- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06537856
Effekten av utdanning og tekstmeldinger på risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer Bevissthet Kunnskap og livskvalitet
Effekten av helseundervisning basert på helsetromodell og tekstmeldinger gitt til brannmenn på kunnskapsnivået, bevisstheten og livskvaliteten om risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer
Denne studien var planlagt for å evaluere effekten av et helseopplæringsprogram basert på helsetromodellen og tekstmeldinger på kunnskapsnivå, bevissthet og livskvalitet angående risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer hos brannmenn. Totalt 160 brannmenn, 84 i intervensjonsgruppen og 76 i kontrollgruppen, utgjorde utvalget av studien.
Hypoteser for studien H1 Gjennomsnittlig CDRAAS posttest-skåre for brannmenn i intervensjonsgruppen etter helseutdanning vil være høyere enn gjennomsnittlig posttest-score for kontrollgruppen.
H2 Gjennomsnittlig CDRAAS post-test score for brannmenn i intervensjonsgruppen etter helseutdanningen vil være høyere enn gjennomsnittlig pre-test score.
H3 Gjennomsnittlig CARRIF-KL posttest score for brannmennene i intervensjonsgruppen etter helseutdanning vil være høyere enn gjennomsnittlig posttest score for kontrollgruppen.
H4 Gjennomsnittlig CARRIF-KL posttestskåre for brannmennene i intervensjonsgruppen etter helseutdanningen vil være høyere enn gjennomsnittlig pretestskåre.
H5 Gjennomsnittlig EQ-5D posttest score for brannmenn i intervensjonsgruppen etter helseutdanning vil være høyere enn gjennomsnittlig posttest score for kontrollgruppen.
H6 Gjennomsnittlig EQ-5D posttest score for brannmenn i intervensjonsgruppen etter helseutdanning vil være høyere enn gjennomsnittlig pretest score.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble en randomisert kontrollgruppe pretest-posttest design brukt for å evaluere effekten av et helseopplæringsprogram basert på helsetromodellen og tekstmeldinger på kunnskapsnivå, bevissthet og livskvalitet angående risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer hos brannmenn. .
Effektanalysen ble brukt basert på et 5 % signifikansnivå (eller 95 % konfidensintervall), toveis, 80 % effektbehov. Som et resultat av analysen ble den minste prøvestørrelsen som kreves for hver gruppe (intervensjon og kontroll) i studien beregnet til 67 personer. Intervensjonsgruppen mottok helseundervisning om forebygging av risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer basert på Health Belief Model bestående av 3 økter. Etter helseundervisningen ble det sendt totalt 39 påminnelses-tekstmeldinger via WhatsApp tre eller fire ganger i uken i 12 uker for å øke selveffektivitet og helsemotivasjon. Data ble samlet inn gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer og ved å bruke Kardiovaskulær Disease Risk Awareness Rating Scale, Cardiovascular Disease Risk Factor Knowledge Level Scale og EQ-5D Quality of Life Scale. I dataanalyse ble avhengige prøver t-test (parrede prøver t-test) brukt for sammenligninger mellom gruppegjennomsnitt og uavhengige prøver t-test (uavhengige prøver t-test) ble brukt for gjennomsnittssammenligninger mellom grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Atakent
-
Istanbul, Atakent, Tyrkia, 34307
- Aljazari International School of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år,
- Ingen lese- og forståelsesproblemer,
- Personer som godtok å delta i studien,
- Ikke ha noen hjerte- og karsykdommer,
- Å jobbe i institusjonen der forskningen utføres,
- Å ikke ha noen psykiske lidelser eller en sykdom/funksjonshemming som hindrer arbeid,
- Ikke ha noen strukturert opplæring i å forebygge hjerte- og karsykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18,
- Har kardiovaskulær sykdom,
- Nekter å jobbe eller ønsker å forlate under arbeidet,
- Personer med lese- og forståelsesproblemer,
- Å ha mottatt opplæring i forebygging av hjerte- og karsykdommer,
- Å ha noen psykisk sykdom eller sykdom/funksjonshemming som ville hindre deltakelse i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Før intervensjonen ble både kontroll- og intervensjonsgruppen intervjuet ansikt til ansikt og fullførte Cardiovascular Disease Risk Awareness Rating Scale (CDRAAS), Cardiovascular Disease Risk Factor Knowledge Level Scale (CARRF-KL) og EQ-5D Quality Scale. av livsskala.
Intervensjonsgruppen fikk deretter opplæring i forebygging av risikofaktorer basert på helsetro modellbasert kardiovaskulær sykdom.
Denne opplæringen, utført av forskeren, ble gjennomført i 3 økter, inkludert interaktive spørsmål-svar-økter.
Etter opplæringen ble det sendt totalt 39 påminnelses-sms til intervensjonsgruppen via WhatsApp 2-3 ganger i uken i 12 uker.
|
I tråd med litteraturgjennomgangen ble «Health Belief Model-Based Cardiovascular Disease Risk Factor Prevention Training» opprettet for å øke kunnskapsnivået til brannmenn om risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer, forbedre bevisstheten deres og påvirke livskvaliteten positivt. Denne opplæringen ble gitt i 3 forskjellige økter ved å møte ansikt til ansikt med brannmenn i treningshallen til brannstasjonene. Hver økt varte i 40 minutter. Det ble gitt svar på spørsmålene som ble stilt på slutten av økten. Opplæringen ble organisert under følgende hovedoverskrifter: Opplevd sensitivitet, Opplevd Seriøsitet, Opplevde Barrierer, Opplevd Selveffektivitet, Helsemotivasjon/Aktivatorer
Andre navn:
Etter Health Belief Model-Based helseundervisning ble det sendt 39 tekstmeldinger via WhatsApp-applikasjonen 3-4 ganger i uken i 3 måneder for å øke effektiviteten av utdanningen og motivasjonen til brannmenn i CVD-forebygging.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon ble gitt til kontrollgruppen.
Etter opplæringen gitt til intervensjonsgruppen og påminnelsestekstmeldingene sendt i 12 uker, ble intervensjons- og kontrollgruppene bedt om å fylle ut Cardiovascular Disease Risk Awareness Rating Scale (CDRAAS), Cardiovascular Disease Risk Factor Knowledge Level Scale (CARRF-KL) ) og EQ-5D Quality of Life Scale igjen i samme uke.
Etter at etterprøvene ble tatt, fikk også kontrollgruppen opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiovascular Disease Risk Awareness Assessment Scale (CDRAAS)
Tidsramme: to uker
|
Skalaen består av tre underdimensjoner: opplevd hjerteinfarkt/slagrisiko, opplevde fordeler og intensjoner om å endre, og sunne spiseintensjoner.
Skalaen, som består av totalt 22 elementer, er en 4-punkts Likert-skala og skåres mellom 1 (helt uenig) og 4 (helt enig).
Høyere skala- og subskala-skårer indikerer økt bevissthet om hjerte- og karsykdommer.
|
to uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Cardiovascular Disease Risk Factors Knowledge Level (CARRF-KL)
Tidsramme: to uker
|
Skalaen brukes til å måle kunnskapsnivået om risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.
Mens de fire første punktene i skalaen er knyttet til kjennetegn ved hjerte- og karsykdommer, forebyggingsevne og aldersfaktor, stiller 15 elementer spørsmålstegn ved risikofaktorer og ni elementer stiller spørsmål ved resultatet av endring i risikoatferd.
Skalaelementer besvares med alternativene 'Sant', 'False' og 'Vet ikke'.
Hvert riktig svar får 1 poeng.
Poeng som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 0 og 28, med høyeste poengsum er 28 og laveste poengsum er 0. Jo høyere poengsum man får fra skalaen, jo høyere kunnskapsnivå.
|
to uker
|
|
EuroQol livskvalitetsskala
Tidsramme: to uker
|
Det er en livskvalitetsskala som måler hvordan individer oppfatter og vurderer sin egen helsetilstand.
Skalaen består av to deler: EQ-5D Index og EQ-5D (Visual Analog Score (VAS).
EQ-5D indeks: Den består av 5 dimensjoner: bevegelse, smerte, generelle aktiviteter, egenomsorg, angst/depresjon.
Svarene på hver dimensjon har 5 alternativer: ikke noe problem, mildt problem, moderat problem, alvorlig problem og ekstremt problem.
EQ-5D VAS: Det er en visuell analog skala der individer gir verdier mellom 0 og 100 om deres nåværende helsestatus og markerer den på en termometerlignende skala.
Livskvalitetsskårer fra 0 til 100 oppnås med skalaen.
En økning i skalaskåren indikerer en positiv oppfatning av helse.
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zehra Kartoğlu, M.Sc Student, zehra.kartoglu@aljazari.k12.tr
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MU-HSI-ZK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .