- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06537856
Impact van voorlichting en sms-berichten op risicofactoren voor hart- en vaatziekten, kennis van kennis en kwaliteit van leven
Het effect van gezondheidsvoorlichting op basis van het Health Belief-model en tekstberichten aan brandweerlieden op het niveau van kennis, bewustzijn en kwaliteit van leven over risicofactoren voor hart- en vaatziekten
Deze studie was bedoeld om het effect te evalueren van een gezondheidsvoorlichtingsprogramma gebaseerd op het gezondheidsgeloofsmodel en sms-berichten op het kennisniveau, bewustzijn en de kwaliteit van leven met betrekking tot risicofactoren voor hart- en vaatziekten bij brandweerlieden. In totaal vormden 160 brandweerlieden, 84 in de interventiegroep en 76 in de controlegroep, de steekproef van het onderzoek.
Hypotheses van onderzoek H1 De gemiddelde CDRAAS-posttestscores van de brandweerlieden in de interventiegroep na gezondheidsvoorlichting zullen hoger zijn dan de gemiddelde posttestscores van de controlegroep.
H2 De gemiddelde CDRAAS-post-testscores van de brandweerlieden in de interventiegroep na de gezondheidsvoorlichting zullen hoger zijn dan de gemiddelde pre-testscores.
H3 De gemiddelde CARRIF-KL-posttestscores van de brandweerlieden in de interventiegroep na gezondheidsvoorlichting zullen hoger zijn dan de gemiddelde posttestscores van de controlegroep.
H4 De gemiddelde CARRIF-KL-posttestscores van de brandweerlieden in de interventiegroep na de gezondheidsvoorlichting zullen hoger zijn dan de gemiddelde pretestscores.
H5 De gemiddelde EQ-5D-posttestscores van de brandweerlieden in de interventiegroep na gezondheidsvoorlichting zullen hoger zijn dan de gemiddelde posttestscores van de controlegroep.
H6 De gemiddelde EQ-5D-posttestscores van de brandweerlieden in de interventiegroep na gezondheidsvoorlichting zullen hoger zijn dan de gemiddelde pretestscores.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werd een gerandomiseerde controlegroep pretest-posttest design gebruikt om het effect te evalueren van een gezondheidsvoorlichtingsprogramma gebaseerd op het gezondheidsovertuigingsmodel en sms-berichten op het niveau van kennis, bewustzijn en kwaliteit van leven met betrekking tot risicofactoren voor hart- en vaatziekten bij brandweerlieden. .
De poweranalyse werd toegepast op basis van een significantieniveau van 5% (of een betrouwbaarheidsinterval van 95%), tweerichtingsverkeer en een powervereiste van 80%. Als resultaat van de analyse werd de minimaal vereiste steekproefomvang voor elke groep (interventie en controle) in het onderzoek berekend op 67 personen. De interventiegroep kreeg gezondheidsvoorlichting over de preventie van risicofactoren voor hart- en vaatziekten, gebaseerd op het Health Belief Model, bestaande uit 3 sessies. Na de gezondheidsvoorlichting werden er in totaal 39 herinnerings-sms-berichten drie tot vier keer per week gedurende twaalf weken via WhatsApp verzonden om de zelfeffectiviteit en de gezondheidsmotivatie te vergroten. Gegevens werden verzameld via persoonlijke interviews en door gebruik te maken van de Cardiovascular Disease Risk Awareness Rating Scale, de Cardiovascular Disease Risk Factor Knowledge Level Scale en de EQ-5D Quality of Life Scale. Bij de gegevensanalyse werd de t-test van afhankelijke monsters (de t-test van gepaarde monsters) gebruikt voor vergelijkingen van gemiddelde intragroepsgemiddelden, en de t-test van onafhankelijke monsters (t-test van onafhankelijke monsters) voor vergelijkingen van gemiddelde intergroepsgemiddelden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Atakent
-
Istanbul, Atakent, Kalkoen, 34307
- Aljazari International School of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar,
- Geen lees- en begripsproblemen,
- Personen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek,
- Geen hart- en vaatziekten hebben,
- Om te werken in de instelling waar het onderzoek wordt uitgevoerd,
- Geen psychische aandoening of een ziekte/handicap hebben die het werken in de weg staat,
- Geen gestructureerde training hebben in het voorkomen van hart- en vaatziekten.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18,
- Het hebben van hart- en vaatziekten,
- Weigert te werken of wil vertrekken tijdens het werk,
- Mensen met lees- en begripsproblemen,
- Om een opleiding te hebben gevolgd op het gebied van de preventie van hart- en vaatziekten,
- Een psychische aandoening of ziekte/handicap hebben die deelname aan het onderzoek zou verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Voorafgaand aan de interventie werden zowel de controle- als de interventiegroep face-to-face geïnterviewd en voltooiden zij de Cardiovascular Disease Risk Awareness Rating Scale (CDRAAS), de Cardiovascular Disease Risk Factor Knowledge Level Scale (CARRF-KL) en de EQ-5D Quality van Levensschaal.
De interventiegroep kreeg vervolgens een training op basis van gezondheidsopvattingen over de preventie van risicofactoren voor hart- en vaatziekten.
Deze training, gegeven door de onderzoeker, werd uitgevoerd in 3 sessies, inclusief interactieve vraag-antwoordsessies.
Na de training werden gedurende 12 weken in totaal 39 herinnerings-sms'jes 2-3 keer per week via WhatsApp naar de interventiegroep gestuurd.
|
In lijn met het literatuuronderzoek is de ‘Health Belief Model-Based Cardiovascular Disease Risk Factor Prevention Training’ in het leven geroepen om het kennisniveau van brandweerlieden over de risicofactoren voor hart- en vaatziekten te vergroten, hun bewustzijn te vergroten en hun kwaliteit van leven positief te beïnvloeden. Deze training werd gegeven in 3 verschillende sessies door face-to-face ontmoetingen met brandweerlieden in de trainingshal van de brandweerkazernes. Elke sessie duurde 40 minuten. Aan het einde van de sessie werden antwoorden gegeven op de vragen die werden gesteld. De training werd georganiseerd onder de volgende hoofdrubrieken: Waargenomen gevoeligheid, Waargenomen ernst, Waargenomen barrières, Waargenomen zelfeffectiviteit, Gezondheidsmotivaties/activatoren
Andere namen:
Na de Health Belief Model-Based gezondheidsvoorlichting werden gedurende drie maanden 3-4 keer per week 39 sms-berichten via de WhatsApp-applicatie verzonden om de effectiviteit van de voorlichting en de motivatie van brandweerlieden bij de preventie van hart- en vaatziekten te vergroten.
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Er werd geen interventie gegeven aan de controlegroep.
Na de voorlichting aan de interventiegroep en de herinnerings-sms-berichten die gedurende 12 weken werden verzonden, werd de interventie- en controlegroepen gevraagd om de Cardiovascular Disease Risk Awareness Rating Scale (CDRAAS), Cardiovascular Disease Risk Factor Knowledge Level Scale (CARRF-KL) in te vullen. ) en EQ-5D Quality of Life Scale opnieuw in dezelfde week.
Nadat de posttests waren afgenomen, kreeg de controlegroep ook training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicobewustzijnsbeoordelingsschaal voor hart- en vaatziekten (CDRAAS)
Tijdsspanne: twee weken
|
De schaal bestaat uit drie subdimensies: het waargenomen risico op een hartaanval/beroerte, de waargenomen voordelen en de intenties om te veranderen, en de intenties om gezond te eten.
De schaal, die in totaal uit 22 items bestaat, is een 4-punts Likertschaal en wordt gescoord tussen 1 (helemaal niet mee eens) en 4 (helemaal mee eens).
Hogere schaal- en subschaalscores duiden op een groter bewustzijn over hart- en vaatziekten.
|
twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het kennisniveau risicofactoren voor hart- en vaatziekten (CARRF-KL)
Tijdsspanne: twee weken
|
De schaal wordt gebruikt om het kennisniveau over risicofactoren voor hart- en vaatziekten te meten.
Terwijl de eerste vier items op de schaal verband houden met de kenmerken van hart- en vaatziekten, de vermijdbaarheid en de leeftijdsfactor, stellen 15 items de risicofactoren in vraag en stellen negen items het resultaat van verandering in risicogedrag in vraag.
Schaalitems worden beantwoord met de opties 'Waar', 'Onwaar' en 'Weet niet'.
Elk juist antwoord wordt gescoord als 1 punt.
Scores die op de schaal behaald kunnen worden variëren tussen 0 en 28, waarbij de hoogste score 28 is en de laagste score 0. Hoe hoger de score behaald op de schaal, hoe hoger het kennisniveau.
|
twee weken
|
|
EuroQol Kwaliteit van Levensschaal
Tijdsspanne: twee weken
|
Het is een levenskwaliteitsschaal die meet hoe individuen hun eigen gezondheidstoestand waarnemen en evalueren.
De schaal bestaat uit twee delen: EQ-5D Index en EQ-5D (Visual Analog Score (VAS).
EQ-5D-index: Deze bestaat uit 5 dimensies: beweging, pijn, algemene activiteiten, zelfzorg, angst/depressie.
De antwoorden op elke dimensie hebben 5 opties: geen probleem, mild probleem, matig probleem, ernstig probleem en extreem probleem.
EQ-5D VAS: Het is een visueel analoge schaal waarin individuen waarden tussen 0 en 100 geven over hun huidige gezondheidsstatus en deze markeren op een thermometerachtige schaal.
Met de schaal worden scores voor de kwaliteit van leven van 0 tot 100 verkregen.
Een stijging van de schaalscore duidt op een positieve beleving van de gezondheid.
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zehra Kartoğlu, M.Sc Student, zehra.kartoglu@aljazari.k12.tr
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MU-HSI-ZK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .