- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06537856
Impatto dell'educazione e dei messaggi di testo sui fattori di rischio delle malattie cardiovascolari. Consapevolezza, conoscenza e qualità della vita
L’effetto dell’educazione sanitaria basata sul modello delle convinzioni sanitarie e sui messaggi di testo dati ai vigili del fuoco sul livello di conoscenza, consapevolezza e qualità della vita sui fattori di rischio delle malattie cardiovascolari
Questo studio è stato pianificato per valutare l'effetto di un programma di educazione sanitaria basato sul modello delle credenze sulla salute e dei messaggi di testo sul livello di conoscenza, consapevolezza e qualità della vita riguardo ai fattori di rischio di malattie cardiovascolari nei vigili del fuoco. Il campione dello studio è stato costituito da un totale di 160 vigili del fuoco, 84 nel gruppo di intervento e 76 nel gruppo di controllo.
Ipotesi dello studio H1 La media dei punteggi post-test CDRAAS dei vigili del fuoco nel gruppo di intervento dopo l'educazione sanitaria sarà superiore alla media dei punteggi post-test del gruppo di controllo.
H2 La media dei punteggi post-test CDRAAS dei vigili del fuoco nel gruppo di intervento dopo l'educazione sanitaria sarà superiore alla media dei punteggi pre-test.
H3 La media dei punteggi post-test CARRIF-KL dei vigili del fuoco nel gruppo di intervento dopo l'educazione sanitaria sarà superiore alla media dei punteggi post-test del gruppo di controllo.
H4 La media dei punteggi CARRIF-KL post-test dei vigili del fuoco nel gruppo di intervento dopo l'educazione sanitaria sarà superiore alla media dei punteggi pre-test.
H5 La media dei punteggi post-test EQ-5D dei vigili del fuoco nel gruppo di intervento dopo l'educazione sanitaria sarà superiore alla media dei punteggi post-test del gruppo di controllo.
H6 La media dei punteggi EQ-5D post-test dei vigili del fuoco nel gruppo di intervento dopo l'educazione sanitaria sarà superiore alla media dei punteggi pre-test.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, è stato utilizzato un disegno pre-post-test con gruppo di controllo randomizzato per valutare l'effetto di un programma di educazione sanitaria basato sul modello delle credenze sulla salute e sui messaggi di testo sul livello di conoscenza, consapevolezza e qualità della vita riguardo ai fattori di rischio di malattie cardiovascolari nei vigili del fuoco. .
L'analisi della potenza è stata applicata sulla base di un livello di significatività del 5% (o intervallo di confidenza del 95%), a due vie, con un requisito di potenza dell'80%. Come risultato dell'analisi, la dimensione minima del campione richiesta per ciascun gruppo (intervento e controllo) nello studio è stata calcolata pari a 67 persone. Il gruppo di intervento ha ricevuto un'educazione sanitaria sulla prevenzione dei fattori di rischio di malattie cardiovascolari basata sul modello di credenza sanitaria composto da 3 sessioni. Dopo l’educazione sanitaria, sono stati inviati tramite WhatsApp un totale di 39 messaggi di testo di promemoria tre o quattro volte alla settimana per 12 settimane per aumentare l’autoefficacia e la motivazione alla salute. I dati sono stati raccolti attraverso interviste faccia a faccia e utilizzando la scala di valutazione della consapevolezza del rischio di malattie cardiovascolari, la scala del livello di conoscenza del fattore di rischio delle malattie cardiovascolari e la scala della qualità della vita EQ-5D. Nell'analisi dei dati, il test t dei campioni dipendenti (test t dei campioni appaiati) è stato utilizzato per i confronti delle medie intragruppo e il test t dei campioni indipendenti (test t dei campioni indipendenti) è stato utilizzato per i confronti delle medie tra i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Atakent
-
Istanbul, Atakent, Tacchino, 34307
- Aljazari International School of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre i 18 anni di età,
- Nessun problema di lettura e comprensione,
- Le persone che hanno accettato di partecipare allo studio,
- Non avere alcuna malattia cardiovascolare,
- Lavorare nell'istituzione in cui viene svolta la ricerca,
- Non avere alcuna malattia mentale o malattia/disabilità che impedisca di lavorare,
- Non avere alcuna formazione strutturata nella prevenzione delle malattie cardiovascolari.
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18,
- Avere malattie cardiovascolari,
- Rifiuta di lavorare o vuole andarsene durante il lavoro,
- Individui con problemi di lettura e comprensione,
- Aver ricevuto una formazione sulla prevenzione delle malattie cardiovascolari,
- Avere qualsiasi malattia mentale o malattia/disabilità che potrebbe impedire la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Prima dell'intervento, sia il gruppo di controllo che quello di intervento sono stati intervistati faccia a faccia e hanno completato la scala di valutazione della consapevolezza del rischio di malattia cardiovascolare (CDRAAS), la scala del livello di conoscenza del fattore di rischio della malattia cardiovascolare (CARRF-KL) e la scala di qualità EQ-5D della scala della vita.
Il gruppo di intervento ha poi ricevuto una formazione sulla prevenzione dei fattori di rischio delle malattie cardiovascolari basata su modelli di credenze sulla salute.
Questa formazione, condotta dal ricercatore, si è svolta in 3 sessioni, comprese sessioni interattive di domande-risposte.
Dopo la formazione, un totale di 39 messaggi di testo di promemoria sono stati inviati al gruppo di intervento tramite WhatsApp 2-3 volte a settimana per 12 settimane.
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In linea con la revisione della letteratura, è stato creato il "Formazione sulla prevenzione dei fattori di rischio delle malattie cardiovascolari basato su modelli di credenza sanitaria" al fine di aumentare il livello di conoscenza dei vigili del fuoco riguardo ai fattori di rischio delle malattie cardiovascolari, migliorare la loro consapevolezza e influenzare positivamente la loro qualità di vita. Questa formazione è stata impartita in 3 diverse sessioni incontrando faccia a faccia i vigili del fuoco nella sala di formazione delle caserme dei vigili del fuoco. Ogni sessione è durata 40 minuti. Al termine della sessione sono state fornite le risposte alle domande poste. La formazione è stata organizzata secondo le seguenti principali tematiche: Sensibilità percepita, Serietà percepita, Barriere percepite, Autoefficacia percepita, Motivazione/Attivatori sanitari
Altri nomi:
Dopo l'educazione sanitaria basata sul modello Health Belief, sono stati inviati 39 messaggi di testo tramite l'applicazione WhatsApp 3-4 volte a settimana per 3 mesi per aumentare l'efficacia dell'educazione e la motivazione dei vigili del fuoco nella prevenzione delle malattie cardiovascolari.
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Nessun intervento: Nessun intervento
Nessun intervento è stato dato al gruppo di controllo.
Dopo l'educazione data al gruppo di intervento e i messaggi di testo di promemoria inviati per 12 settimane, ai gruppi di intervento e di controllo è stato chiesto di compilare la scala di valutazione della consapevolezza del rischio di malattia cardiovascolare (CDRAAS), la scala del livello di conoscenza del fattore di rischio della malattia cardiovascolare (CARRF-KL ) e la scala della qualità della vita EQ-5D nella stessa settimana.
Dopo aver effettuato i post-test, anche il gruppo di controllo ha ricevuto formazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione della consapevolezza del rischio di malattie cardiovascolari (CDRAAS)
Lasso di tempo: due settimane
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La scala è composta da tre sottodimensioni: rischio percepito di infarto/ictus, benefici percepiti e intenzioni di cambiamento e intenzioni di mangiare sano.
La scala, composta da 22 item in totale, è una scala Likert a 4 punti e viene assegnata un punteggio compreso tra 1 (fortemente in disaccordo) e 4 (fortemente d'accordo).
Punteggi più alti su scale e sottoscale indicano una maggiore consapevolezza delle malattie cardiovascolari.
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due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di conoscenza dei fattori di rischio delle malattie cardiovascolari (CARRF-KL)
Lasso di tempo: due settimane
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La scala viene utilizzata per misurare il livello di conoscenza sui fattori di rischio delle malattie cardiovascolari.
Mentre i primi quattro elementi della scala sono legati alle caratteristiche delle malattie cardiovascolari, alla prevenabilità e al fattore età, 15 elementi mettono in discussione i fattori di rischio e nove elementi mettono in discussione il risultato del cambiamento nei comportamenti a rischio.
Agli elementi della scala viene data risposta con le opzioni "Vero", "Falso" e "Non so".
Ad ogni risposta corretta viene assegnato 1 punto.
I punteggi che si possono ottenere dalla scala variano tra 0 e 28, con il punteggio più alto pari a 28 e il punteggio più basso a 0. Maggiore è il punteggio ottenuto dalla scala, maggiore è il livello di conoscenza.
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due settimane
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Scala della qualità della vita EuroQol
Lasso di tempo: due settimane
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È una scala della qualità della vita che misura il modo in cui gli individui percepiscono e valutano il proprio stato di salute.
La scala è composta da due parti: indice EQ-5D ed EQ-5D (punteggio analogico visivo (VAS).
Indice EQ-5D: è composto da 5 dimensioni: movimento, dolore, attività generali, cura di sé, ansia/depressione.
Le risposte a ciascuna dimensione hanno 5 opzioni: nessun problema, problema lieve, problema moderato, problema grave e problema estremo.
EQ-5D VAS: è una scala analogica visiva in cui gli individui forniscono valori compresi tra 0 e 100 sul loro stato di salute attuale e li contrassegnano su una scala simile a un termometro.
Con la scala si ottengono punteggi sulla qualità della vita compresi tra 0 e 100.
Un aumento del punteggio della scala indica una percezione positiva della salute.
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due settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zehra Kartoğlu, M.Sc Student, zehra.kartoglu@aljazari.k12.tr
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MU-HSI-ZK-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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