complété l'échelle d'évaluation de la sensibilisation au risque de maladie cardiovasculaire (CDRAAS), l'échelle de niveau de connaissance des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire (CARRF-KL) et l'échelle de qualité EQ-5D. de l'échelle de vie.
Le groupe d'intervention a ensuite reçu une formation sur la prévention des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires basée sur un modèle de croyances en matière de santé.
Cette formation, animée par le chercheur, s'est déroulée en 3 séances, dont des séances interactives de questions-réponses.
Après la formation, un total de 39 SMS de rappel ont été envoyés au groupe d'intervention via WhatsApp 2 à 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
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Conformément à l'analyse de la littérature, la « Formation sur la prévention des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires basée sur un modèle de croyance en matière de santé » a été créée afin d'augmenter le niveau de connaissance des pompiers concernant les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires, d'améliorer leur sensibilisation et d'influencer positivement leur qualité de vie. Cette formation s'est déroulée en 3 séances différentes en rencontrant en présentiel les pompiers dans la salle de formation des casernes de pompiers. Chaque séance durait 40 minutes. Des réponses ont été apportées aux questions posées à la fin de la séance. La formation était organisée sous les principales rubriques suivantes : Sensibilité perçue, sérieux perçu, obstacles perçus, auto-efficacité perçue, motivation/activateurs liés à la santé
Autres noms:
Après l'éducation sanitaire basée sur le modèle de croyance en la santé, 39 messages texte ont été envoyés via l'application WhatsApp 3 à 4 fois par semaine pendant 3 mois pour accroître l'efficacité de l'éducation et la motivation des pompiers dans la prévention des maladies cardiovasculaires.
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Aucune intervention: Aucune intervention
Aucune intervention n'a été accordée au groupe témoin.
Après l'éducation donnée au groupe d'intervention et les messages texte de rappel envoyés pendant 12 semaines, les groupes d'intervention et de contrôle ont été invités à remplir l'échelle d'évaluation de la sensibilisation au risque de maladie cardiovasculaire (CDRAAS), l'échelle de niveau de connaissance des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire (CARRF-KL). ) et l'échelle de qualité de vie EQ-5D à nouveau la même semaine.
Après les post-tests, le groupe témoin a également reçu une formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la sensibilisation aux risques de maladies cardiovasculaires (CDRAAS)
Délai: deux semaines
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L'échelle se compose de trois sous-dimensions : le risque perçu de crise cardiaque/d'accident vasculaire cérébral, les avantages perçus et les intentions de changement, et les intentions de manger sainement.
L'échelle, qui comprend 22 items au total, est une échelle de Likert à 4 points et est notée entre 1 (fortement en désaccord) et 4 (fortement d'accord).
Des scores plus élevés à l’échelle et aux sous-échelles indiquent une sensibilisation accrue aux maladies cardiovasculaires.
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deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le niveau de connaissance des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (CARRF-KL)
Délai: deux semaines
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L'échelle est utilisée pour mesurer le niveau de connaissance sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires.
Alors que les quatre premiers éléments de l'échelle sont liés aux caractéristiques des maladies cardiovasculaires, à la prévention et au facteur âge, 15 éléments remettent en question les facteurs de risque et neuf éléments remettent en question le résultat d'un changement dans les comportements à risque.
Les réponses aux éléments de l'échelle sont « Vrai », « Faux » et « Ne sait pas ».
Chaque bonne réponse vaut 1 point.
Les scores pouvant être obtenus à partir de l'échelle varient entre 0 et 28, le score le plus élevé étant 28 et le score le plus bas étant 0. Plus le score obtenu sur l'échelle est élevé, plus le niveau de connaissance est élevé.
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deux semaines
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Échelle de qualité de vie EuroQol
Délai: deux semaines
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Il s’agit d’une échelle de qualité de vie qui mesure la manière dont les individus perçoivent et évaluent leur propre état de santé.
L'échelle se compose de deux parties : l'indice EQ-5D et l'EQ-5D (Visual Analog Score (VAS).
Indice EQ-5D : Il se compose de 5 dimensions : mouvement, douleur, activités générales, soins personnels, anxiété/dépression.
Les réponses à chaque dimension comportent 5 options : aucun problème, problème léger, problème modéré, problème grave et problème extrême.
EQ-5D VAS : Il s'agit d'une échelle visuelle analogique dans laquelle les individus donnent des valeurs comprises entre 0 et 100 sur leur état de santé actuel et les marquent sur une échelle semblable à un thermomètre.
Des scores de qualité de vie allant de 0 à 100 sont obtenus avec l'échelle.
Une augmentation du score de l'échelle indique une perception positive de la santé.
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deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zehra Kartoğlu, M.Sc Student, zehra.kartoglu@aljazari.k12.tr
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MU-HSI-ZK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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