- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06537856
Wpływ edukacji i wiadomości tekstowych na wiedzę o czynnikach ryzyka chorób układu krążenia i jakość życia
Wpływ edukacji zdrowotnej opartej na modelu przekonań zdrowotnych i komunikatach tekstowych przekazywanych strażakom na poziom wiedzy, świadomości i jakości życia na temat czynników ryzyka chorób układu krążenia
Celem badania była ocena wpływu programu edukacji zdrowotnej opartego na modelu przekonań zdrowotnych i wiadomości tekstowych na poziom wiedzy, świadomości i jakości życia strażaków w zakresie czynników ryzyka chorób układu krążenia. Próbę badawczą stanowiło ogółem 160 strażaków, 84 w grupie interwencyjnej i 76 w grupie kontrolnej.
Hipotezy badania H1 Średnie wyniki posttestu CDRAAS strażaków z grupy interwencyjnej po edukacji zdrowotnej będą wyższe niż średnie wyniki posttestu grupy kontrolnej.
H2 Średnie wyniki CDRAAS strażaków z grupy interwencyjnej po przeprowadzeniu edukacji zdrowotnej po teście zdrowotnym będą wyższe niż średnie wyniki przed testem.
H3 Średnie wyniki posttestu CARRIF-KL strażaków z grupy interwencyjnej po edukacji zdrowotnej będą wyższe niż średnie wyniki posttestu grupy kontrolnej.
H4 Średnie wyniki posttestu CARRIF-KL strażaków z grupy interwencyjnej po edukacji zdrowotnej będą wyższe niż średnie wyniki przedtestem.
H5 Średnie wyniki posttestu EQ-5D strażaków z grupy interwencyjnej po edukacji zdrowotnej będą wyższe niż średnie wyniki posttestu grupy kontrolnej.
H6 Średnie wyniki strażaków z grupy interwencyjnej po przeprowadzeniu edukacji zdrowotnej w teście EQ-5D będą wyższe niż średnie wyniki przed testem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu w losowej grupie kontrolnej, w układzie pretest-posttest, dokonano oceny wpływu programu edukacji zdrowotnej opartego na modelu przekonań zdrowotnych i wiadomościach tekstowych na poziom wiedzy, świadomości i jakości życia strażaków w zakresie czynników ryzyka chorób układu krążenia. .
Zastosowano analizę mocy w oparciu o poziom istotności 5% (lub 95% przedział ufności), dwukierunkowy, przy zapotrzebowaniu na moc 80%. W wyniku analizy obliczono, że minimalna wielkość próby wymagana dla każdej grupy (interwencyjnej i kontrolnej) objętej badaniem wynosi 67 osób. Grupa interwencyjna odbyła edukację zdrowotną w zakresie profilaktyki czynników ryzyka chorób układu krążenia w oparciu o Model Przekonań Zdrowotnych składającą się z 3 sesji. Po przeprowadzeniu edukacji zdrowotnej za pośrednictwem WhatsApp trzy lub cztery razy w tygodniu przez 12 tygodni wysłano łącznie 39 SMS-ów z przypomnieniem, aby zwiększyć poczucie własnej skuteczności i motywację zdrowotną. Dane zebrano w drodze wywiadów bezpośrednich oraz za pomocą Skali Oceny Ryzyka Chorób Układu Sercowo-Naczyniowego, Skali Poziomu Wiedzy o Czynnikach Ryzyka Chorób Układu Sercowo-Naczyniowego oraz Skali Jakości Życia EQ-5D. W analizie danych do porównań średnich wewnątrzgrupowych wykorzystano test t próbek zależnych (test t próbek niezależnych), do porównań średnich międzygrupowych zastosowano test t próbek niezależnych (test t próbek niezależnych).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Atakent
-
Istanbul, Atakent, Indyk, 34307
- Aljazari International School of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia,
- Żadnych problemów z czytaniem i zrozumieniem,
- Osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu,
- Brak chorób układu krążenia,
- Aby pracować w instytucji, w której prowadzone są badania,
- Brak choroby psychicznej lub choroby/niepełnosprawności uniemożliwiającej pracę,
- Brak zorganizowanego szkolenia w zakresie zapobiegania chorobom układu krążenia.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18,
- Choroby układu krążenia,
- Nie chce pracować lub chce wyjść w trakcie pracy,
- Osoby mające problemy z czytaniem i zrozumieniem,
- Odbyć jakiekolwiek szkolenie w zakresie profilaktyki chorób układu krążenia,
- Posiadanie jakiejkolwiek choroby psychicznej lub choroby/niepełnosprawności, która uniemożliwiałaby udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Przed interwencją zarówno z grupą kontrolną, jak i grupą interwencyjną przeprowadzono wywiady twarzą w twarz i wypełniono Skalę Oceny Świadomości Ryzyka Chorób Układu Sercowo-Naczyniowego (CDRAAS), Skalę Poziomu Wiedzy o Czynniku Ryzyka Chorób Układu Sercowo-Naczyniowego (CARRF-KL) oraz Skalę Jakości EQ-5D Skali Życia.
Następnie grupa interwencyjna przeszła szkolenie w zakresie zapobiegania czynnikom ryzyka chorób układu krążenia w oparciu o model przekonań zdrowotnych.
Szkolenie to, prowadzone przez badacza, odbyło się w formie 3 sesji, obejmujących interaktywne sesje pytań i odpowiedzi.
Po szkoleniu do grupy interwencyjnej wysłano łącznie 39 SMS-ów z przypomnieniem za pośrednictwem WhatsApp 2-3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Zgodnie z przeglądem literatury, „Szkolenie z zakresu zapobiegania czynnikom ryzyka chorób układu krążenia w oparciu o model przekonań zdrowotnych” powstało w celu podniesienia poziomu wiedzy strażaków na temat czynników ryzyka chorób układu krążenia, podniesienia ich świadomości i pozytywnego wpływu na jakość ich życia. Szkolenie to odbyło się w trzech różnych sesjach, podczas których odbywały się bezpośrednie spotkania ze strażakami w sali szkoleniowej remizy strażackiej. Każda sesja trwała 40 minut. Na zakończenie sesji udzielono odpowiedzi na pytania zadane. Szkolenie zostało zorganizowane w ramach następujących głównych tematów: Postrzegana wrażliwość, Postrzegana powaga, Postrzegane bariery, Postrzegane poczucie własnej skuteczności, Motywacja/aktywatory zdrowotne
Inne nazwy:
Po przeprowadzeniu edukacji zdrowotnej opartej na modelu przekonań zdrowotnych wysłano 39 SMS-ów za pośrednictwem aplikacji WhatsApp 3-4 razy w tygodniu przez 3 miesiące, aby zwiększyć skuteczność edukacji i motywację strażaków w profilaktyce chorób układu krążenia.
|
|
Brak interwencji: Żadnej interwencji
W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji.
Po przeszkoleniu grupy interwencyjnej i wysłaniu SMS-ów z przypomnieniem przez 12 tygodni, grupy interwencyjne i kontrolne poproszono o wypełnienie Skali Oceny Świadomości Ryzyka Chorób Układu Sercowo-Naczyniowego (CDRAAS), Skali Poziomu Wiedzy o Czynniku Ryzyka Chorób Układu Sercowo-Naczyniowego (CARRF-KL ) i Skalę Jakości Życia EQ-5D ponownie w tym samym tygodniu.
Po przeprowadzeniu posttestów, grupa kontrolna również przeszła szkolenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Ryzyka Chorób Układu Sercowo-Naczyniowego (CDRAAS)
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Skala składa się z trzech podwymiarów: postrzegane ryzyko zawału serca/udaru mózgu, postrzegane korzyści i zamiary zmiany oraz intencje dotyczące zdrowego odżywiania.
Skala, która składa się łącznie z 22 pozycji, jest 4-punktową skalą Likerta i oceniana jest w przedziale od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki w skali i podskali wskazują na zwiększoną świadomość chorób układu krążenia.
|
dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wiedzy o czynnikach ryzyka chorób układu krążenia (CARRF-KL)
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Skala służy do pomiaru poziomu wiedzy na temat czynników ryzyka chorób układu krążenia.
O ile pierwsze cztery pozycje skali dotyczą charakterystyki chorób układu krążenia, możliwości zapobiegania im i czynnika wieku, o tyle 15 pozycji kwestionuje czynniki ryzyka, a dziewięć pozycji kwestionuje skutek zmiany zachowań ryzykownych.
Na pozycje skali odpowiadają opcje „Prawda”, „Fałsz” i „Nie wiem”.
Każda poprawna odpowiedź jest punktowana jako 1 punkt.
Wyniki, jakie można uzyskać na skali, wahają się od 0 do 28, przy czym najwyższy wynik to 28, a najniższy 0. Im wyższy wynik w skali, tym wyższy poziom wiedzy.
|
dwa tygodnie
|
|
Skala Jakości Życia EuroQol
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Jest to skala jakości życia, która mierzy, jak jednostki postrzegają i oceniają swój własny stan zdrowia.
Skala składa się z dwóch części: Indeksu EQ-5D i EQ-5D (Visual Analog Score (VAS).
Indeks EQ-5D: Składa się z 5 wymiarów: ruch, ból, czynności ogólne, samoopieka, lęk/depresja.
Odpowiedzi do każdego wymiaru mają 5 opcji: brak problemu, łagodny problem, umiarkowany problem, poważny problem i skrajny problem.
EQ-5D VAS: Jest to wizualna skala analogowa, w której osoby podają wartości od 0 do 100 na temat swojego aktualnego stanu zdrowia i zaznaczają je na skali przypominającej termometr.
Za pomocą tej skali uzyskuje się wyniki jakości życia w zakresie od 0 do 100.
Wzrost wyniku na skali świadczy o pozytywnym postrzeganiu zdrowia.
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zehra Kartoğlu, M.Sc Student, zehra.kartoglu@aljazari.k12.tr
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-HSI-ZK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .